Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parad associativ stimulering i den dorsolaterala prefrontala cortex hos patienter med schizofreni

28 februari 2024 uppdaterad av: Tarek Rajji, Centre for Addiction and Mental Health

Parat associativ stimulering i den dorsolaterala prefrontala cortexen hos patienter med schizofreni: en kombinerad transkraniell magnetisk stimulering och elektroencefalografistudie över hela livslängden

Syftet med denna studie är att

  1. bedöma effekten av PAS vid schizofreni i den dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC)
  2. bedöma effekten av PAS-inducerad långsiktig potentiering (LTP) på prestanda hos patienter med schizofreni på en kognitiv uppgift relaterad till DLFPC.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Neuroplasticitet avser förändringar i styrkan i kommunikationen mellan olika neuroner. Långsiktig potentiering (LTP) är en form av neuroplasticitet och syftar på förstärkning av sådan kommunikation. LTP tros vara ett cellulärt substrat för inlärning och minne. Parad associativ stimulering (PAS) är ett paradigm för transkraniell magnetisk stimulering (TMS) som tros inducera LTP hos människor. Emellertid har dess effekter visat sig vara minimala hos patienter med schizofreni, vilket tyder på nedsatt LTP vid schizofreni. Avsaknaden av PAS-effekt vid schizofreni har observerats i den motoriska cortex (M1). Sålunda föreslår utredarna att man ska bedöma effekten av PAS vid schizofreni i den dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC), ett område i hjärnan som är särskilt relevant för inlärning och minne, och för patologin vid schizofreni. Utredarna föreslår också att man ska utvärdera effekten av PAS-inducerad LTP på prestationsförmågan hos patienter med schizofreni på en kognitiv uppgift som är relaterad till DLFPC.

Hypotes 1: Patienter med schizofreni kommer att ha minskat PAS-LTP i DLPFC jämfört med friska kontroller.

Hypotes 2a: PAS-LTP hos patienter med schizofreni och friska kontroller randomiserade till PAS-25 och PAS-100 kommer att korrelera med prestation på N-rygguppgiften vid baslinjen (pre-PAS).

Hypotes 2b: Friska kontroller randomiserade till PAS-25 kommer att prestera bättre efter en session med PAS-25 på 1- och 7-dagars N-back-uppgiften jämfört med friska kontroller randomiserade till PAS-100.

Hypotes 2c: Bland friska kontroller randomiserade till PAS-25, storleken på förbättringen på 1- och 7-dagars N-back-uppgiften (jämfört med pre-PAS) som är större än förbättringens storlek på 1- och 7 -dagars N-back uppgift bland försökspersoner randomiserade till PAS-100 kommer att korrelera med graden av PAS-LTP.

Hypotes 3a: Patienter med schizofreni som är randomiserade att få en 2-veckors kur med PAS-25 kommer att ha förbättrad PAS-LTP i DLPFC jämfört med patienter med schizofreni randomiserad till 2-veckors kur med PAS-100.

Hypotes 3b: Patienter med schizofreni som är randomiserade att få en 2-veckors kur med PAS-25 kommer att ha förbättrad prestation på N-ryggens arbetsminne jämfört med patienter med schizofreni randomiserade till 2 veckors PAS-100 vid 1 och 7 -dag post-PAS kurs N-back.

Hypotes 3c: Patienter med schizofreni som är randomiserade att få en 2-veckors kur med PAS-25 kommer att ha ökad DLPFC-kortikal tjocklek jämfört med patienter med schizofreni randomiserade till 2-veckors PAS-100.

Hypotes 4: Bland patienter med schizofreni och friska kontroller kommer PAS-LTP att minska med åldern, och minskningen kommer att vara mer uttalad hos friska kontroller än hos patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter:

  • 18 år eller äldre
  • Alla raser och etniciteter.
  • Honor och hanar.
  • Uppfyll DSM-IV TR-kriterier för en aktuell diagnos av schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom.
  • Kliniskt stabil som operationaliserad genom att (1) antingen inte varit inlagd på sjukhus inom 3 månader eller ha varit inlagd i 3 månader eller mer före bedömning, och (2) att inte ha haft någon förändring i antipsykotisk medicindosering inom 4 veckor före bedömning.
  • Vilja och förmåga att tala engelska
  • Villighet att ge informerat samtycke
  • Korrigerad synförmåga som möjliggör läsning av tidningsrubriker och korrigerad hörselkapacitet som är tillräcklig för att svara på en höjd konversationsröst.

Uteslutningskriterier för patienter:

  • Uppfyller kriterierna för en kognitiv störning sekundär till en neurologisk eller annan medicinsk störning som påverkar det centrala nervsystemet (till exempel multipel skleros, historia av traumatisk hjärnskada, stroke, obehandlad hypotyreos).
  • Mini Mental Status Examination poäng på 17 och mindre eftersom ett ämne med ett mycket lågt MMSE-poäng är osannolikt att kunna konkurrera med NP-batteriet.
  • Diagnos av bipolär sjukdom eller aktuell allvarlig depressiv episod.
  • Uppfyller diagnostiska kriterier för aktuellt alkohol- eller annat drogberoende inom 6 månader efter testning
  • Elektrokonvulsiv terapi (ECT) inom 6 månader efter testning.
  • Vänsterhänthet.
  • Inkompetens att samtycka

Inklusionskriterier för kontroller:

  • 18 år eller äldre
  • Vilja och förmåga att tala engelska
  • Villighet att ge informerat samtycke
  • Korrigerad synförmåga som möjliggör läsning av tidningsrubriker och korrigerad hörselkapacitet som är tillräcklig för att svara på en höjd konversationsröst.

Uteslutningskriterier för kontroller:

  • DSM IV TR psykiatrisk diagnos med undantag för enkla fobier eller en anpassningsstörning.
  • Annan neurologisk störning som påverkar centrala nervsystemet.
  • Psykotropisk medicin förutom lugnande medel/sömnmedel vid stabil dos i minst 4 veckor.
  • Familjehistoria av en primär psykotisk störning hos en första gradens släkting.
  • Vänsterhänthet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PAS 25
Hos människor är parad associativ stimulering (PAS-25) ett transkraniell magnetisk stimulering (TMS) protokoll som har visat sig resultera i LTP-liknande plasticitet (PAS-LTP) i den motoriska cortex (M1). PAS-LTP har visat sig vara beroende av NMDAR och korrelera signifikant med prestanda på en motorisk inlärningsuppgift.
Övrig: Hjärnstimulering via transkraniell magnetisk stimulering

PAS-25 kommer att bestå av 180 PNS som levereras till höger mediannerv, var och en parad med en enda TMS-puls som levereras över vänster DLPFC med ett interstimulusintervall på 25 ms. Denna ISI designades för att generera ungefär synkron ankomst av båda ingångarna i M1 och rapporterades markant förbättra TMS-inducerad MEP efter PAS-25.

Patienter med schizofreni kommer att uppmanas att fortsätta med en 2-veckors kur (5 dagar/vecka) med daglig PAS-25 eller PAS-100 för att bedöma potentialen för en repetitiv kur med PAS-25 för att förbättra arbetsminnet hos patienter med schizofreni. En och sju dagar efter 2-veckorskursen PAS-25 eller PAS-100 kommer patienter med schizofreni att bedömas med N-rygguppgiften.
Sham Comparator: PAS 100
För att kontrollera för icke-specifika effekter av PAS-protokollet kommer utredarna att använda ett modifierat PAS-protokoll (PAS-100) som inte resulterar i några neurofysiologiska effekter. Patienter med schizofreni och friska kontroller kommer att bedömas först med N-rygguppgiften och sedan randomiseras
Övrig: Hjärnstimulering via transkraniell magnetisk stimulering

PAS-25 kommer att bestå av 180 PNS som levereras till höger mediannerv, var och en parad med en enda TMS-puls som levereras över vänster DLPFC med ett interstimulusintervall på 25 ms. Denna ISI designades för att generera ungefär synkron ankomst av båda ingångarna i M1 och rapporterades markant förbättra TMS-inducerad MEP efter PAS-25.

Patienter med schizofreni kommer att uppmanas att fortsätta med en 2-veckors kur (5 dagar/vecka) med daglig PAS-25 eller PAS-100 för att bedöma potentialen för en repetitiv kur med PAS-25 för att förbättra arbetsminnet hos patienter med schizofreni. En och sju dagar efter 2-veckorskursen PAS-25 eller PAS-100 kommer patienter med schizofreni att bedömas med N-rygguppgiften.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i arbetsminnet
Tidsram: 1 dag och 7 dagar efter N-back uppgift
N-Back är en arbetsminnesuppgift där försökspersonen presenteras med en sekvens av stimuli (bokstäver). Uppgiften består i att indikera när den aktuella stimulansen matchar den från n steg tidigare i sekvensen. Belastningsfaktorn n kan justeras för att göra uppgiften mer eller mindre svår. Försökspersonerna måste slutföra 0, 1, 2 och 3 tillbaka vid baslinjen, 1 dag efter PAS-leverans och 7 dagar efter PAS.
1 dag och 7 dagar efter N-back uppgift

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Samarbetspartners

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Utredare

  • Huvudutredare: Tarek K Rajji, MD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2012

Första postat (Beräknad)

7 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • #165/2009-04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnstimulering via transkraniell magnetisk stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera