Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Investigation of Specific Protein/Markers in Patients With Osteoarthritis of the Knee Having a Total Knee Replacement

26 juni 2012 uppdaterad av: AstraZeneca

Investigation of Biomarkers in an Exploratory Study in Patients With Osteoarthritis of the Knee Undergoing Total Knee Replacement Surgery

The main purpose of the study is to better understand how specific proteins/markers in blood, urine, synovial fluid (a lubricating fluid secreted by the membrane lining the joints), and joint tissue are involved in osteoarthritis of the knee. The aim is to investigate if there is a correlation between x-ray results, specific proteins/markers and different types of pain in patients with osteoarthritis of the knee. The study consists of 3 visits over 3-20 days and the last visit will be the day of surgery.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Investigation of Biomarkers in an Exploratory Study in Patients with Osteoarthritis of the Knee Undergoing Total Knee Replacement Surgery

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

125

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
      • Montreal, Kanada
        • Research Site
      • Newmarket, Kanada
        • Research Center
      • Quebec, Kanada
        • Research Site
  • Sverige
      • Kungalv, Sverige
        • Research Site
      • Motala, Sverige
        • Research Site
      • Stockholm, Sverige
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primary and secondary care clinics

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients who will undergo a total knee replacement due to osteoarthritis.
  • Symptoms of the knee for at least 6 months prior to study start.

Exclusion Criteria:

  • Key-hole surgery performed on target knee within 3 months prior to study start.
  • History of disorders in which part of the immune system is missing or defective.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patients with osteoarthritis of the knee
Patients with osteoarthritis of the knee undergoing total knee replacement surgery.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Proportion of patients with upregulation of IL-6 or the IL-6 signalling pathway in the knee.
Tidsram: 3-20 days prior to day 1 (surgery) and day 1 (surgery) .
3-20 days prior to day 1 (surgery) and day 1 (surgery) .

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biomarkers in synovial fluid, synovial membrane, and cartilage.
Tidsram: Day 1 (surgery).
Day 1 (surgery).
Biomarkers in blood and urine.
Tidsram: 3-20 days prior to day 1 (surgery) and day 1 (surgery).
3-20 days prior to day 1 (surgery) and day 1 (surgery).
Biomarkers by Magnetic Resonance Imaging (MRI).
Tidsram: 1-5 days prior to day 1 (surgery).
1-5 days prior to day 1 (surgery).
Polymorphisms in 10 specific genes.
Tidsram: 3-20 days prior to day 1 (surgery) or at any time in the study.
3-20 days prior to day 1 (surgery) or at any time in the study.
WOMAC (Western Ontario and McMaster Osteoarthritis Index) variables and NPQ (Neuropathic Pain Questionnaire) variables.
Tidsram: 3-20 days prior to day 1 (surgery) and 1-5 days prior to day 1 (surgery).

WOMAC consists of 3 subscales with a total of 24 questions regarding pain, stiffness and difficulty in performing daily activities. A VAS (Visual Analogue Scale) will be used for the patient to report the severity of the symptoms on the target knee. Endpoints are marked "No pain" (0 mm) and " Extreme pain" (100 mm) on a paper PRO (Patient Reported Outcome) questionnaire. The less pain scored the better outcome.

NPQ accesses 12 different pain intensities. 0 represents no intensity and 100 represents worst intensity imaginable. The less intensity the better outcome.
3-20 days prior to day 1 (surgery) and 1-5 days prior to day 1 (surgery).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Studierektor: Rolf Karlsten, MD, PHD, AstraZeneca R&D Sodertalje, Sweden

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

5 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D2285M00029

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros i knäet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera