Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

UICC-klassificering av matstrupscancer

17 november 2014 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Ett försök till validering av den sjunde upplagan av klassificeringen av International Union Against Cancer for Esophageal Carcinoma

Bakgrund. Syftet med vår studie var att undersöka förmågan hos den sjunde upplagan av klassificeringen av International Union Against Cancer (UICC) för att identifiera patienter med högre risk och att förutsäga den totala överlevnaden hos patienter med esofaguskarcinom. Metoder. Demografiska och kliniska data från 605 patienter, som genomgick esofagektomi för esofaguskarcinom mellan 1992 och 2009, analyserades. Tumörstadiet och -graden klassificerades enligt den sjätte och sjunde utgåvan av UICC-klassificeringen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter

Universitetssjukhuset Hamburg-Eppendorf är ett specialiserat referenscenter för behandling av patienter med matstrupscancer i Tyskland. En prospektiv databas för alla patienter med kirurgiskt resektabelt matstrupscancer upprättades 1992 vid avdelningen för allmän, visceral och thoraxkirurgi vid universitetssjukhuset Hamburg-Eppendorf, Tyskland. Endast patienter utan perioperativ kemoterapi och histologiskt bevisad matstrupscancer inkluderades i denna studie. De demografiska, kliniska, operativa och postoperativa förloppen för varje patient samlades in. Informerat samtycke erhölls från alla patienter innan de inkluderades i den blivande databasen. Studien godkändes av den medicinska etiska kommittén vid läkarkammaren i Hamburg.

Kirurgiska ingrepp hos patienter med esofaguskarcinom omfattade antingen transhiatal (TH) eller torakoabdominal (TA) esofagektomi. De toraco-abdominala (Ivor - Lewis) esofagektomierna utfördes genom högersidig torakotomi, median invers T-formad laparotomi och vänstersidig cervikotomi för kraganastomos fram till mitten av 2003. Från mitten av 2003 och framåt gjordes anastomosen mycket intratorakalt. En bred peritumoral resektion utfördes inklusive en en bloc subtotal esofagusresektion med dissektion av de högersidiga paratrakeala, aortopulmonära fönstret, subkarinala, mediastinala och parakardiella lymfkörtlarna. Azygosvenen resekerades också. En omfattande lymfadenektomi av övre buken (D-II lymfadenektomi, inklusive parakardialknutorna, de vänstra magartärnoderna tillsammans med lymfkörtlarna i magsäckens mindre krökning, celiakistammen, den gemensamma leverartären och mjältartären ) utfördes.

De transhiatala esofagektomierna bestod av en omvänd T-formad laparotomi, följt av bred peritumoral dissektion av distala esofagus och buklymfkörteldissektion av övre buken (D-II lymfadenektomi), och en dissektion av lymfkörtlarna i den bakre mediastinumen. så långt som luftstrupens huvudkarina. Ovanför trakealbifurkationen fortsatte dissektionen rakt av med digital dissektion och höll sig nära matstrupsväggen.

Uppföljning

Postoperativ uppföljning utfördes av alla patienter med tre månaders intervall under de första två åren och med sex månaders intervall därefter, och inkluderade fysisk undersökning, vanlig lungröntgen, abdominal ultraljud, endoskopi, endosonografi, datortomografi av bröstet och buken. samt PET-CT efter januari 2006 i utvalda fall, studier av tumörmarkörer (karcinoembryonalt antigen och CA 19-9), och benskanning. Återfall diagnostiserades om det bevisades genom biopsi eller otvetydiga bevis på tumörmassor (nyligen uppkomna metastaser eller lokalt återfall) med en tendens att växa under ytterligare uppföljning och/eller uppföljning fram till döden. Händelser som beaktades var död, lokalt återfall och fjärrmetastaser. När inga händelser registrerades censurerades patienterna vid den senaste kontakten. Den senaste allmänna uppföljningen av överlevande gjordes i slutet av april 2011. Total patientöverlevnad, definierad som tiden från operation till dödsfall eller senaste uppföljning, användes som ett mått på prognos.

Statistisk analys

Vi använde SPSS 17.0 för Windows för statistisk analys. Tumörstadiet och -graden klassificerades enligt den 6:e och 7:e upplagan av TNM-klassificeringen av UICC.

Samband mellan kategoriska variabler vid operation bedömdes med Fisher exakta test. Kaplan-Meier-metoden användes för att uppskatta sannolikheten för inträffande av en händelse (död, återfall). Punkt- och intervalluppskattningar för överlevnadssannolikheter vid 60 månader beräknades. Skillnader mellan patientgrupper med avseende på deras överlevnad bedömdes med hjälp av log-rank tester, och skillnaden ansågs vara statistiskt signifikant vid P<0,05. Bortsett från patientens kön och ålder vid operationen, ingick de kovariater med ett P-värde < 0,05 i univariat överlevnadsanalys (log rank test) i multivariat Cox proportional-hazard-analys för att bedöma den oberoende påverkan av dessa kovariater. I det här fallet avser signifikanspåståenden P-värden för 2-tailed tester med ett P-värde ≤0,05.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

605

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Hospital Hamburg Eppendorf

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Universitetssjukhuset Hamburg-Eppendorf är ett specialiserat referenscenter för behandling av patienter med matstrupscancer i Tyskland. En prospektiv databas för alla patienter med kirurgiskt resektabelt matstrupscancer upprättades 1992 vid avdelningen för allmän, visceral och thoraxkirurgi vid universitetssjukhuset Hamburg-Eppendorf, Tyskland. Endast patienter utan perioperativ kemoterapi och histologiskt bevisad matstrupscancer inkluderades i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med esofaguscancer
  • > 18 år

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
patienter med esofaguscancer
Patienter med matstrupscancer som genomgick matstrupe

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överlevnadsskillnad
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Jakob R Izbicki, MD., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

17 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matstrupscancer

3
Prenumerera