Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gå tjejer! Effektivitetsstudie för fitnessstödgruppintervention (CBS002)

25 oktober 2023 uppdaterad av: Christine Burt Solorzano, University of Virginia
Huvudsyftet med denna studie är att avgöra om Go Girls! program som äger rum på Kluge Children's Rehabilitation Center Therapeutic Recreation Gymnasium, avsett att introducera flickor till en rolig, icke-hotande träningsmiljö med kamratstöd, förbättrar poängen på en skala för njutning av fysisk aktivitet (PACES). Information om njutning av fysisk aktivitet före och efter programmet kommer att möjliggöra en objektiv utvärdering av om programmet uppnår sitt uppdrag. Kvalitativa svar på frågeformulären kommer att ge programledare en bättre känsla av potentiella attityder och hinder för regelbunden träning för tonårsflickor. Dessa svar kommer att användas för att forma aktiviteter under detta eller framtida program för tonåringar. Antropometrisk (t.ex. kroppsvikt, blodtryck, midjemått) och biokemiska (blodarbete) data gör det möjligt för oss att avgöra om någon förändring i metabola riskfaktorer kan ses från denna 6-månaders intervention en gång i veckan.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ungdomsflickor har lågt deltagande i fysisk aktivitet jämfört med pojkar i alla åldrar. Interventioner för att förbättra den fysiska aktivitetsnivån hos barn har visat störst framgång när de riktar sig till lågaktiva tonårsflickor och använder strategier för att öka ungdomarnas njutning av fysisk aktivitet. Gå tjejer! är en ny dansbaserad stödgrupp för patientträning som erbjuds via avdelningen Pediatric Endocrinology i samarbete med Center for Research in Reproduction och Children's Fitness Clinic för flickor i riskzonen för viktrelaterade medicinska komplikationer, särskilt de med övervikt, polycystisk ovariesyndrom (PCOS), diabetes mellitus eller insulinresistens. Målen med programmet är att introducera tjejer till träning i en rolig, icke-hotande miljö, träffa andra tjejer med liknande hälsoproblem, göra det möjligt för tjejer att upptäcka och utveckla en personlig njutning av träning och möjliggöra interaktioner under lågt tryck med vårdgivare. . Det primära syftet med denna studie är att fastställa förändringar i flickors njutning av träning. Vår hypotes är att att introducera tjejer till en rolig, icke-hotande träningsmiljö med kamratstöd kommer att ändra poängen på en skala för njutning av fysisk aktivitet. Sekundära mål kommer att bedöma förändringar i veckoträning, attityder om träning och metabola parametrar och bevis för överskott av androgen (manligt hormon) (en föregångare till PCOS). Ämnen kommer att rekryteras från tjejer som redan deltar i Go Girls! program. Gå tjejer! är öppet för flickor i åldrarna 10-18 år med diagnoser av onormal viktökning, övervikt, insulinresistens, PCOS, för tidig binjure eller typ 2-diabetes mellitus som tidigare vårdats av Pediatric Endocrinology eller Children's Fitness Clinics. Frågeformulär, antropometrisk och valfri biokemisk information om fasta kommer att samlas in från flickor i början (första månaden), mitten (tredje månaden) och slutet av en 6-månaders tränings-/stödgruppsintervention. Bedömningen av det primära målet kommer att vara genom att jämföra poängen på den validerade skalan för fysisk aktivitetsnjutning (PACES) jämfört före, under och efter interventionen. Sekundära mål kommer att bedömas genom självrapporterade uppskattningar av veckoträning, kvalitativa skriftliga bedömningar av attityder till träning och förändringar i biokemiska data. Data som erhålls från frågeformuläret kommer att användas för att bedöma det primära syftet med detta protokoll. Den biokemiska informationen, som erhålls via valfria blodtagningar i början, mitten och slutet av den 6-månaders tränings-/stödgruppsinterventionen kommer att användas för att ta itu med ett av de sekundära målen. Dessa blodprover är valfria för att inte avskräcka försökspersoner från att delta i huvuddelen av studien. Data från frågeformuläret och antropometriska mätningar kommer att vara användbara för att testa de primära och några av de sekundära syftena med denna studie, oavsett om fastande biokemisk information erhålls eller inte.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Christine Burt Solorzano, MD
  • Telefonnummer: 434-924-9084
  • E-post: cmb6w@virginia.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • Rekrytering
        • Center for Research in Reproduction, University of Virginia
        • Kontakt:
          • Christine M Burt Solorzano, MD
          • Telefonnummer: 434-924-9084
          • E-post: pcos@virginia.edu
        • Huvudutredare:
          • Christine M Burt Solorzano, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Ålder 10-18 år
  • Deltar i Go Girls! program
  • Med diagnoser av onormal viktökning, övervikt, insulinresistens, PCOS, för tidig binjure eller typ 2-diabetes mellitus

Exklusions kriterier:

- Känd graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gå tjejer! Fitness Support Group
Gå tjejer! är en dansbaserad stödgrupp för patientträning som erbjuds av University of Virginia Pediatric Endocrinology division i samband med Center for Research in Reproduction och Children's Fitness Clinic vid University of Virginia för flickor. Målen med programmet är att introducera tjejer till träning i en rolig, icke-hotande miljö, träffa andra tjejer, göra det möjligt för tjejer att upptäcka och utveckla en personlig njutning av träning och möjliggöra lågtrycksinteraktioner med vårdgivare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i medelpoäng för PACES-skalan efter 6 månaders intervention
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Trivsel av träning kommer att bedömas genom poäng på PACES modifierade för tonårsflickor, som poängsätts på en skala från 1 till 5.
Baslinje och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i medelpoäng för PACES-skalan efter 3 månaders intervention
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Trivsel av träning kommer att bedömas genom poäng på PACES modifierade för tonårsflickor, som poängsätts på en skala från 1 till 5.
Baslinje och 3 månader
Förändring i mängder av genomsnittlig daglig måttligt kraftfull träning
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Mängder av genomsnittlig daglig måttligt kraftig träning kommer att bedömas genom att återkalla föregående veckas träningsbelopp som spenderats på måttligt kraftig fysisk aktivitet.
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Förändring i mängder av genomsnittlig daglig intensiv träning
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Mängder av genomsnittlig daglig intensiv träning kommer att bedömas genom att återkalla föregående veckas träningsbelopp som spenderats på kraftig fysisk aktivitet
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Förändringar i attityder kring träning
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
Svaren kommer att sammanställas till beskrivande sammanfattningar/teman av flickors attityder före, under och efter interventionen
Baslinje, 3 månader, 6 månader
Förändringar i antropometriska och biokemiska index för metabolism och eventuell PCOS
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
Vi kommer att bedöma förändringar i blodtryck, kroppsmassaindex totalt och percentil för ålder, midjeomkrets, serummarkörer för androgenöverskott och/eller PCOS (fritt testosteron beräknat från totalt testosteron och könshormonbindande globulin, dehydroepiandrosteronsulfat och luteinisering). hormon: follikelstimulerande hormonförhållande), serummarkörer för insulinresistens (insulin, glukos, HbA1c) och lipidavvikelser (HDL, LDL, triglycerider)
Baslinje, 3 månader, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christine Burt Solorzano, MD, University of Virginia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2014

Första postat (Beräknad)

17 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom

Kliniska prövningar på Gå tjejer! Fitness Support Group

3
Prenumerera