Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Generiska immunsuppressiva läkemedel efter lungtransplantation

15 juli 2013 uppdaterad av: Thomas Fuehner, Hannover Medical School

Generiska immunsuppressiva läkemedel efter lungtransplantation - en tvärsnittsobservationsstudie av patientenkät

Omfattning av användning av generiska immunsuppressiva läkemedel i klinisk praxis efter lungtransplantation

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Immunsuppressiv efter lungtransplantation

Intervention / Behandling

Övrig: patientfrågeformulär (baserad på surfplattor)

Detaljerad beskrivning

Mottagare av solida organtransplantationer behandlas med immunsuppressiva läkemedel för att förhindra avstötning av deras transplantat. De mest frekvent viktiga underhållsimmunsuppressiva läkemedlen i Europa är kalcineurinhämmare.

För ett antal av dessa föreningar har läkemedelspatent löpt ut under de senaste åren och generiska formuleringar har kommit in på marknaden. Det finns en betydande debatt om effektiviteten och säkerheten av generisk läkemedelssubstitution hos mottagare av fasta organ.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Tyskland
- Lower Saxony
  - Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
    - Rekrytering
    - Hannover Medical School
    - Kontakt:
      
      Imke Zinowsky
      
      Telefonnummer: 0049-5115325841
    - Huvudutredare:
      
      Jens Gottlieb, MD
    - Underutredare:
      
      Mark Greer, MB
    - Underutredare:
      
      Felix Ringshausen, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter efter lungtransplantation (enkel, dubbel eller kombinerad) med en immunsuppressiv behandling med takrolimus eller ciklosporin

Beskrivning

Inklusionskriterier:

patienter efter lungtransplantation (enkel, dubbel eller kombinerad)
informerat samtycke
patient med immunsuppressiv behandling med takrolimus eller ciklosporin

Exklusions kriterier:

immunsuppressiv terapi utan kalcineurinhämmare
behov av isolering (kolonisering med multi. eller pannresistenta organismer, t.ex. meticillinresistent staph. aureus[MRSA), B. cenocepacia)
begränsade tyska språkkunskaper eller andra skäl som kan försämra patientkommunikation eller datorhantering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Frekvens av användning av generiska immunsuppressiva läkemedel Tidsram: baslinje	baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Calcineurin-hämmare genom nivåer Tidsram: baslinje, retrospektiv 6 månader	Frekvens av kalcineurinhämmare genom nivåer i målintervallet mellan generiska och ursprungliga immunsuppressiva läkemedel under de senaste 6 månaderna	baslinje, retrospektiv 6 månader
Dos av kalcineurinhämmare Tidsram: baslinje	Dos av kalcineurinhämmare mellan generiska och ursprungliga immunsuppressiva läkemedel vid frågeformulär	baslinje
Terapiföljsamhet Tidsram: baslinje	Terapividhäftning mellan generiska och ursprungliga immunsuppressiva läkemedel. Följsamhet kommer att mätas med en Likert-skala med 5 punkter som täcker självövervakning, allmän hälsouppfattning, kontakter, följsamhet när det gäller kost/träning och överensstämmelse med immunsuppression.	baslinje
Tillfredsställelse med immunsuppression Tidsram: baslinje	Tillfredsställelse med immunsuppression mellan generiska och ursprungliga immunsuppressiva läkemedel kommer att mätas med en 5-gradig Likert-skala.	baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hannover Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Drick N, Seeliger B, Fuge J, Tudorache I, Greer M, Welte T, Haverich A, Gottlieb J. Self-reported non-adherence to immunosuppressive medication in adult lung transplant recipients-A single-center cross-sectional study. Clin Transplant. 2018 Apr;32(4):e13214. doi: 10.1111/ctr.13214. Epub 2018 Feb 23.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

generiskt immunsuppressivt medel

Andra studie-ID-nummer

V 1.0 22/05/2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Immunsuppressiv efter lungtransplantation

University Health Network, Toronto

Har inte rekryterat ännu

EASE-SOT pilotstudie

Transplantation; Misslyckande, hjärta | Transplantation; Misslyckande, lever | Transplantation; Misslyckande, njure | Transplantation; Misslyckande, bukspottkörteln | Transplantation; Misslyckande, Lung(S)

Kanada
University of Chicago

Avslutad

Tidiga indikatorer på kronisk avstötning vid lungtransplantation (BOS)

Kronisk avstötning vid lungtransplantation | Cytokinproduktion i Bos Post Lung Transplantation

Förenta staterna

Kliniska prövningar på patientfrågeformulär (baserad på surfplattor)

Riphah International University

Avslutad

Spegelterapi på PC i Acute Bell's Palsy.

Bell Pares

Pakistan
Ayşe ARIKAN DÖNMEZ

Har inte rekryterat ännu

Virtual Reality och sjuksköterskestudenter och demens

Demens | Virtuell verklighet | Utbildning | Sjuksköterskestudenter

Kalkon
The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Avslutad

Effektiviteten av motiverande intervjuer för att förbättra vården för typ 2-diabetes mellituspatienter i Kina

Diabetes typ 2
Midwestern University

Rekrytering

Testa utbildningsmetoder för Temporomandibular Disorders Curriculum

Förtroende | Diagnostisk förmåga

Förenta staterna

Generiska immunsuppressiva läkemedel efter lungtransplantation