Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Methionine Metabolism in Parenterally Fed Pediatric Sepsis

20 mars 2017 uppdaterad av: Leticia Castillo, The Cleveland Clinic

Methionine Metabolism in Parenterally Fed Critically Ill Children

Critically ill children have abnormal utilization of nutrients such as glucose, lipids and protein. Protein synthesis is increased mainly in the form of immune and signaling proteins, while synthesis of muscle and structural proteins is decreased. The metabolism of sulfur amino acids and specifically methionine and cysteine have not been investigated in critically ill septic children, despite that sulfur amino acids have important roles on thiol, antioxidant and epigenetic reactions, as well as precursor of glutathione (GSH). Methionine metabolism in critically ill children will be influenced by its rate of utilization through the transmethylation, remethylation and transsulfuration pathways, which are the major pathways of methionine metabolism.

The investigators study aims to investigate the metabolism of methionine and cysteine in parenterally fed critically ill septic children. The investigators aim to determine the rates of transmethylation, remethylation, transsulfuration and GSH synthesis rates in critically ill septic children, to determine in vivo, whole body sulfur amino acid metabolism when sulfur amino acids are supplied by the parenteral route. The objective is to determine whether current parenteral intakes support GSH synthesis and if methionine metabolism differs when supplied by the parenteral versus the enteral route. Methionine parenteral requirements will be also studied by using the indicator amino acid oxidation and balance technique.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This is a prospective, translational study on whole body methionine metabolism and requirements when administered by the parenteral route in critically ill septic children. The study size will include 45 critically ill septic, pediatric patients (15 infants at 1 month-3 years of age, 15 children at 4-12 years of age and 15 adolescent at 13-19 years of age, male and females admitted to the pediatric intensive care unit (PICU) at Children's Medical Center, Dallas. The minimal subject's weight will be 4 kg. The number of subjects includes an expected drop out rate of about 20%, in order to obtain 12 patients with complete data in each group. Patients will receive nutritional support as per standard care. This study will yield important knowledge and may lead in the future to changes in the current practice on the management of critically ill pediatric patients in the PICU.

Study Aim#1: Determine the parenteral requirements of methionine, in the presence of cysteine, in critically ill septic patients' required extended use of TPN, by using the indicator amino acid oxidation and balance technique.

Study Aim#2: Determine methionine metabolism through the rates of transmethylation, transsulfuration and remethylation at the current standard intakes of methionine of 120 mg.kg.d. with negligible amounts of cysteine.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 17 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Septic pediatric patients: A total of 45 critically ill children age 1 month-19 years with diagnosis of sepsis, as defined by the International Sepsis Consensus Conference.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Age 1 month-19 years
  2. Diagnosis of severe sepsis diagnosed as clinical sepsis syndrome (requires two of the following criteria):

    • Source of infection
    • Fever or Hypothermia
    • Leukocytosis or Leucopenia
    • Poor organ perfusion (such as delayed capillary refill or decreased urine output or hypotension)
    • Bacteremic sepsis demonstrated by positive blood culture
  3. Weight greater or equal to 4 kg
  4. Need for parenteral nutrition
  5. Presence of central and/or arterial venous access as per clinical indication

Exclusion Criteria:

  1. Patients with metabolic diseases (i.e. Insulin dependent diabetes mellitus, urea cycle disorders, cystinuria, etc.)
  2. Pregnancy
  3. Primary liver failure
  4. Primary renal failure
  5. Patients on enteral feedings greater than 20% of daily requirement
  6. Weight less than 4.0 kg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kritiskt sjuka pediatriska patienter
Kritiskt sjuka septiska pediatriska patienter, ålder 1 månad-3 år, ålder 4-12 år och ålder 13-19 år, män och kvinnor
Observationsstudie, translationell icke-behandlingsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parenteral Requirements of Methionine
Tidsram: 8 hours
Breakpoint between the rates of indicator amino acid oxidation and level of parenteral methionine intake.
8 hours

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Methionine Metabolism
Tidsram: 8 hours
Rates of transmethylation, remethylation and transsulfuration and erythrocyte GSH synthesis when nutrients are given by the parenteral route in pediatric critically ill patients.
8 hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

3 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på Observationell

3
Prenumerera