Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Exercises in Patients With Parkinson's Disease.

30 juli 2019 uppdaterad av: Silvia Valderramas, Faculdade Evangelica do Parana

EFFECTIVENESS OF VIRTUAL EXERCISES ON THE FUNCTIONAL EXERCISE CAPACITY, FATIGUE AND QUALITY OF LIFE IN PATIENTS WITH PARKINSON'S DISEASE: A RANDOMIZED CLINICAL TRIAL

Introduction: Although the motor changes are well determined in Parkinson's disease (PD), few studies describe the effects the virtual exercises on the clinical and functional outcomes in this disease.

Objectives: To analyze the effectiveness of virtual exercises on functional exercise capacity, fatigue and quality of life in patients with PD.

Methods: 20 subjects, 60 years old will be included, who will be randomized into 2 groups: group of virtual exercises associated with conventional exercises (n = 10) and control group with conventional exercise group (n = 10).

The following variables are evaluated: functional exercise through walking test in 6 minutes, fatigue by the Fatigue Severity Scale and Quality of Life through Quality of Life Questionnaire-PDQ-39.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien
        • Associação Paranaense dos Portadores de Parkinsonismo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • will be selected for the study
  • subjects with a clinical diagnosis of Parkinson's disease
  • 0-III H&Y
  • 40 to 80 years
  • both sexes
  • with preserved cognitive stage (Mini Mental> 24).

Exclusion Criteria:

  • will be excluded subjects who have some acute pain or associated diseases
  • such as severe or unstable heart disease
  • visual disturbances
  • using some march auxiliary device, which compromise the 6MWT and exercise protocol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual exercises
All patients underwent 12 sessions, twice a week for a period of 06 weeks. The exercises were performed in the "on" dopaminergic medication, supervised by the researchers, the period instrument used was the video game with the Nintendo ® Wii Balance Board ® platform.
Övrig: Virtual exercises
The exercises will be performed with the Nintendo ® Wii Balance Board ® platform, and consist in: 1) Table Tilt; 2) Obstacle Course; 3) Tilt City; 4) Basic step; 5) Penguin; 6) Heading Soccer; 7) Basic Run. All patients underwent 12 sessions, twice a week for a period of 06 weeks.
Sham Comparator: Control
Traditional exercises. All patients underwent 12 sessions, twice a week for a period of 06 weeks. The exercises were performed in the "on" dopaminergic medication, supervised by the researchers.
Övrig: Virtual exercises
The exercises will be performed with the Nintendo ® Wii Balance Board ® platform, and consist in: 1) Table Tilt; 2) Obstacle Course; 3) Tilt City; 4) Basic step; 5) Penguin; 6) Heading Soccer; 7) Basic Run. All patients underwent 12 sessions, twice a week for a period of 06 weeks.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Improvement of functional exercise capacity
Tidsram: The subjects will be followed for a period of 90 days.
Assessed by the 6-minute walk test (6MWT), according to the guidelines of the American Thoracic Society, which is based on the evaluation of the maximum distance traveled by the patient for six minutes, expressed in meters.
The subjects will be followed for a period of 90 days.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reduction of Fatigue
Tidsram: The subjects will be followed for a period of 90 days.
Assessed by the Fatigue Severity Scale, which consists of a questionnaire that assesses the impact of fatigue-related activities of daily living, rating ranges from 1 to 7 where 1 indicates little tired and 7, very tired.
The subjects will be followed for a period of 90 days.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Improvement of Quality of life
Tidsram: The subjects will be followed for a period of 90 days.
Assessed by the specific questionnaire for Parkinson's Disease, the PDQ 39.
The subjects will be followed for a period of 90 days.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Faculdade Evangelica do Parana

Utredare

  • Huvudutredare: Silvia Valderramas, PhD, Faculdade Evangélica do Paraná

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2013

Första postat (Uppskatta)

30 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FEPAR - 04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Virtual exercises

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera