Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Exercises in Patients With Parkinson's Disease.

30. juli 2019 opdateret af: Silvia Valderramas, Faculdade Evangelica do Parana

EFFECTIVENESS OF VIRTUAL EXERCISES ON THE FUNCTIONAL EXERCISE CAPACITY, FATIGUE AND QUALITY OF LIFE IN PATIENTS WITH PARKINSON'S DISEASE: A RANDOMIZED CLINICAL TRIAL

Introduction: Although the motor changes are well determined in Parkinson's disease (PD), few studies describe the effects the virtual exercises on the clinical and functional outcomes in this disease.

Objectives: To analyze the effectiveness of virtual exercises on functional exercise capacity, fatigue and quality of life in patients with PD.

Methods: 20 subjects, 60 years old will be included, who will be randomized into 2 groups: group of virtual exercises associated with conventional exercises (n = 10) and control group with conventional exercise group (n = 10).

The following variables are evaluated: functional exercise through walking test in 6 minutes, fatigue by the Fatigue Severity Scale and Quality of Life through Quality of Life Questionnaire-PDQ-39.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien
        • Associação Paranaense dos Portadores de Parkinsonismo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • will be selected for the study
  • subjects with a clinical diagnosis of Parkinson's disease
  • 0-III H&Y
  • 40 to 80 years
  • both sexes
  • with preserved cognitive stage (Mini Mental> 24).

Exclusion Criteria:

  • will be excluded subjects who have some acute pain or associated diseases
  • such as severe or unstable heart disease
  • visual disturbances
  • using some march auxiliary device, which compromise the 6MWT and exercise protocol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual exercises
All patients underwent 12 sessions, twice a week for a period of 06 weeks. The exercises were performed in the "on" dopaminergic medication, supervised by the researchers, the period instrument used was the video game with the Nintendo ® Wii Balance Board ® platform.
Andet: Virtual exercises
The exercises will be performed with the Nintendo ® Wii Balance Board ® platform, and consist in: 1) Table Tilt; 2) Obstacle Course; 3) Tilt City; 4) Basic step; 5) Penguin; 6) Heading Soccer; 7) Basic Run. All patients underwent 12 sessions, twice a week for a period of 06 weeks.
Sham-komparator: Control
Traditional exercises. All patients underwent 12 sessions, twice a week for a period of 06 weeks. The exercises were performed in the "on" dopaminergic medication, supervised by the researchers.
Andet: Virtual exercises
The exercises will be performed with the Nintendo ® Wii Balance Board ® platform, and consist in: 1) Table Tilt; 2) Obstacle Course; 3) Tilt City; 4) Basic step; 5) Penguin; 6) Heading Soccer; 7) Basic Run. All patients underwent 12 sessions, twice a week for a period of 06 weeks.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Improvement of functional exercise capacity
Tidsramme: The subjects will be followed for a period of 90 days.
Assessed by the 6-minute walk test (6MWT), according to the guidelines of the American Thoracic Society, which is based on the evaluation of the maximum distance traveled by the patient for six minutes, expressed in meters.
The subjects will be followed for a period of 90 days.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduction of Fatigue
Tidsramme: The subjects will be followed for a period of 90 days.
Assessed by the Fatigue Severity Scale, which consists of a questionnaire that assesses the impact of fatigue-related activities of daily living, rating ranges from 1 to 7 where 1 indicates little tired and 7, very tired.
The subjects will be followed for a period of 90 days.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Improvement of Quality of life
Tidsramme: The subjects will be followed for a period of 90 days.
Assessed by the specific questionnaire for Parkinson's Disease, the PDQ 39.
The subjects will be followed for a period of 90 days.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Faculdade Evangelica do Parana

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Silvia Valderramas, PhD, Faculdade Evangélica do Paraná

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2013

Først opslået (Skøn)

30. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FEPAR - 04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Virtual exercises

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner