- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02089477
Smarttelefonen som en fysisk konditionsmonitor - Validity, Sensitivity and Motivation InterWalk
Smarttelefonen som en fysisk konditionsmonitor på befolkningsnivå - Validitet och känslighet och betydelsen av individuell motivation för att göra intervallpromenader med InterWalk-applikationen
Låg fysisk kondition kan orsaka flera livsstilsrelaterade sjukdomar, t.ex. hjärt- och kärlsjukdomar, cancer och typ 2-diabetes. Det är viktigt att utveckla tillförlitliga mätmetoder som kan användas för att följa utvecklingen av den fysiska formen både på individnivå och på befolkningsnivå.
I samband med utvecklingen av en ny träningsmetod känd som Interval Walking utvecklade vi en applikation för smartphones. Användningen av applikationen InterWalk var tänkt att öka fysisk aktivitet hos patienter med typ 2-diabetes. Applikationen ska både kunna, 1) vara en personlig tränare vid intervallpromenader, och 2) mäta den individuella fysiska konditionen som utförs som ett gångtest. Den senare funktionen utvecklades för att göra träningen mer personlig och individanpassad, så att träningen varken blev för hård eller för lätt.
Det är nödvändigt att testa gångtestet mot en gyllene standard för att mäta fysisk kondition och att testet i applikationen kan mäta och registrera förändringar i fysisk kondition.
Vår hypotes är att det individuella testet i InterWalk Application är tillförlitligt och kan registrera förändringar i fysisk kondition hos patienter med typ 2-diabetes. Syftet med detta projekt är att undersöka tillförlitligheten hos ett smarttelefonbaserat test av fysisk kondition, samt att undersöka om testet kan registrera förändringar i fysisk kondition under projekttiden (3 månader). Ett sekundärt syfte är att undersöka om individuellt stöd under träningsperioden påverkar den individuella ansträngningen och tiden för intervallgång per vecka.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- Center of Inflammation and Metabolism
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 2-diabetes, ålder 30-80 år, BMI >18 men <40 kg/m2 och bekräftad T2D-diagnos
Exklusions kriterier:
- Graviditet, rökning, kontraindikation för ökade nivåer av fysisk aktivitet, insulinberoende, tecken på sköldkörtel-, lever-, lung-, hjärt- eller njursjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Stöd
Deltagarna i insatsgruppen får interventionen och stödet bestående av:
|
Deltagarna i insatsgruppen får interventionen och stödet bestående av:
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienterna i kontrollgruppen får interventionen med intervall Walking och inget annat stöd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Det primära resultatet är hur lång tid under intervallgång (i minuter) med InterWalk per vecka efter 3 månader
Tidsram: upp till 3 månader efter inskrivningen
|
upp till 3 månader efter inskrivningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvens för intervallgång med InterWalk
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
|
3 månader efter inskrivning
|
|
Kvalitet på data med VO2-titttest i InterWalk-applikationen
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
|
antal minuter med höga och låga intervall efter 3 månader
|
3 månader efter inskrivning
|
validering av InterWalk, VO2-titttest
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
|
3 månader efter inskrivning
|
|
VO2-titttest i InterWalk-applikationen
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
|
3 månader efter inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mathias Ried-Larsen, Post Doc, CIM, University Hospital Rigshospitalet
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Karstoft K, Brinklov CF, Thorsen IK, Nielsen JS, Ried-Larsen M. Resting Metabolic Rate Does Not Change in Response to Different Types of Training in Subjects with Type 2 Diabetes. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Jun 13;8:132. doi: 10.3389/fendo.2017.00132. eCollection 2017.
- Valentiner LS, Thorsen IK, Kongstad MB, Brinklov CF, Larsen RT, Karstoft K, Nielsen JS, Pedersen BK, Langberg H, Ried-Larsen M. Effect of ecological momentary assessment, goal-setting and personalized phone-calls on adherence to interval walking training using the InterWalk application among patients with type 2 diabetes-A pilot randomized controlled trial. PLoS One. 2019 Jan 10;14(1):e0208181. doi: 10.1371/journal.pone.0208181. eCollection 2019.
- Brinklov CF, Thorsen IK, Karstoft K, Brons C, Valentiner L, Langberg H, Vaag AA, Nielsen JS, Pedersen BK, Ried-Larsen M. Criterion validity and reliability of a smartphone delivered sub-maximal fitness test for people with type 2 diabetes. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2016 Oct 7;8:31. doi: 10.1186/s13102-016-0056-7. eCollection 2016.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- InterWalk - Validation
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes typ 2
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Bnai Zion Medical CenterOkänd
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
Shanghai HEP Pharmaceutical Co., Ltd.Indragen
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuTyp 2-diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytering
-
Sun Yat-sen UniversityThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Guangdong... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
BayerAktiv, inte rekryterande
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAktiv, inte rekryterandeTyp 2-diabetes mellitusKina
Kliniska prövningar på Stödgrupp
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityHar inte rekryterat ännu
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, Toronto; Memorial Sloan Kettering Cancer Center och andra samarbetspartnersAvslutadUterina cervikala neoplasmer | Uterina neoplasmer | Genitala neoplasmer, hona | Ovariella neoplasmer | Sexuella dysfunktioner, psykologiskaKanada, Förenta staterna
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterAvslutadDemens | Alzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Tulane University School of Social WorkUnited States Agency for International Development (USAID)AvslutadSorg | Sörjande
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrytering
-
University of ConnecticutNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
University of VirginiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPolycystiskt ovariesyndrom | Typ 2-diabetes mellitus | Insulinresistens | Onormal viktökning | Övervikt | För tidig adrenarcheFörenta staterna
-
Women's College HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Centre for Addiction and Mental Health; University of TorontoAvslutad
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutad
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Avslutad