Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Smartfon jako monitor sprawności fizycznej – Trafność, Czułość i Motywacja InterWalk

4 października 2017 zaktualizowane przez: Laura Staun Valentiner

Smartfon jako monitor sprawności fizycznej na poziomie populacyjnym – trafność i czułość oraz znaczenie indywidualnej motywacji do uprawiania marszu interwałowego z aplikacją InterWalk

Niska sprawność fizyczna może być przyczyną wielu chorób związanych ze stylem życia, m.in. choroby układu krążenia, nowotwory i cukrzyca typu 2. Istotne jest opracowanie wiarygodnych metod pomiarowych, za pomocą których można śledzić rozwój formy fizycznej zarówno na poziomie indywidualnym, jak i na poziomie populacji.

W związku z rozwojem nowej metody treningowej znanej jako Interval Walking stworzyliśmy aplikację na smartfony. Zastosowanie aplikacji InterWalk miało na celu zwiększenie aktywności fizycznej u pacjentów z cukrzycą typu 2. Aplikacja powinna zarówno 1) być osobistym trenerem podczas chodzenia interwałowego, jak i 2) mierzyć indywidualną sprawność fizyczną wykonywaną jako test marszu. Ta ostatnia funkcja została opracowana, aby trening był bardziej osobisty i dostosowany do indywidualnych potrzeb, tak aby trening nie był ani zbyt trudny, ani zbyt łatwy.

Konieczne jest przetestowanie testu marszu w stosunku do złotego standardu pomiaru sprawności fizycznej oraz sprawdzenie, czy test w aplikacji jest w stanie mierzyć i rejestrować zmiany w sprawności fizycznej.

Naszą hipotezą jest, że indywidualny test w Aplikacji InterWalk jest rzetelny i rejestruje zmiany sprawności fizycznej u pacjentów z cukrzycą typu 2. Celem tego projektu jest zbadanie rzetelności testu sprawności fizycznej opartego na smartfonie oraz zbadanie, czy test jest w stanie zarejestrować zmiany sprawności fizycznej w czasie trwania projektu (3 miesiące). Celem drugorzędnym jest zbadanie, czy indywidualne wsparcie w okresie treningowym wpływa na indywidualny wysiłek i czas chodu interwałowego w tygodniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, 2200
        • Center of Inflammation and Metabolism

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2, wiek 30-80 lat, BMI >18 ale <40 kg/m2 i potwierdzone rozpoznanie T2D

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, palenie tytoniu, przeciwwskazanie do zwiększonej aktywności fizycznej, insulinozależność, objawy choroby tarczycy, wątroby, płuc, serca lub nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wsparcie

Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymują interwencję i wsparcie polegające na:

  1. Indywidualne wyznaczanie celów: 2-3 cele funkcjonalne związane z życiem codziennym oceniane co 4 tygodnie.
  2. SMS wysyłany w każdą niedzielę z 5 możliwymi odpowiedziami. w zależności od odpowiedzi uczestnika spowoduje to telefon z projektu o motywacji i barierach w chodzeniu interwałowym.

Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymują interwencję i wsparcie polegające na:

  1. Indywidualne wyznaczanie celów: 2-3 cele funkcjonalne związane z życiem codziennym oceniane co 4 tygodnie.
  2. SMS wysyłany w każdą niedzielę z 5 możliwymi odpowiedziami. w zależności od odpowiedzi uczestnika spowoduje to telefon z projektu o motywacji i barierach w chodzeniu interwałowym.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjent z grupy kontrolnej otrzymuje interwencję z interwałem Chodzenie i bez żadnego innego wsparcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym wynikiem jest ilość czasu potrzebnego na spacer interwałowy (w minutach) z InterWalk na tydzień po 3 miesiącach
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po rejestracji
do 3 miesięcy po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość chodzenia interwałowego z InterWalkiem
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
3 miesiące po rejestracji
Jakość danych z testem VO2-peek w Aplikacji InterWalk
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
ilość minut z wysokimi i niskimi interwałami po 3 miesiącach
3 miesiące po rejestracji
walidacja InterWalk, test VO2-peek
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
3 miesiące po rejestracji
Test VO2-peek w Aplikacji InterWalk
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
3 miesiące po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Mathias Ried-Larsen, Post Doc, CIM, University Hospital Rigshospitalet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • InterWalk - Validation

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Grupa wsparcia

3
Subskrybuj