- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02089477
Smartfon jako monitor sprawności fizycznej – Trafność, Czułość i Motywacja InterWalk
Smartfon jako monitor sprawności fizycznej na poziomie populacyjnym – trafność i czułość oraz znaczenie indywidualnej motywacji do uprawiania marszu interwałowego z aplikacją InterWalk
Niska sprawność fizyczna może być przyczyną wielu chorób związanych ze stylem życia, m.in. choroby układu krążenia, nowotwory i cukrzyca typu 2. Istotne jest opracowanie wiarygodnych metod pomiarowych, za pomocą których można śledzić rozwój formy fizycznej zarówno na poziomie indywidualnym, jak i na poziomie populacji.
W związku z rozwojem nowej metody treningowej znanej jako Interval Walking stworzyliśmy aplikację na smartfony. Zastosowanie aplikacji InterWalk miało na celu zwiększenie aktywności fizycznej u pacjentów z cukrzycą typu 2. Aplikacja powinna zarówno 1) być osobistym trenerem podczas chodzenia interwałowego, jak i 2) mierzyć indywidualną sprawność fizyczną wykonywaną jako test marszu. Ta ostatnia funkcja została opracowana, aby trening był bardziej osobisty i dostosowany do indywidualnych potrzeb, tak aby trening nie był ani zbyt trudny, ani zbyt łatwy.
Konieczne jest przetestowanie testu marszu w stosunku do złotego standardu pomiaru sprawności fizycznej oraz sprawdzenie, czy test w aplikacji jest w stanie mierzyć i rejestrować zmiany w sprawności fizycznej.
Naszą hipotezą jest, że indywidualny test w Aplikacji InterWalk jest rzetelny i rejestruje zmiany sprawności fizycznej u pacjentów z cukrzycą typu 2. Celem tego projektu jest zbadanie rzetelności testu sprawności fizycznej opartego na smartfonie oraz zbadanie, czy test jest w stanie zarejestrować zmiany sprawności fizycznej w czasie trwania projektu (3 miesiące). Celem drugorzędnym jest zbadanie, czy indywidualne wsparcie w okresie treningowym wpływa na indywidualny wysiłek i czas chodu interwałowego w tygodniu.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2200
- Center of Inflammation and Metabolism
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 2, wiek 30-80 lat, BMI >18 ale <40 kg/m2 i potwierdzone rozpoznanie T2D
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, palenie tytoniu, przeciwwskazanie do zwiększonej aktywności fizycznej, insulinozależność, objawy choroby tarczycy, wątroby, płuc, serca lub nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wsparcie
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymują interwencję i wsparcie polegające na:
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymują interwencję i wsparcie polegające na:
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjent z grupy kontrolnej otrzymuje interwencję z interwałem Chodzenie i bez żadnego innego wsparcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pierwszorzędowym wynikiem jest ilość czasu potrzebnego na spacer interwałowy (w minutach) z InterWalk na tydzień po 3 miesiącach
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po rejestracji
|
do 3 miesięcy po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstotliwość chodzenia interwałowego z InterWalkiem
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
|
3 miesiące po rejestracji
|
|
Jakość danych z testem VO2-peek w Aplikacji InterWalk
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
|
ilość minut z wysokimi i niskimi interwałami po 3 miesiącach
|
3 miesiące po rejestracji
|
walidacja InterWalk, test VO2-peek
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
|
3 miesiące po rejestracji
|
|
Test VO2-peek w Aplikacji InterWalk
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
|
3 miesiące po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mathias Ried-Larsen, Post Doc, CIM, University Hospital Rigshospitalet
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Karstoft K, Brinklov CF, Thorsen IK, Nielsen JS, Ried-Larsen M. Resting Metabolic Rate Does Not Change in Response to Different Types of Training in Subjects with Type 2 Diabetes. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Jun 13;8:132. doi: 10.3389/fendo.2017.00132. eCollection 2017.
- Valentiner LS, Thorsen IK, Kongstad MB, Brinklov CF, Larsen RT, Karstoft K, Nielsen JS, Pedersen BK, Langberg H, Ried-Larsen M. Effect of ecological momentary assessment, goal-setting and personalized phone-calls on adherence to interval walking training using the InterWalk application among patients with type 2 diabetes-A pilot randomized controlled trial. PLoS One. 2019 Jan 10;14(1):e0208181. doi: 10.1371/journal.pone.0208181. eCollection 2019.
- Brinklov CF, Thorsen IK, Karstoft K, Brons C, Valentiner L, Langberg H, Vaag AA, Nielsen JS, Pedersen BK, Ried-Larsen M. Criterion validity and reliability of a smartphone delivered sub-maximal fitness test for people with type 2 diabetes. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2016 Oct 7;8:31. doi: 10.1186/s13102-016-0056-7. eCollection 2016.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- InterWalk - Validation
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Emory UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
Badania kliniczne na Grupa wsparcia
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyMieszkania | Wykorzystanie usług opieki doraźnej | Stan zdrowia psychicznego | Stan zdrowia fizycznegoStany Zjednoczone
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Teachers College, Columbia UniversityColumbia UniversityRekrutacyjnyPorażenie mózgoweStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania