- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02089477
El Smart-phone como Monitor de Aptitud Física - Validez, Sensibilidad y Motivación InterWalk
El teléfono inteligente como monitor de aptitud física a nivel poblacional - Validez y sensibilidad e importancia de la motivación individual para realizar caminatas interválicas con la aplicación InterWalk
La baja condición física puede causar varias enfermedades relacionadas con el estilo de vida, p. enfermedades cardiovasculares, cáncer y diabetes tipo 2. Es importante desarrollar métodos fiables de medición que puedan utilizarse para seguir el desarrollo de la forma física tanto a nivel individual como a nivel de la población.
Asociado al desarrollo de un nuevo método de entrenamiento conocido como Interval Walking, desarrollamos una aplicación para smartphones. El uso de la aplicación InterWalk estaba destinado a aumentar la actividad física en pacientes con diabetes tipo 2. La aplicación debe ser capaz de 1) ser un entrenador personal al realizar caminatas en intervalos y 2) medir la aptitud física individual realizada como una prueba de caminata. Esta última función se desarrolló para que el entrenamiento fuera más personal y adaptado a cada persona, de modo que el entrenamiento no fuera ni demasiado duro ni demasiado fácil.
Es necesario probar la prueba de caminar contra un estándar de oro para medir la condición física y que la prueba en la aplicación sea capaz de medir y registrar cambios en la condición física.
Nuestra hipótesis es que la prueba individual, en la Aplicación InterWalk, es confiable y capaz de registrar cambios en la condición física en pacientes con diabetes tipo 2. El propósito de este proyecto es investigar la confiabilidad de una prueba de aptitud física basada en teléfonos inteligentes e investigar si la prueba puede registrar cambios en la aptitud física durante el tiempo del proyecto (3 meses). Un objetivo secundario es investigar si el apoyo individual durante el período de entrenamiento afecta el esfuerzo individual y el tiempo de caminata por intervalos por semana.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2200
- Center of Inflammation and Metabolism
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2, 30-80 años de edad, IMC >18 pero <40 kg/m2 y diagnóstico confirmado de DT2
Criterio de exclusión:
- Embarazo, tabaquismo, contraindicación para aumentar los niveles de actividad física, dependencia de la insulina, evidencia de enfermedad de la tiroides, el hígado, los pulmones, el corazón o los riñones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Apoyo
Los participantes en el grupo de intervención reciben la intervención y el apoyo consistente en:
|
Los participantes en el grupo de intervención reciben la intervención y el apoyo consistente en:
|
Sin intervención: Grupo de control
El paciente en el grupo de control recibe la intervención con caminata a intervalos y ningún otro apoyo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
El resultado primario es la cantidad de tiempo durante la caminata por intervalos (en minutos) con InterWalk por semana después de 3 meses
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después de la inscripción
|
hasta 3 meses después de la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Frecuencia de la caminata a intervalos con InterWalk
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
|
3 meses después de la inscripción
|
|
Calidad de los datos con la prueba de pico de VO2 en la aplicación InterWalk
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
|
cantidad de minutos con intervalos altos y bajos después de 3 meses
|
3 meses después de la inscripción
|
validación de InterWalk, prueba VO2-peek
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
|
3 meses después de la inscripción
|
|
Prueba de pico de VO2 en la aplicación InterWalk
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
|
3 meses después de la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mathias Ried-Larsen, Post Doc, CIM, University Hospital Rigshospitalet
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Karstoft K, Brinklov CF, Thorsen IK, Nielsen JS, Ried-Larsen M. Resting Metabolic Rate Does Not Change in Response to Different Types of Training in Subjects with Type 2 Diabetes. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Jun 13;8:132. doi: 10.3389/fendo.2017.00132. eCollection 2017.
- Valentiner LS, Thorsen IK, Kongstad MB, Brinklov CF, Larsen RT, Karstoft K, Nielsen JS, Pedersen BK, Langberg H, Ried-Larsen M. Effect of ecological momentary assessment, goal-setting and personalized phone-calls on adherence to interval walking training using the InterWalk application among patients with type 2 diabetes-A pilot randomized controlled trial. PLoS One. 2019 Jan 10;14(1):e0208181. doi: 10.1371/journal.pone.0208181. eCollection 2019.
- Brinklov CF, Thorsen IK, Karstoft K, Brons C, Valentiner L, Langberg H, Vaag AA, Nielsen JS, Pedersen BK, Ried-Larsen M. Criterion validity and reliability of a smartphone delivered sub-maximal fitness test for people with type 2 diabetes. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2016 Oct 7;8:31. doi: 10.1186/s13102-016-0056-7. eCollection 2016.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- InterWalk - Validation
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Diabetes tipo 2
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterDesconocidoAmplificación del gen HER-2 | Sobreexpresión de proteína HER-2
-
The University of Tennessee, KnoxvilleTerminadoProfesores de Matemáticas (Grados 2-8) | Estudiantes de Matemáticas (Grados 2-8)Estados Unidos
-
PowderMedTerminado
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DesconocidoTumor solido | Amplificación del gen HER-2 | Mutación del gen HER2 | Sobreexpresión de proteína HER-2Porcelana
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co. Ltd.; LiveRNA Therapeutics Inc.Reclutamiento
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co. Ltd.; LiveRNA Therapeutics Inc.Aún no reclutando
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Aún no reclutando
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Aún no reclutando
-
University of PennsylvaniaInovio PharmaceuticalsReclutamiento
-
Ridgeback Biotherapeutics, LPMerck Sharp & Dohme LLCTerminado
Ensayos clínicos sobre Grupo de apoyo
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalTerminado
-
Arizona Oncology ServicesDesconocidoCáncer de mama localizado | Cáncer de próstata localizado | Pacientes que reciben radioterapia de haz externoEstados Unidos
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthReclutamientoPérdida de peso | Sobrepeso y Obesidad | Comportamiento, SaludEstados Unidos
-
Women's College HospitalRyerson UniversityRetiradoDolor crónico | Insomnio | Insomnio debido a una condición médicaCanadá
-
McMaster UniversityMovember FoundationAún no reclutandoTrastorno de estrés postraumático | Estrés mental | Problema de salud mental
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos
-
McGill UniversityJuvenile Diabetes Research Foundation; Canadian Institutes of Health Research... y otros colaboradoresInscripción por invitaciónDiabetes mellitus tipo 1 con hipoglucemiaCanadá
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAún no reclutando
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAún no reclutandoEducación | Estudiantes de EnfermeríaPavo
-
Amsterdam UMC, location VUmcRed Cross Hospital BeverwijkTerminadoCicatriz Hipertrófica | QueloidePaíses Bajos