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El Smart-phone como Monitor de Aptitud Física - Validez, Sensibilidad y Motivación InterWalk

4 de octubre de 2017 actualizado por: Laura Staun Valentiner

El teléfono inteligente como monitor de aptitud física a nivel poblacional - Validez y sensibilidad e importancia de la motivación individual para realizar caminatas interválicas con la aplicación InterWalk

La baja condición física puede causar varias enfermedades relacionadas con el estilo de vida, p. enfermedades cardiovasculares, cáncer y diabetes tipo 2. Es importante desarrollar métodos fiables de medición que puedan utilizarse para seguir el desarrollo de la forma física tanto a nivel individual como a nivel de la población.

Asociado al desarrollo de un nuevo método de entrenamiento conocido como Interval Walking, desarrollamos una aplicación para smartphones. El uso de la aplicación InterWalk estaba destinado a aumentar la actividad física en pacientes con diabetes tipo 2. La aplicación debe ser capaz de 1) ser un entrenador personal al realizar caminatas en intervalos y 2) medir la aptitud física individual realizada como una prueba de caminata. Esta última función se desarrolló para que el entrenamiento fuera más personal y adaptado a cada persona, de modo que el entrenamiento no fuera ni demasiado duro ni demasiado fácil.

Es necesario probar la prueba de caminar contra un estándar de oro para medir la condición física y que la prueba en la aplicación sea capaz de medir y registrar cambios en la condición física.

Nuestra hipótesis es que la prueba individual, en la Aplicación InterWalk, es confiable y capaz de registrar cambios en la condición física en pacientes con diabetes tipo 2. El propósito de este proyecto es investigar la confiabilidad de una prueba de aptitud física basada en teléfonos inteligentes e investigar si la prueba puede registrar cambios en la aptitud física durante el tiempo del proyecto (3 meses). Un objetivo secundario es investigar si el apoyo individual durante el período de entrenamiento afecta el esfuerzo individual y el tiempo de caminata por intervalos por semana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2200
        • Center of Inflammation and Metabolism

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes tipo 2, 30-80 años de edad, IMC >18 pero <40 kg/m2 y diagnóstico confirmado de DT2

Criterio de exclusión:

  • Embarazo, tabaquismo, contraindicación para aumentar los niveles de actividad física, dependencia de la insulina, evidencia de enfermedad de la tiroides, el hígado, los pulmones, el corazón o los riñones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Apoyo

Los participantes en el grupo de intervención reciben la intervención y el apoyo consistente en:

  1. Establecimiento de objetivos individuales: 2-3 objetivos funcionales relacionados con la vida cotidiana evaluados cada 4 semanas.
  2. Envío de SMS todos los domingos con 5 posibles respuestas. dependiendo de la respuesta del participante, se generará una llamada telefónica de un proyecto sobre motivación y barreras para caminar a intervalos.

Los participantes en el grupo de intervención reciben la intervención y el apoyo consistente en:

  1. Establecimiento de objetivos individuales: 2-3 objetivos funcionales relacionados con la vida cotidiana evaluados cada 4 semanas.
  2. Envío de SMS todos los domingos con 5 posibles respuestas. dependiendo de la respuesta del participante, se generará una llamada telefónica de un proyecto sobre motivación y barreras para caminar a intervalos.
Sin intervención: Grupo de control
El paciente en el grupo de control recibe la intervención con caminata a intervalos y ningún otro apoyo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El resultado primario es la cantidad de tiempo durante la caminata por intervalos (en minutos) con InterWalk por semana después de 3 meses
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después de la inscripción
hasta 3 meses después de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de la caminata a intervalos con InterWalk
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
3 meses después de la inscripción
Calidad de los datos con la prueba de pico de VO2 en la aplicación InterWalk
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
cantidad de minutos con intervalos altos y bajos después de 3 meses
3 meses después de la inscripción
validación de InterWalk, prueba VO2-peek
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
3 meses después de la inscripción
Prueba de pico de VO2 en la aplicación InterWalk
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
3 meses después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Mathias Ried-Larsen, Post Doc, CIM, University Hospital Rigshospitalet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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Ensayos clínicos sobre Grupo de apoyo

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