- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02089477
Älypuhelin fyysisen kunnon monitorina - kelvollisuus, herkkyys ja motivaatio InterWalk
Älypuhelin fyysisen kunnon monitorina väestötasolla - InterWalk-sovelluksen kanssa intervallikävelemisen yksilöllisen motivaation kelpoisuus ja herkkyys sekä tärkeys
Alhainen fyysinen kunto voi aiheuttaa useita elämäntyyliin liittyviä sairauksia mm. sydän- ja verisuonitaudit, syöpä ja tyypin 2 diabetes. On tärkeää kehittää luotettavia mittausmenetelmiä, joilla voidaan seurata fyysisen kunnon kehitystä sekä yksilötasolla että populaatiotasolla.
Uuden Interval Walking -harjoitusmenetelmän kehittämiseen liittyen kehitimme sovelluksen älypuhelimille. InterWalk-sovelluksen käytön tarkoituksena oli lisätä fyysistä aktiivisuutta tyypin 2 diabeetikoilla. Sovelluksen tulee pystyä sekä 1) olemaan henkilökohtainen valmentaja intervallikvelyä tehdessään että 2) mittaamaan kävelytestinä suoritettua yksilöllistä fyysistä kuntoa. Jälkimmäinen toiminto kehitettiin tekemään harjoittelusta henkilökohtaisempaa ja yksilöllisempää, jotta harjoittelu ei ollut liian vaikeaa tai liian helppoa.
Kävelytestiä on testattava fyysisen kunnon mittaamisen kultaiseen standardiin nähden ja että sovelluksen testi pystyy mittaamaan ja rekisteröimään fyysisen kunnon muutoksia.
Hypoteesimme on, että InterWalk-sovelluksen yksilöllinen testi on luotettava ja pystyy rekisteröimään muutoksia tyypin 2 diabetespotilaiden fyysisessä kunnossa. Tämän projektin tarkoituksena on selvittää älypuhelimeen perustuvan fyysisen kuntotestin luotettavuutta ja selvittää, pystyykö testi rekisteröimään fyysisen kunnon muutoksia projektin aikana (3 kuukautta). Toissijaisena tavoitteena on selvittää, vaikuttaako yksilöllinen tuki harjoitusjakson aikana yksilölliseen ponnistukseen ja intervallikävelyyn viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2200
- Center of Inflammation and Metabolism
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes, ikä 30-80 v, BMI >18 mutta <40 kg/m2 ja vahvistettu T2D-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, tupakointi, lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden vasta-aihe, insuliiniriippuvuus, kilpirauhasen, maksan, keuhkojen, sydän- tai munuaissairauden oireet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tuki
Interventioryhmän osallistujat saavat interventiota ja tukea, joka koostuu:
|
Interventioryhmän osallistujat saavat interventiota ja tukea, joka koostuu:
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän potilas saa interventiota intervallikävelyllä ilman muuta tukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ensisijainen tulos on intervallikävelyyn kuluva aika (minuutteina) InterWalkilla viikossa 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
enintään 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Interwalk-kävelyn tiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Tietojen laatu VO2-peek-testillä InterWalk-sovelluksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
minuuttien määrä korkeilla ja pienillä aikaväleillä 3 kuukauden kuluttua
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
InterWalk, VO2-peek testin validointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
VO2-peek-testi InterWalk-sovelluksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mathias Ried-Larsen, Post Doc, CIM, University Hospital Rigshospitalet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Karstoft K, Brinklov CF, Thorsen IK, Nielsen JS, Ried-Larsen M. Resting Metabolic Rate Does Not Change in Response to Different Types of Training in Subjects with Type 2 Diabetes. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Jun 13;8:132. doi: 10.3389/fendo.2017.00132. eCollection 2017.
- Valentiner LS, Thorsen IK, Kongstad MB, Brinklov CF, Larsen RT, Karstoft K, Nielsen JS, Pedersen BK, Langberg H, Ried-Larsen M. Effect of ecological momentary assessment, goal-setting and personalized phone-calls on adherence to interval walking training using the InterWalk application among patients with type 2 diabetes-A pilot randomized controlled trial. PLoS One. 2019 Jan 10;14(1):e0208181. doi: 10.1371/journal.pone.0208181. eCollection 2019.
- Brinklov CF, Thorsen IK, Karstoft K, Brons C, Valentiner L, Langberg H, Vaag AA, Nielsen JS, Pedersen BK, Ried-Larsen M. Criterion validity and reliability of a smartphone delivered sub-maximal fitness test for people with type 2 diabetes. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2016 Oct 7;8:31. doi: 10.1186/s13102-016-0056-7. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- InterWalk - Validation
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Abbott NutritionEi vielä rekrytointia
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Public Health Agency of Canada (PHAC)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia...Ministero della Salute, Italy; Fondazione Bruno Kessler; Provincia Autonoma... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
CSPC Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Beijing Chao Yang HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusVietnam
-
Tehran University of Medical SciencesValmis
-
Insulet CorporationValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tukiryhmä
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterValmisDementia | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
McGill UniversityCHU de Quebec-Universite Laval; Centre de recherche du Centre hospitalier... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaImmuunijärjestelmän sairaudet | Autoimmuunisairaudet | Diabetes mellitus | Endokriinisen järjestelmän sairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 1 | Metabolinen sairaus | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)Kanada
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ValmisSynnynnäinen sydänsairausYhdysvallat
-
Rosimeire Simprini PadulaValmis
-
Oakland UniversityValmisAlaselän kipu | Siivilöi; PosturaalinenYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Karolinska InstitutetThe George Institute for Global Health, IndiaEi vielä rekrytointiaHaavat ja vammat
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetesYhdysvallat