Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantera biverkningar i klinisk praxis

13 december 2022 uppdaterad av: Anthony Lembo, Beth Israel Deaconess Medical Center

Hantera biverkningar i klinisk praxis: En kvalitetssäkringsstudie i funktionella gastrointestinala sjukdomar

Detta är en studie av kvalitetsförbättringar inom hälsovården vid avdelningen för gastroenterologi vid Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera patienters rapporterade erfarenheter av regelbundet förskrivna läkemedel. Inga mediciner skrivs ut som en del av denna studie. Snarare, om en patient ordineras ett nytt läkemedel under sitt regelbundna klinikbesök, kan han/hon vara berättigad att delta.

Patienter som samtycker till att delta och som ordineras ett läkemedel på kliniken kommer att kontaktas per telefon eller e-post 3 veckor efter sin tid för att utvärdera positiva och negativa erfarenheter av läkemedlet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten ses på avdelningen för gastroenterologi vid BIDMC
  • Patienten ordineras ett läkemedel för behandling av funktionella gastrointestinala störningar som inte tidigare prövats av patienten

Exklusions kriterier:

  • Patienten ses inte på avdelningen för gastroenterologi vid BIDMC
  • Patienten har tidigare tagit läkemedlet som ordinerats

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vårdstandard 1
Patienterna kommer att få en av två olika beskrivningar av läkemedlets risker och fördelar. Båda beskrivningarna uppfyller etiska standarder för transparens och respekt för person och används ofta men har aldrig jämförts. "Standard of Care 1" innehåller fler detaljer än "Standard of Care 2".
Övrig: Standard of Care
Interventionen innebär information från kliniker till patienter som får ett nytt läkemedel som en del av sin vanliga medicinska vård. Intervention 1 innehåller mer detaljerad information jämfört med Intervention 2.
Aktiv komparator: Vårdstandard 2
Patienterna kommer att få en av två olika beskrivningar av läkemedlets risker och fördelar. Båda beskrivningarna uppfyller etiska standarder för transparens och respekt för person och används ofta men har aldrig jämförts. "Standard of Care 2" innehåller färre detaljer än "Standard of Care 1".
Övrig: Standard of Care
Interventionen innebär information från kliniker till patienter som får ett nytt läkemedel som en del av sin vanliga medicinska vård. Intervention 1 innehåller mer detaljerad information jämfört med Intervention 2.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterad nytta av läkemedlet
Tidsram: 3 veckor efter läkarbesöket
Visual Analog Skala för rapporterad nytta av läkemedlet (0-10)
3 veckor efter läkarbesöket
Antal rapporterade biverkningar från läkemedlet
Tidsram: 3 veckor efter läkarbesöket
Checklista över rapporterade biverkningar från läkemedlet
3 veckor efter läkarbesöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2018

Första postat (Faktisk)

23 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017P000179

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Funktionella gastrointestinala störningar

Kliniska prövningar på Standard of Care

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera