Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospective Study in Chinese Pediatric Hemophilia A Patients With rFⅧ Contained Regular Prophylaxis (ReCARE)

16 juli 2015 uppdaterad av: Bayer
To assess and describe real-life treatment choices for rFⅧ contained regular prophylaxis/bleeding prevention treatment in pediatric hemophilia patients in China (2007-2013)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

181

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Many Locations, Kina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

About 300 at most hemophilia boys (2-<18 years) in the representative hemophilia treatment centers (HTCs) with available medical data record, having received rFVIII contained regular prophylaxis between Nov. 1st 2007 and May 31st 2013 will be enrolled from about 15 centers.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Male, 2-<18 years Hemophilia A, based on documented prior testing and/or screening laboratory Patients who had received regular prophylaxis/bleeding prevention treatment, totally/partially with rFⅧ. Regular prophylaxis/bleeding prevention treatment is defined as that proportion of weeks (≥2 infusion/week) of total treatment weeks≥80%[10] , and total duration ≥12 weeks. During the regular prophylaxis period, if there were consecutive 4 weeks that <2 infusion/week, the beginning day of the 4 weeks is defined as the end of regular prophylaxis.

Available patient medical data record Written informed consent by parent/legal representative. Consent should be sought from subjects if appropriate

Exclusion Criteria:

  • Patients with measurable inhibitor activity at baseline and history of FVIII inhibitor antibody formation (≥0.6BU by Bethesda assay at two different time points, documentation must be available) Any individuals with another bleeding disease that is different from hemophilia A (e.g, von Willebrand disease, hemophilia B)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Group 1
Chinese hemophilia A pediatric patients with medical records who had accepted regular prophylaxis, totally/partially with rFⅧ between Nov. 1st 2007 and May 31st 2013
Depends on Doctor's decision

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Duration of regular prophylaxis
Tidsram: Up to 1.5 years
Up to 1.5 years
Prophylaxis infusion dose
Tidsram: Up to 1.5 years
Up to 1.5 years
Percentage of rFVIII usage in prophylaxis
Tidsram: Up to 1.5 years
Up to 1.5 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bleeding frequency
Tidsram: Up to 1.5 years
Up to 1.5 years
Joint radiographic score
Tidsram: Up to 1.5 years
Up to 1.5 years
Joint physical examination score
Tidsram: Up to 1.5 years
Up to 1.5 years
Quality of life by questionnaire
Tidsram: Up to 1.5 years
Up to 1.5 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

13 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blödarsjuka A

Kliniska prövningar på BAY14-2222_Kogenate-FS FVIII

3
Prenumerera