Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En multicenterstudie om Metoprolols optimala doseringsväg för Metoprololtillämpning hos kinesiska patienter med akut kranskärlssyndrom

18 juli 2019 uppdaterad av: Yun Dai Chen
Denna studie är att testa genomförbarheten och tolerabiliteten av den optimala doseringsvägen för metoprolol genom att observera hur stor andel av patienterna som uppnår måldosen som följde vägen på ACS-patienter under sjukhusvistelse.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut kranskärlssyndrom (ACS) är en av de främsta manifestationerna av hjärt-kärlsjukdom och en av de främsta orsakerna till sjukhusvistelse hos vuxna.

Tidigare studier har visat att β-receptorblockerare kan minska ACS-patienters kardiovaskulära risk i både akutfas och sekundärprevention. Vi sammanfattade den optimala doseringsvägen för metoprolol baserat på kinesiska och utländska riktlinjer samt kinesisk klinisk praxis.

Primär endpoint är procentandelen patienter som uppnår måldos vid tidpunkten för utskrivning.

Sekundära effektmått är den genomsnittliga HR & BP vid utskrivning och under uppföljningsperioden för de patienter som har uppnått måldos vid utskrivning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100853
        • Rekrytering
        • The General Hospital of PLA
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre;
  • Inlagd på sjukhus på grund av akut koronarsyndrom;
  • Kan och vill ge skriftligt informerat samtycke och följa studien.

Exklusions kriterier:

  • Hjärtchock;
  • Instabil hjärtsvikt;
  • Beta-agonistterapi på en kontinuerlig eller intermittent basis;
  • Hypotension (BP<90/60 mmHg) eller bradykardi (HR<50 bpm) med symtom;
  • Sick sinus syndrom;
  • Ⅱ~Ⅲ atrioventrikulärt block;
  • Killip >Ⅱ;
  • Misstänkt akut hjärtinfarkt med hjärtfrekvens <45 slag/min, P-R-intervall>0,24 sek eller systoliskt blodtryck <100 mmHg;
  • Befintlig kontraindikation för metoprolol eller allergisk mot metoprolol eller något hjälpämne;
  • Deltagande i en annan klinisk studie med en prövningsprodukt under de senaste 3 månaderna;
  • Tidigare inskrivning i denna studie;
  • Ämnen som utredaren anser inte lämpar sig för denna studie. T.ex. cancer etc.;
  • Oförmåga att underteckna formuläret för informerat samtycke;
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Metoprolol interventionsgrupp

Detta är en multicenter, prospektiv, öppen etikett, enarmad interventionsstudie.

Patienter inlagda på sjukhus för ACS som uppfyller alla inklusionskriterier och inget av uteslutningskriterierna kan inkluderas i denna studie.
Läkemedel: Metoprolol
Patienter med akut koronarsyndrom tar metoprolol under sjukhus och efter utskrivning i den optimala doseringsvägen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procent av patienterna som uppnår måldosen
Tidsram: 1 månad
Andelen patienter som uppnår måldos på 95 mg/d vid tidpunkten för utskrivning
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
medelpuls
Tidsram: 1 månad
Genomsnittlig HR efter uppnådd måldos
1 månad
medelblodtryck
Tidsram: 1 månad
Det genomsnittliga blodtrycket efter att måldosen uppnåtts
1 månad
procent av patienterna som upplevde bradykardi med symtom
Tidsram: 1 månad
Andelen patienter som upplevde bradykardi med symtom under sjukhusvistelse respektive 1 månad efter utskrivning
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yun Dai Chen

Utredare

  • Huvudutredare: Yundai Chen, MD, The General Hospital of PLA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juli 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2018

Första postat (Faktisk)

29 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ESR-16-12344

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ACS - Akut kranskärlssyndrom

Kliniska prövningar på Metoprolol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera