Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Esophageal Absorption i EoE (EoE)

19 juli 2016 uppdaterad av: David A. Katzka, Mayo Clinic

Esofageal absorption vid eosinofil esofagit

För att bestämma hur matstrupen i aktiva och inaktiva stadier av eosinofil esofagit överför vätskor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 18 och 80 år med eosinofil esofagit diagnostiserad av en kombination av kompatibla symtom, endoskopiska fynd, histologi och bristande svar på protonpumpshämmare eller negativ pH-studie
  • endoskopi med esofagus- och duodenalbiopsier inom två veckor efter genomförandet av denna studie
  • Patienter mellan 18 och 80 år med eosinofil esofagit som diagnostiserats av en kombination av kompatibla symtom, endoskopiska fynd, histologi och bristande respons på protonpumpshämmare eller negativ pH-studie, och är nu i histologisk remission (<15phf) av användningen av steroider eller dieten för eliminering av sex mat.
  • Volontärer kommer att väljas ut för att inte ha någon historia av esofagussymptom

Exklusions kriterier:

  • Utsatta befolkningsgrupper, som de med nedsatt mental skärpa, kommer att uteslutas.
  • Patienter som tar Nsaids inom 48 timmar efter d-xylostestningen
  • konstgjorda sötningsmedel inom 48 timmar efter d-xylostestningen
  • Historien om IBD
  • Rökar för närvarande eller har tidigare rökt
  • Historik av celiaki
  • bakteriell överväxt,
  • motilitetsstörningar
  • andra diffusa tunntarmssjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: D-xylos, vatten, honung
  • 25 gram D-xylos
  • 10 cc vatten
  • 2 teskedar honung
Övrig: D-xylos
Det kommer att analyseras fyra patientgrupper. Tio patienter vardera, 10 med aktiv eosinofil esofagit definierad av konsensusriktlinjer, 20 patienter i histologisk remission (10 med steroider och 10 med diet) och 10 kontrollfrivilliga kommer att studeras. Patienter som har samtyckt till prövningen kommer att schemaläggas till Clinical Research Unit (CRU). Patienterna kommer att rapportera CRU till Charlton 7, med längd, vikt, blodtryck och temperatur registrerade. Försökspersonerna kan välja att antingen få en saltlösning IV placerad eller få sitt blod uttaget 3 separata gånger. De kommer att få 25 gram D-xylos oralt. D-xylosen kommer att blandas i 10 cc vatten med 2 teskedar honung. D-xylos serumnivåer kommer att tas efter 5 och 10 och 60 minuter.
Andra namn:
  • Eosinofil esofagit
  • Absorptionsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillförlitligheten för d-xylostestningen definierad av serumnivåerna
Tidsram: 1 år
D-xylos serumnivåer kommer att tas efter 5 och 10 och 60 minuter. D-xylosnivåer kommer att jämföras mellan patienterna med aktiv EOE och friska kontroller med hjälp av Wilcoxons ranksummetest.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
D-xylostestning jämfört med endoskopi/biopsifynd.
Tidsram: 1 år
Histologiska parametrar kommer att inkludera gradering av spongiosis som en indikator på vidgade intercellulära utrymmen som kommer att korreleras med serumnivåer av D-xylos.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: David Katzka, MD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2014

Första postat (Uppskatta)

11 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-009092

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på D-xylos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera