Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyelőcső felszívódás EoE-ben (EoE)

2016. július 19. frissítette: David A. Katzka, Mayo Clinic

Nyelőcső felszívódás eozinofil nyelőcsőgyulladásban

Annak meghatározása, hogy a nyelőcső az eozinofil oesophagitis aktív és inaktív szakaszában hogyan továbbítja a folyadékot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 80 év közötti, eozinofil oesophagitisben szenvedő betegek, akiket kompatibilis tünetek, endoszkópos leletek, szövettani és protonpumpa-gátlókra adott válasz hiánya vagy negatív pH-vizsgálat kombinációja alapján diagnosztizáltak
  • endoszkópia nyelőcső- és nyombélbiopsziával a vizsgálat elvégzését követő két héten belül
  • 18 és 80 év közötti, eozinofil oesophagitisben szenvedő betegek, akiket kompatibilis tünetek, endoszkópos leletek, szövettani és protonpumpa-gátlókra adott válasz hiánya vagy negatív pH-vizsgálat kombinációja diagnosztizáltak, és jelenleg szövettani remisszióban (<15phf) vannak szteroidok vagy a hat ételt kivonó diéta.
  • Az önkénteseket úgy választják ki, hogy nem volt nyelőcsőtünetük

Kizárási kritériumok:

  • A sérülékeny populációkat, például a csökkent szellemi élességgel rendelkezőket kizárják.
  • Azok a betegek, akik a d-xilóztesztet követő 48 órán belül NSAID-ot szednek
  • mesterséges édesítőszereket a d-xilóz vizsgálatot követő 48 órán belül
  • Az IBD története
  • Jelenleg dohányzik vagy korábban dohányzott
  • A cöliákia története
  • Bakteriális túlszaporodás,
  • mozgászavarok
  • egyéb diffúz vékonybélbetegségek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: D-xilóz, víz, méz
  • 25 gramm D-xilóz
  • 10 cc víz
  • 2 teáskanál méz
Egyéb: D-xilóz
Négy betegcsoportot elemeznek. Tíz beteget vizsgálnak meg, közülük 10 aktív eosinophil oesophagitisben szenvedő konszenzusos irányelvek alapján, 20 szövettani remisszióban lévő beteget (10 szteroid és 10 diéta) és 10 kontroll önkéntest. Azokat a betegeket, akik beleegyeztek a vizsgálatba, a Klinikai Kutatási Osztályon (CRU) fogják beütemezni. A betegek a CRU Charlton 7-nek jelentik be magasságukat, súlyukat, vérnyomásukat és hőmérsékletüket. Az alanyok választhatnak, hogy fiziológiás sóoldat IV-es zárat helyeznek el, vagy háromszor leveszik a vérüket. 25 gramm D-xilózt kapnak szájon át. A D-xilózt 10 cc vízben 2 teáskanál mézzel elkeverjük. A D-xilóz szérumszintjét 5, 10 és 60 percnél mérik.
Más nevek:
  • Eozinofil oesophagitis
  • Abszorpciós vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A d-xilóz teszt megbízhatósága a szérumszintek által meghatározott
Időkeret: 1 év
A D-xilóz szérumszintjét 5, 10 és 60 percnél mérik. A D-xilóz szinteket a Wilcoxon rangösszeg teszt segítségével hasonlítják össze az aktív EOE-ben szenvedő betegek és az egészséges kontrollok között.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
D-xilóz vizsgálat az endoszkópos/biopsziás leletekkel összehasonlítva.
Időkeret: 1 év
A szövettani paraméterek közé tartozik a spongiosis besorolása a kitágult intercelluláris terek indikátoraként, amely korrelál a szérum D-xilóz szintjével.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Katzka, MD, Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 8.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-009092

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a D-xilóz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel