EoEにおける食道吸収 (EoE)
2016年7月19日 更新者：David A. Katzka、Mayo Clinic
好酸球性食道炎における食道吸収
好酸球性食道炎の活動期および不活動期の食道がどのように体液を輸送するかを調べる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一致する症状、内視鏡所見、組織像、およびプロトンポンプ阻害剤または陰性pH研究に対する反応の欠如の組み合わせによって診断された好酸球性食道炎の18歳から80歳の患者
- この研究の実施後 2 週間以内に、食道および十二指腸の生検を伴う内視鏡検査
- 18歳から80歳までの好酸球性食道炎患者で、一致する症状、内視鏡所見、組織像、およびプロトンポンプ阻害剤または陰性pH検査に対する反応の欠如によって診断され、現在、プロトンポンプ阻害剤の使用により組織学的寛解（<15phf）している。ステロイドや六種食品除去食など。
- 食道症状の既往歴がないボランティアが選ばれる
除外基準:
- 精神的鋭敏さが低下した人々など、脆弱な人々は除外されます。
- d-キシロース検査後48時間以内にNsaidsを服用している患者
- d-キシロース検査後48時間以内の人工甘味料
- IBDの歴史
- 現在喫煙している、または喫煙歴がある
- セリアック病の歴史
- 細菌の異常増殖、
- 運動障害
- その他のびまん性小腸疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：D-キシロース、水、はちみつ
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4 つの患者グループが分析されます。
コンセンサスガイドラインによって定義された活動性好酸球性食道炎を有する患者10名、組織学的寛解状態にある患者20名（ステロイドにより10名、食事療法により10名）および対照ボランティア10名の各患者10名を研究する。
治験に同意した患者は臨床研究ユニット（CRU）に予定されます。患者は身長、体重、血圧、体温を記録してCRUのチャールトン7に報告します。
被験者は、生理食塩水ロック IV を留置するか、3 回に分けて採血するかを選択できます。
彼らは25グラムのD-キシロースを経口摂取します。
D-キシロースを10ccの水と小さじ2杯の蜂蜜に混ぜます。
D-キシロースの血清レベルは、5分、10分、60分後に測定されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清レベルによって定義される d-キシロース検査の信頼性
時間枠：1年
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D-キシロースの血清レベルは、5分、10分、60分後に測定されます。
D-キシロースレベルは、ウィルコクソン順位和検定を使用して活動性EOE患者と健康な対照の間で比較されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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D-キシロース検査と内視鏡検査/生検所見の比較。
時間枠：1年
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組織学的パラメーターには、血清 D-キシロース レベルと相関する細胞間腔の拡張の指標としての海綿症の等級付けが含まれます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Katzka, MD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月19日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
D-キシロースの臨床試験
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GlaxoSmithKline完了
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University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes Academy募集
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)募集
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University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van... と他の協力者完了
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.まだ募集していません