Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Absorpcja przełykowa w EoE (EoE)

19 lipca 2016 zaktualizowane przez: David A. Katzka, Mayo Clinic

Wchłanianie przez przełyk w eozynofilowym zapaleniu przełyku

Określenie, w jaki sposób przełyk w aktywnych i nieaktywnych stadiach eozynofilowego zapalenia przełyku przepuszcza płyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat z eozynofilowym zapaleniem przełyku zdiagnozowanym na podstawie kombinacji zgodnych objawów, wyników badania endoskopowego, histologii i braku odpowiedzi na inhibitory pompy protonowej lub ujemnego badania pH
  • endoskopii z biopsją przełyku i dwunastnicy w ciągu dwóch tygodni od wykonania tego badania
  • Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat z eozynofilowym zapaleniem przełyku zdiagnozowanym na podstawie kombinacji zgodnych objawów, wyników badania endoskopowego, badania histologicznego i braku odpowiedzi na inhibitory pompy protonowej lub ujemne badanie pH, którzy obecnie znajdują się w remisji histologicznej (<15phf) po zastosowaniu sterydów lub sześć diet eliminacyjnych.
  • Ochotnicy zostaną wybrani pod kątem braku jakichkolwiek objawów ze strony przełyku w wywiadzie

Kryteria wyłączenia:

  • Wrażliwe populacje, takie jak te z obniżoną bystrością umysłową, zostaną wykluczone.
  • Pacjenci przyjmujący NLPZ w ciągu 48 godzin od oznaczenia d-ksylozy
  • sztucznych słodzików w ciągu 48 godzin od badania d-ksylozy
  • Historia IBD
  • Obecnie palenie lub historia palenia
  • Historia celiakii
  • Przerost bakterii,
  • zaburzenia motoryki
  • inne rozsiane choroby jelita cienkiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: D-ksyloza, woda, miód
  • 25 gramów D-ksylozy
  • 10 cm3 wody
  • 2 łyżeczki miodu
Inny: D-ksyloza
Przeanalizowane zostaną cztery grupy pacjentów. Zbadanych zostanie dziesięciu pacjentów, 10 z aktywnym eozynofilowym zapaleniem przełyku zdefiniowanym przez konsensusowe wytyczne, 20 pacjentów w remisji histologicznej (10 przez steroidy i 10 przez dietę) oraz 10 ochotników z grupy kontrolnej. Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na badanie, zostaną zaplanowani w Jednostce Badań Klinicznych (CRU). Pacjenci będą zgłaszać się do CRU Charlton 7, gdzie zostanie zarejestrowany ich wzrost, waga, ciśnienie krwi i temperatura. Osoby badane mogą zdecydować się na założenie kroplówki z solą fizjologiczną lub pobranie krwi 3 razy. Otrzymają doustnie 25 gramów D-ksylozy. D-ksylozę miesza się w 10 cm3 wody z 2 łyżeczkami miodu. Poziomy D-ksylozy w surowicy zostaną pobrane po 5, 10 i 60 minutach.
Inne nazwy:
  • Eozynofilowe zapalenie przełyku
  • Badanie absorpcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiarygodność testu d-ksylozy określona przez poziomy w surowicy
Ramy czasowe: 1 rok
Poziomy D-ksylozy w surowicy zostaną pobrane po 5, 10 i 60 minutach. Poziomy D-ksylozy zostaną porównane między pacjentami z aktywnym EOE i zdrowymi kontrolami przy użyciu testu sumy rang Wilcoxona.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy D-ksylozy w porównaniu z wynikami endoskopii / biopsji.
Ramy czasowe: 1 rok
Parametry histologiczne będą obejmować stopień zaawansowania gąbczastej jako wskaźnik rozszerzonych przestrzeni międzykomórkowych, co będzie skorelowane z poziomami D-ksylozy w surowicy.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: David Katzka, MD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-009092

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na D-ksyloza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj