Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Defining the Radiotherapy Dose and Volume Parameters Affecting Postoperative Complications in Esophageal Cancer Patients

17 mars 2016 uppdaterad av: Maastricht Radiation Oncology

Correlation of Radiotherapy-related Features With Postoperative Complications in Patients With Esophageal Cancer Treated With Trimodality Therapy

The purpose of this study is to identify features of the cumulative dose-volume histogram (DVH) for patients treated with trimodality therapy in oesophageal cancer and correlate these with postoperative complications.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intention to treat analysis in patients initially assigned to be treated with the trimodality protocol: neoadjuvant chemoradiotherapy followed by surgery.

The investigators will retrospectively evaluate several parameters of the treatment planning of patients treated with a preoperative regimen (CROSS regimen 41,4 Gy in 23 fractions or 50, 4 Gy in 28 fractions ):

  • PTV volume1
  • MLD, V30, V20, V15, V10, VS5 (Volume lung less dan 5 Gy)2 (lung toxicity)
  • MHD, V20, V30, V403 (heart toxicity)
  • Mean stomach dose, V50 stomach
  • Mitochondrial DNA if available per patient Pre-existing cardiac,pulmonary comorbidity, smoking behavior, BMI, type of surgery and chemotherapy (especially taxanes) will be scored and take into account in a multivariate analysis. The investigators will collect these data and correlate the data with the presence of postoperative complications, time of onset of complications and duration of hospitalization. These latter data are already scored in a prospective manner at the Atrium Medical Center in Heerlen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Oesophageal cancer patients who were initially treated with a preoperative dose of radiation in combination with chemotherapy and who subsequently underwent surgical resection at the Atrium Hospital in Heerlen. All patients were included in a prospectively maintained database.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Oesophageal cancer patients
  • initially treated with a preoperative dose of radiation in combination with chemotherapy and subsequently undergone surgical resection

Exclusion Criteria:

  • Patients who were treated with definitive chemoradiation or palliative radiotherapy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperative complications
Tidsram: within 30 and 90 Days after operation

Cardiac complications (arrhythmia etc )

  • Respiratory complications (pneumonia, pleural effusion etc)
  • Anastomotic leakage
  • Postoperative 30-day mortality
  • Total postoperative mortality
  • Treatment-related mortality
  • Hospitalization and stay at intensive care unit duration
within 30 and 90 Days after operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht Radiation Oncology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2014

Första postat (Uppskatta)

23 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-28-03/09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matstrupscancer

Kliniska prövningar på Trimodality protocol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera