Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av fullständig patologisk respons efter neoadjuvant kemoterapi för bröstcancer

20 februari 2024 uppdaterad av: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Detta är en genomförbarhetsstudie för att få preliminär information om huruvida bröstavbildning med eller utan en kärnnålsbiopsi efter neoadjuvant kemoterapi (NAC) men före operation exakt kan förutsäga fullständigt patologiskt svar (pCR) hos kvinnor med trippelnegativ eller HER2-positiv bröstcancer. pCR definieras som att den inte har någon kvarvarande invasiv bröstcancer eller duktalt karcinom in situ.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota Masonic Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studieanmälan är öppen för kvinnor 18 år och äldre oavsett ras eller etnisk bakgrund. Även om det kommer att göras allt för att söka upp och inkludera minoritetspatienter, förväntas patientpopulationen återspegla de vid University of Minnesota med trippelnegativ eller HER2+ bröstcancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Biopsi bevisad trippelnegativ (TN) (ER-/PR-/HER2-) eller HER2 positiv (ERany/PRany/HER2+) bröstcancer för vilken neoadjuvant kemoterapi är planerad
  • En biopsiklämma placerad vid tidpunkten för diagnostisk biopsi
  • 18 år eller äldre
  • Måste kunna läsa och skriva på engelska på grund av vikten av att enkäten (enkät) fylls i för att uppfylla studiens effektmått - detta är motiverat då det inte finns någon individuell fördel med studiedeltagande
  • Kunna ge skriftligt samtycke före forskningsrelaterade aktiviteter

Exklusions kriterier:

  • Steg IV bröstcancer
  • T4 bröstcancer
  • Tidigare ipsilateral bröstcancer
  • Alla kontraindikationer för att genomgå en kontrastförstärkt bröst-MR och/eller bröstbiopsi mellan kemoterapi och operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplett patologiskt svar (pCR)
Tidsram: 6 månader efter operationen
Det primära syftet med denna genomförbarhetsstudie är att avgöra om bröstavbildning med eller utan kärnnålsbiopsi efter neoadjuvant kemoterapi (NAC) exakt kan förutsäga fullständigt patologiskt svar (pCR) hos kvinnor med biopsibeprövad trippelnegativ eller HER2+ bröstcancer.
6 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer och biverkningar av nålbiopsiproceduren efter NAC
Tidsram: 6 månader efter operationen
Förekomst av negativa händelser
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Todd Tuttle, MD, MS, Department of Surgery, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

19 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2019

Första postat (Faktisk)

11 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018NTLS176

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Standard Trimodality bröstavbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera