Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av tarmhormoner på matintag efter Roux-en-Y Gastric Bypass-kirurgi

20 juni 2016 uppdaterad av: Maria Saur Svane, Hvidovre University Hospital
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av GLP-1 och andra tarm-utsöndrade hormoner (glukagon, GIP, grelin och PYY) på födointag, aptit och glukosmetabolism efter Roux-en-Y gastric bypass-operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att göra detta kommer effekten av kombinerad GLP-1-receptorblockad av Exendin 9-39 och DPP-4-hämning att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, DK-2650
        • Hvidovre University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Okomplicerad RYGB utfördes 3-12 månader före studien. Fastande plasmaglukos <7,0 mM och HbA1c < 48 mmol/mol 3 månader efter RYGB.

Exklusions kriterier:

  • Fastande plasmaglukos >7,0 mM och HbA1c > 48 mmol/mol 3 månader efter RYGB. Hemoglobin <6,5 mM. Tidigare anafylaxi vid behandling med Januvia eller Byetta. Allergi mot sitagliptin. Dysregulerad hypotyreos. Användning av antityreoideabehandling. Sena diabetiska komplikationer som retinopati, njurinsufficiens, neuropati eller tidigare pankreatit. Dålig efterlevnad.
  • Komplikationer till RYGB: Dokumenterad reaktiv hypoglykemi, kraftig dumpning (med kräkningar, diarré eller svår buksmärta efter matintag).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Salin
Blandmålstest och ad libitum måltidstest vid infusion av saltlösning
Övrig: Placebo
Salin
Experimentell: Exendin 9-39
Blandmålstest och ad libitum måltidstest vid infusion av exendin 9-39, 900 pmol/kg/min
Läkemedel: exendin 9-39
Exendin 9-39 är en specifik GLP-1-receptorantagonist
Andra namn:
  • GLP-1-antagonist
Experimentell: DPP-4-hämning
Blandmålstest och ad libitum måltidstest under intag av sitagliptin 100 mg * 2
Läkemedel: sitagliptin
DPP-4-hämning
Andra namn:
  • Januvia
Experimentell: Exendin 9-39 / DPP 4-hämning
Blandmålstest och ad libitum måltidstest vid infusion av exendin 9-39, 900 pmol/kg/min och intag av sitagliptin 100 mg * 2
Läkemedel: exendin 9-39
Exendin 9-39 är en specifik GLP-1-receptorantagonist
Andra namn:
  • GLP-1-antagonist
Läkemedel: sitagliptin
DPP-4-hämning
Andra namn:
  • Januvia

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ad libitum födointag (förändringar i födointag)
Tidsram: 3-12 månader efter RYGB
Utvärderad av förändringar i födointag mellan placebodagen och dagen med både administrering av exendin 9-39 och DPP 4-hämmare
3-12 månader efter RYGB

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukosmetabolism (iAUC av glukos och c-pep efter en måltid)
Tidsram: 3-12 månader efter RYGB
Utvärderad av iAUC av glukos och c-pep efter en måltid
3-12 månader efter RYGB
Tarmhärledda hormonprofiler (iAUC av GLP-1, PYY, GIP och glukagon efter en måltid)
Tidsram: 3-12 månader efter RYGB
Utvärderad med iAUC av GLP-1, PYY, GIP och glukagon efter en måltid
3-12 månader efter RYGB
Aptitmätning (VAS-poäng)
Tidsram: 3-12 månader efter RYGB
Utvärderad av VAS-poäng
3-12 månader efter RYGB

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Samarbetspartners

University of Copenhagen

Utredare

  • Studiestol: Sten Madbad, MD, DMSc, Hvidovre University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MSV-14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svår fetma

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera