DPP-4-hämmare och akut hjärtinfarkt: effekter på trombocytfunktionen

Randomiserad klinisk prövning, dubbelblind, placebokontrollerad, i ett enda centrum, för att bedöma påverkan av DPP4-i på trombocytaggregationsförmåga hos typ 2-diabetespatienter med akut hjärtinfarkt vid användning av dubbel anti-trombocytterapi (DAPT).

Andra utforskande analyser inkluderar: glykemisk kontroll, infarktstorlek, genetisk analys och kolesterolmetabolism.

Efter att ha gett undertecknat informerat samtycke kommer kvalificerade försökspersoner att slumpmässigt tilldelas saxagliptin eller placebo under de första 48 timmarna (+-24) efter början av en AMI.

Utredaren och försökspersonerna kommer att bli blinda för försöksbehandling, och en person som inte är inblandad i försöksverksamheten kommer att förbereda doserna av studieläkemedlet. Doserna kommer att administreras genom munnen, en gång dagligen av utredaren.

Blodprover kommer att samlas in av utredaren enligt fördefinierade resultat och tidsramar.

Utvärdering av glykemisk kontroll av CGM kommer att utföras av utredaren, inklusive insättning och uttag av enheten.

Behandling av den akuta händelsen (AMI) kommer att ske enligt rutinmässiga procedurer från kranskärlsavdelningen.

Rapporter om allvarliga biverkningar med hänsyn till dödlighet av alla orsaker, kardiovaskulär mortalitet, sjukhusvistelse för hjärtsvikt och pankreatit, kommer att göras i enlighet med förekomsten av dessa händelser.