Värdet av oralt mikroniserat progesteron för att förebygga spontana för tidigt födda

Intervention:

Studiepersonerna kommer att randomiseras till att få tabletter två gånger dagligen med antingen 100 mg OMP (Uterocare®, October Pharma, Sixth of October city, Egypten) eller placebo från inskrivning (14-18 veckor) till 36 veckor eller leverans, beroende på vilket som inträffar först . Patienterna och medicinsk personal kommer att bli blinda för tilldelningen av studieläkemedel.

Metod för randomisering:

Alla patienter som är lämpliga för intagning i studien kommer att dra en av de numrerade förseglade identiska svarta påsarna som innehåller antingen det aktiva läkemedlet (=25 %), placebo (med syftet att tas in i datainsamlingen, = 25 %) eller en placebo tillsammans med en kort lapp som förklarar att de inte kommer att antas till studien (=50%) och att de kan lämna tillbaka sin väska till chefssköterskan.

Koden för 424 (106x4) påsnummer är en konfidentiell datorgenererad lista med slumpmässiga nummer (genererad med MedCalc© Software bvba, Oostende, Belgien). Det kommer att lämnas, i ett förseglat kuvert, hos chefssköterskan på mödravårdskliniken, till slutet av datainsamlingen. membran.

5. Obstetrisk ultraljud för graviditetsålder, fostervattenvolym, fostervikt, placentaställning, fosteranomalier.

6. Transvaginalt ultraljud är inte alltid tillgängligt för bedömning av livmoderhalslängden i ASUMH, så det kommer inte att vara ett nödvändigt steg i patientbedömningen utan kommer att göras när det är tillgängligt.

Uppföljning:

Patienterna kommer att följas upp regelbundet, två gånger i månaden, på mödravårdskliniken vid Ain Shams University Maternity Hospital fram till förlossningen. De kommer att instrueras att återvända till sjukhuset när symtom på för tidig förlossning, membranruptur eller vaginal blödning återkommer. Det kommer att göras telefonuppföljningar rutinmässigt för att säkerställa att studieprotokollet följs.