Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pupillometri guidad administrering av Remifentanil och total opioidkonsumtion under propofol - Remifentanil TCI

16 oktober 2015 uppdaterad av: Pr Isabelle CONSTANT

Pupillometri guidad kontra standardpraxis Remifentaniladministration och total opioidkonsumtion

Syftet med denna prospektiva randomiserade studie var att utvärdera effekten av peroperativ pupillometriövervakning på per- och postoperativ opioidkonsumtion vid större gynekologisk kirurgi. Alla patienter sövdes med TCI av propofol och remifentanil. I interventionsgruppen styrdes det peroperativa remifentanilmålet av pupillometri. I den andra gruppen administrerades remifentanil enligt standardpraxis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II
  • Elektiv gynekologisk kirurgi
  • Ingen oftalmologisk eller neurologisk sjukdom
  • Ingen kronisk smärtstillande medicin
  • Förväntad operationslängd minst 60 minuter

Exklusions kriterier:

  • oftalmologisk eller neurologisk sjukdom
  • kronisk smärtstillande medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PUPILLO
Videopupillometer Algisk peroperativ remifentanil målkoncentration anpassad var femte minut till pupilldiameter hos patienter under propofol och remifentanil TCI
Enhet: Videopupillometer Algiscan
pupilldiametermätning var femte minut per operation
Läkemedel: Propofol
TCI
Läkemedel: Remifentanil
TCI
Sham Comparator: STANDARD
peroperativ remifentanil målkoncentration som standardpraxis hos patienter under propofol och remifentanil TCI
Läkemedel: Propofol
TCI
Läkemedel: Remifentanil
TCI
Övrig: Standardpraxis
administrering av remifentanil överlåts till den ansvariga anestesiläkaren enligt standardpraxis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
peroperativ remifentanilförbrukning i µg/kg/min
Tidsram: operationens varaktighet
operationens varaktighet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativt morfinbehov i mg/kg
Tidsram: 24 timmar
inkluderar initial morfintitrering och efterföljande PCA-användning
24 timmar
peroperativ propofolkonsumtion i mg/kg/h
Tidsram: operationens varaktighet
operationens varaktighet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pr Isabelle CONSTANT

Utredare

  • Studierektor: Isabelle Constant, MD-PHD, Hôpital Armand Trousseau

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

15 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Anesthesie Trousseau 001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Videopupillometer Algiscan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera