Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning om epidemiologi av hypoparatyreos i Frankrike (Epi-Hypo)

7 september 2023 uppdaterad av: Jean-philippe Bertocchio, MD, PhD, European Georges Pompidou Hospital

Epi-Hypo: Undersökning om epidemiologi av hypoparatyreos i Frankrike

Mycket få data har publicerats om epidemiologin av hypoparatyreos över hela världen: ingen finns specifikt för Frankrike. Hypoparatyreos kan leda till komplikationer. Här planerar utredarna att samla in data om både epidemiologi, medicinering och komplikation av hypoparatyreos i Frankrike.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mycket få data har publicerats om epidemiologin av hypoparatyreos i världen. Ingen existerar specifikt i Frankrike. Hypoparatyreos kan leda till komplikationer: t.ex. symptomatisk hypokalcemi, förkalkningar (hjärna, ögon och andra mjukdelar), nefrolitiasis/nefrokalcinos, njurinsufficiens. Här planerar utredarna att samla in data om både epidemiologi, medicinering och komplikationer av hypoparatyreos i Frankrike.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Aix-en-Provence, Frankrike, 13100
        • Rekrytering
        • Hopital Privé de Provence
        • Kontakt:
          • Nicolas Dervaux, MD
      • Amiens, Frankrike, 80054
      • Auch, Frankrike
      • Aurillac, Frankrike
        • Rekrytering
        • Henri Mondor Hospital
        • Kontakt:
      • Besançon, Frankrike
      • Bobigny, Frankrike, 93000
      • Bondy, Frankrike
        • Rekrytering
        • Jean Verdier Hospital, AP-HP
        • Kontakt:
      • Bordeaux, Frankrike
        • Rekrytering
        • University Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Renaud de La Faille, MD, PhD
      • Bourgoin-Jallieu, Frankrike
      • Brest, Frankrike
        • Rekrytering
        • La Cavale Blanche Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Véronique Kerlan, MD
      • Caen, Frankrike
        • Rekrytering
        • Côte de Nacre Hospital
        • Kontakt:
      • Créteil, Frankrike
        • Rekrytering
        • Henri Mondor Hospital, APHP
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Céline Droumaguet, MD
      • Dax, Frankrike
        • Rekrytering
        • Dax-Côte d'Argent Hospital
        • Kontakt:
      • Dijon, Frankrike
        • Rekrytering
        • University Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Bruno Vergès, MD, PhD
      • Grenoble, Frankrike
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike
        • Rekrytering
        • Kremlin-Bicêtre Hospital, APHP
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Peter Kamenicky, MD, PhD
      • Le Mans, Frankrike
        • Rekrytering
        • Le Mans hospital
        • Kontakt:
      • Libourne, Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Rekrytering
        • Claude Huriez Hospital
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankrike
        • Rekrytering
        • Edouard Herriot Hospital, HCL
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Justine Bacchetta, MD, PhD
      • Marseille, Frankrike
        • Rekrytering
        • La Conception Hospital, AP-HM
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Mickaël Bobot, MD
        • Underutredare:
          • Marion Pelletier, MD
      • Metz, Frankrike
      • Metz, Frankrike
      • Montpellier, Frankrike
        • Rekrytering
        • Arnaud de villeneuve Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Isabelle Raingeard, MD
      • Mérignac, Frankrike
      • Nancy, Frankrike
        • Rekrytering
        • Brabois Hospital
        • Kontakt:
      • Nantes, Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06200
        • Rekrytering
        • University Hospital
        • Kontakt:
          • Nicolas Chevalier, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Eléanore Fagot, MD
        • Underutredare:
          • Sylvie Hieronimus, MD
        • Underutredare:
          • Valentina Pautasso, MD
        • Underutredare:
          • Sylvie Nicolau-Langlade, MD
        • Underutredare:
          • Anne-Gaëlle Decoux-Poullot, MD
        • Underutredare:
          • Stéphanie Telo, MD
        • Underutredare:
          • Marie Hoflack, MD
      • Niort, Frankrike, 79000
        • Rekrytering
        • Georges Renon Hospital
        • Kontakt:
      • Nîmes, Frankrike
        • Rekrytering
        • Caremeau hospital
        • Underutredare:
          • Olivier Gilly, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Olivier Moranne, MD, PhD
      • Paris, Frankrike, 75908
        • Rekrytering
        • European Georges Pompidou Hospital, APHP
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Pascal Houillier, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Eric Thervet, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Anne Blanchard, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Philippine Davis, MD
        • Underutredare:
          • Gérard Maruani, MD
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • Clinic Paris Area
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Jean-Marie Garcin, MD
        • Underutredare:
          • Pascale Presberg, MD
        • Underutredare:
          • Bruno Donadille, MD
        • Underutredare:
          • Sylvie Roux-Guinot, MD
        • Underutredare:
          • Emmanuelle Lecornet-Sokol, MD
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • Cochin Hospital, APHP
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Lionel Groussin, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Léopoldine Bricaire, MD
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • Lariboisière Hospital, APHP
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Martine Cohen-Solal, MD, PhD
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • Necker Hospital, AP-HP
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Christophe Legendre, MD, PhD
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • Pitié-Salpêtrière Hospital, APHP
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Cécile Ghander, MD
        • Underutredare:
          • Geoffroy Desbuissons, MD
        • Underutredare:
          • Hassan Izzedine, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Christel Jublanc, MD
        • Underutredare:
          • Isabelle Tostivint, MD
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • Tenon Hospital, APHP
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Emmanuel Letavernier, MD, PhD
      • Poitiers, Frankrike
        • Rekrytering
        • Clinic Poitiers Area
        • Kontakt:
      • Quimper, Frankrike
      • Reims, Frankrike
        • Rekrytering
        • Reims University Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Antoine Braconnier, MD, MSc
      • Rennes, Frankrike
        • Rekrytering
        • Clinic Rennes Area
        • Kontakt:
      • Rouen, Frankrike
      • Saint-Junien, Frankrike, 87200
      • Saint-Ouen, Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike
      • Toulon, Frankrike
        • Rekrytering
        • Sainte Anne Hospital, HIA
        • Kontakt:
      • Toulouse, Frankrike
        • Rekrytering
        • Larrey Hospital
        • Kontakt:
      • Tourcoing, Frankrike
      • Tours, Frankrike
        • Rekrytering
        • Bretonneau Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Lise Crinière, MD
        • Underutredare:
          • Elise Pinto Da Rocha, MD
      • Valenciennes, Frankrike
        • Rekrytering
        • Valenciennes Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Marc Ulrich, MD
        • Underutredare:
          • Aniela Stroea, MD
      • Villeneuve-Saint-Georges, Frankrike
    • La Réunion
      • Saint-Denis, La Réunion, Frankrike
        • Rekrytering
        • Felix Guyon Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Arabelle Fioconni, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter för vilka hypoparatyreos diagnostiseras i Frankrike

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient från vilken kronisk hypoparatyreos diagnostiseras
  • patient som bor i Frankrike

Exklusions kriterier:

  • patient som inte vill att hans uppgifter ska samlas in i detta register
  • pseudo-hypoparatyreos
  • akut hypoparatyreos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hypoparatyreos
Inget ingripande.
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av epidemiologin hos patienter med hypoparatyreos i Frankrike
Tidsram: Genom avslutad studie, ca 2 år
Data insamlade genom frågeformulär om etiologin till hypoparatyreos, ifyllda av läkare från klinikens mappar
Genom avslutad studie, ca 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av biologin vid inkludering kommer att beskriva utvecklingen av den inkluderade populationen från diagnos till nu (inklusion)
Tidsram: Vid inkludering (under behandling): genom avslutad studie, ca 2 år
Antal patienter med minst en anomali vid biologi (kalcemi i mM, kalciuri i mmol/j, parathormon i pg/ml, kreatininemi i µM, fosfatemi i mM, vitamin D i nmol/l & magnesium i mM) vid inkludering
Vid inkludering (under behandling): genom avslutad studie, ca 2 år
Bedömning av handläggningen vid inklusionen kommer att beskriva behandling och komplikationer vid inklusionen
Tidsram: Vid inkludering (under behandling): genom avslutad studie, ca 2 år
Antal patienter med kliniska resultat (komplikationer som grå starr, nefrolitiasis, nefrokalcinos och andra) och deras behandling vid inkludering
Vid inkludering (under behandling): genom avslutad studie, ca 2 år
Bedömning av biologin (kalcemi, kalciuri, parathormon, kreatininemi, fosfatemi och magnesia) vid diagnos och läkemedelsbehandling vid inkludering kommer att beskriva populationen
Tidsram: Genom avslutad studie, ca 2 år
Antal patienter med minst en anomali i biologi (kalcemi i mM, kalciuri i mmol/j, parathormon i pg/ml, kreatininemi i µM, fosfatemi i mM, vitamin D i nmol/l & magnesium i mM) vid diagnos
Genom avslutad studie, ca 2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av läkarens ledning kommer att hjälpa till att beskriva vanorna hos franska läkare som hanterar hypoparatyreos när det gäller uppföljning
Tidsram: Vid inkludering
Data om inkluderade läkares vanor om deras hantering av patienter med hypoparatyreos: frekvens av komplikationers uppföljning (nefrokalcinos, grå starr, nefrolitiasis och andra förkalkninger) när det gäller radiologi (CT-skanning, ekotomografi, radiografi) och biologi (kalcium i mM) , fosfat i mM, parathormon i pg/ml, magnesium i mM, vitamin D i nmol/l och kreatininemi i µM).
Vid inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

European Georges Pompidou Hospital

Samarbetspartners

Oscar - Filière Santé Maladies Rares

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD, European Georges Pompidou Hospital, APHP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2016

Första postat (Beräknad)

20 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EpiHypo

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera