Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Pesquisa sobre epidemiologia do hipoparatireoidismo na França (Epi-Hypo)

7 de setembro de 2023 atualizado por: Jean-philippe Bertocchio, MD, PhD, European Georges Pompidou Hospital

Epi-Hipo: Pesquisa sobre a Epidemiologia do Hipoparatireoidismo na França

Muito poucos dados foram publicados sobre a epidemiologia do hipoparatireoidismo em todo o mundo: nenhum existe especificamente para a França. O hipoparatireoidismo pode levar a complicações. Aqui, os investigadores planejam coletar dados sobre epidemiologia, medicação e complicações do hipoparatireoidismo na França.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Muito poucos dados foram publicados sobre a epidemiologia do hipoparatireoidismo em todo o mundo. Nenhum existe especificamente na França. O hipoparatireoidismo pode levar a complicações: por ex. hipocalcemia sintomática, calcificações (cérebro, olhos e outros tecidos moles), nefrolitíase/nefrocalcinose, insuficiência renal. Aqui, os investigadores planejam coletar dados sobre epidemiologia, medicação e complicações do hipoparatireoidismo na França.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Aix-en-Provence, França, 13100
        • Recrutamento
        • Hopital Privé de Provence
        • Contato:
          • Nicolas Dervaux, MD
      • Amiens, França, 80054
      • Auch, França
      • Aurillac, França
        • Recrutamento
        • Henri Mondor Hospital
        • Contato:
      • Besançon, França
      • Bobigny, França, 93000
      • Bondy, França
        • Recrutamento
        • Jean Verdier Hospital, AP-HP
        • Contato:
      • Bordeaux, França
        • Recrutamento
        • University Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Renaud de La Faille, MD, PhD
      • Bourgoin-Jallieu, França
      • Brest, França
        • Recrutamento
        • La Cavale Blanche Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Véronique Kerlan, MD
      • Caen, França
        • Recrutamento
        • Côte de Nacre Hospital
        • Contato:
      • Créteil, França
        • Recrutamento
        • Henri Mondor Hospital, APHP
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Céline Droumaguet, MD
      • Dax, França
        • Recrutamento
        • Dax-Côte d'Argent Hospital
        • Contato:
      • Dijon, França
        • Recrutamento
        • University Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Bruno Vergès, MD, PhD
      • Grenoble, França
      • La Roche-sur-Yon, França, 85925
      • Le Kremlin-Bicêtre, França
        • Recrutamento
        • Kremlin-Bicêtre Hospital, APHP
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Peter Kamenicky, MD, PhD
      • Le Mans, França
        • Recrutamento
        • Le Mans hospital
        • Contato:
      • Libourne, França
      • Lille, França
        • Recrutamento
        • Claude Huriez Hospital
        • Contato:
      • Lyon, França
        • Recrutamento
        • Edouard Herriot Hospital, HCL
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Justine Bacchetta, MD, PhD
      • Marseille, França
        • Recrutamento
        • La Conception Hospital, AP-HM
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Mickaël Bobot, MD
        • Subinvestigador:
          • Marion Pelletier, MD
      • Metz, França
      • Metz, França
      • Montpellier, França
        • Recrutamento
        • Arnaud de villeneuve Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Isabelle Raingeard, MD
      • Mérignac, França
      • Nancy, França
        • Recrutamento
        • Brabois Hospital
        • Contato:
      • Nantes, França
      • Nice, França, 06200
        • Recrutamento
        • University Hospital
        • Contato:
          • Nicolas Chevalier, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Eléanore Fagot, MD
        • Subinvestigador:
          • Sylvie Hieronimus, MD
        • Subinvestigador:
          • Valentina Pautasso, MD
        • Subinvestigador:
          • Sylvie Nicolau-Langlade, MD
        • Subinvestigador:
          • Anne-Gaëlle Decoux-Poullot, MD
        • Subinvestigador:
          • Stéphanie Telo, MD
        • Subinvestigador:
          • Marie Hoflack, MD
      • Niort, França, 79000
        • Recrutamento
        • Georges Renon Hospital
        • Contato:
      • Nîmes, França
        • Recrutamento
        • Caremeau hospital
        • Subinvestigador:
          • Olivier Gilly, MD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Olivier Moranne, MD, PhD
      • Paris, França, 75908
        • Recrutamento
        • European Georges Pompidou Hospital, APHP
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Pascal Houillier, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Eric Thervet, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Anne Blanchard, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Philippine Davis, MD
        • Subinvestigador:
          • Gérard Maruani, MD
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • Clinic Paris Area
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Jean-Marie Garcin, MD
        • Subinvestigador:
          • Pascale Presberg, MD
        • Subinvestigador:
          • Bruno Donadille, MD
        • Subinvestigador:
          • Sylvie Roux-Guinot, MD
        • Subinvestigador:
          • Emmanuelle Lecornet-Sokol, MD
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • Cochin Hospital, APHP
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Lionel Groussin, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Léopoldine Bricaire, MD
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • Lariboisière Hospital, APHP
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Martine Cohen-Solal, MD, PhD
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • Necker Hospital, AP-HP
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Christophe Legendre, MD, PhD
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • Pitié-Salpêtrière Hospital, APHP
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Cécile Ghander, MD
        • Subinvestigador:
          • Geoffroy Desbuissons, MD
        • Subinvestigador:
          • Hassan Izzedine, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Christel Jublanc, MD
        • Subinvestigador:
          • Isabelle Tostivint, MD
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • Tenon Hospital, APHP
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Emmanuel Letavernier, MD, PhD
      • Poitiers, França
        • Recrutamento
        • Clinic Poitiers Area
        • Contato:
      • Quimper, França
      • Reims, França
        • Recrutamento
        • Reims university Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Antoine Braconnier, MD, MSc
      • Rennes, França
        • Recrutamento
        • Clinic Rennes Area
        • Contato:
      • Rouen, França
      • Saint-Junien, França, 87200
        • Recrutamento
        • Clinic Area
        • Contato:
      • Saint-Ouen, França
        • Recrutamento
        • Clinique du Landy
        • Contato:
      • Strasbourg, França
      • Toulon, França
        • Recrutamento
        • Sainte Anne Hospital, HIA
        • Contato:
      • Toulouse, França
        • Recrutamento
        • Larrey Hospital
        • Contato:
      • Tourcoing, França
        • Recrutamento
        • Guy Chatiliez Hospital
        • Contato:
      • Tours, França
        • Recrutamento
        • Bretonneau Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Lise Crinière, MD
        • Subinvestigador:
          • Elise Pinto Da Rocha, MD
      • Valenciennes, França
        • Recrutamento
        • Valenciennes Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Marc Ulrich, MD
        • Subinvestigador:
          • Aniela Stroea, MD
      • Villeneuve-Saint-Georges, França
    • La Réunion
      • Saint-Denis, La Réunion, França
        • Recrutamento
        • Felix Guyon Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Arabelle Fioconni, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes diagnosticados com hipoparatireoidismo na França

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente com diagnóstico de hipoparatireoidismo crônico
  • paciente morando na França

Critério de exclusão:

  • paciente que não deseja que seus dados sejam coletados neste registro
  • pseudo-hipoparatireoidismo
  • hipoparatireoidismo agudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hipoparatireoidismo
Nenhuma intervenção.
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da epidemiologia de pacientes com hipoparatireoidismo na França
Prazo: Através da conclusão do estudo, cerca de 2 anos
Dados coletados por questionário sobre a etiologia do hipoparatireoidismo, preenchido por médicos a partir de pastas clínicas
Através da conclusão do estudo, cerca de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A avaliação da biologia na inclusão descreverá a evolução da população incluída desde o diagnóstico até agora (inclusão)
Prazo: Na inclusão (em tratamento): até a conclusão do estudo, cerca de 2 anos
Número de pacientes com pelo menos uma anomalia na biologia (calcemia em mM, calciúria em mmol/j, paratormônio em pg/ml, creatininemia em µM, fosfatemia em mM, vitamina D em nmol/l e magnesemia em mM) na inclusão
Na inclusão (em tratamento): até a conclusão do estudo, cerca de 2 anos
A avaliação do manejo na inclusão descreverá o tratamento e as complicações na inclusão
Prazo: Na inclusão (em tratamento): até a conclusão do estudo, cerca de 2 anos
Número de pacientes com desfechos clínicos (complicações como catarata, nefrolitíase, nefrocalcinose e outras) e seu manejo na inclusão
Na inclusão (em tratamento): até a conclusão do estudo, cerca de 2 anos
A avaliação da biologia (calcemia, calciúria, paratormônio, creatininemia, fosfatemia e magnesemia) no diagnóstico e terapia medicamentosa na inclusão descreverá a população
Prazo: Através da conclusão do estudo, cerca de 2 anos
Número de pacientes com pelo menos uma anomalia na biologia (calcemia em mM, calciúria em mmol/j, paratormônio em pg/ml, creatininemia em µM, fosfatemia em mM, vitamina D em nmol/l e magnesemia em mM) no momento do diagnóstico
Através da conclusão do estudo, cerca de 2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A avaliação do manejo do médico ajudará a descrever os hábitos do médico francês que gerencia o hipoparatireoidismo em termos de acompanhamento
Prazo: Na inclusão
Dados sobre hábitos dos médicos incluídos sobre o manejo de pacientes com hipoparatireoidismo: frequência de acompanhamento de complicações (nefrocalcinose, catarata, nefrolitíase e outras calcificações) em termos de radiologia (tomografia computadorizada, ecotomografia, radiografia) e biologia (cálcio em mM , fosfato em mM, paratormônio em pg/ml, magnésio em mM, vitamina D em nmol/l e creatininemia em µM).
Na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

European Georges Pompidou Hospital

Colaboradores

Oscar - Filière Santé Maladies Rares

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD, European Georges Pompidou Hospital, APHP

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

20 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EpiHypo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sem intervenção

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Uruguay

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever