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Encuesta sobre epidemiología del hipoparatiroidismo en Francia (Epi-Hypo)

7 de septiembre de 2023 actualizado por: Jean-philippe Bertocchio, MD, PhD, European Georges Pompidou Hospital

Epi-Hypo: Encuesta sobre la epidemiología del hipoparatiroidismo en Francia

Se han publicado muy pocos datos sobre la epidemiología del hipoparatiroidismo en todo el mundo: ninguno existe específicamente para Francia. El hipoparatiroidismo podría conducir a complicaciones. Aquí, los investigadores planean recopilar datos sobre la epidemiología, la medicación y las complicaciones del hipoparatiroidismo en Francia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se han publicado muy pocos datos sobre la epidemiología del hipoparatiroidismo a nivel mundial. Ninguno existe específicamente en Francia. El hipoparatiroidismo podría provocar complicaciones: p. hipocalcemia sintomática, calcificaciones (cerebrales, oculares y de otros tejidos blandos), nefrolitiasis/nefrocalcinosis, insuficiencia renal. Aquí, los investigadores planean recopilar datos sobre la epidemiología, la medicación y las complicaciones del hipoparatiroidismo en Francia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD
  • Número de teléfono: (+33)156095625
  • Correo electrónico: jpbertocchio@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Aix-en-Provence, Francia, 13100
        • Reclutamiento
        • Hopital Privé de Provence
        • Contacto:
          • Nicolas Dervaux, MD
      • Amiens, Francia, 80054
      • Auch, Francia
      • Aurillac, Francia
        • Reclutamiento
        • Henri Mondor Hospital
        • Contacto:
      • Besançon, Francia
        • Reclutamiento
        • Jean Minjoz Hospital
        • Contacto:
      • Bobigny, Francia, 93000
        • Reclutamiento
        • Avicenne Hospital, AP-HP
        • Contacto:
      • Bondy, Francia
        • Reclutamiento
        • Jean Verdier Hospital, AP-HP
        • Contacto:
          • Paul Elie Valensi, MD, PhD
          • Número de teléfono: 331 48 95 51 51
          • Correo electrónico: paul.valensi@aphp.fr
      • Bordeaux, Francia
        • Reclutamiento
        • University Hospital
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Renaud de La Faille, MD, PhD
      • Bourgoin-Jallieu, Francia
        • Reclutamiento
        • Bourgoin Jallieu Hospital
        • Contacto:
      • Brest, Francia
        • Reclutamiento
        • La Cavale Blanche Hospital
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Véronique Kerlan, MD
      • Caen, Francia
        • Reclutamiento
        • Côte de Nacre Hospital
        • Contacto:
      • Créteil, Francia
        • Reclutamiento
        • Henri Mondor Hospital, APHP
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Céline Droumaguet, MD
      • Dax, Francia
        • Reclutamiento
        • Dax-Côte d'Argent Hospital
        • Contacto:
          • Emmanuelle Bourrinet, MD
          • Número de teléfono: 33558914848
          • Correo electrónico: bourrinete@ch-dax.fr
      • Dijon, Francia
        • Reclutamiento
        • University Hospital
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Bruno Vergès, MD, PhD
      • Grenoble, Francia
        • Reclutamiento
        • Grenoble Alpes Hospital
        • Contacto:
      • La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia
        • Reclutamiento
        • Kremlin-Bicêtre Hospital, APHP
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Peter Kamenicky, MD, PhD
      • Le Mans, Francia
        • Reclutamiento
        • Le Mans hospital
        • Contacto:
      • Libourne, Francia
        • Reclutamiento
        • Libourne Hospital
        • Contacto:
      • Lille, Francia
        • Reclutamiento
        • Claude Huriez Hospital
        • Contacto:
      • Lyon, Francia
        • Reclutamiento
        • Edouard Herriot Hospital, HCL
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Justine Bacchetta, MD, PhD
      • Marseille, Francia
        • Reclutamiento
        • La Conception Hospital, AP-HM
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Mickaël Bobot, MD
        • Sub-Investigador:
          • Marion Pelletier, MD
      • Metz, Francia
        • Reclutamiento
        • Clinic Metz Area
        • Contacto:
      • Metz, Francia
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital
        • Contacto:
      • Montpellier, Francia
        • Reclutamiento
        • Arnaud de villeneuve Hospital
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Isabelle Raingeard, MD
      • Mérignac, Francia
      • Nancy, Francia
        • Reclutamiento
        • Brabois Hospital
        • Contacto:
      • Nantes, Francia
        • Reclutamiento
        • University Hospital
        • Contacto:
      • Nice, Francia, 06200
        • Reclutamiento
        • University Hospital
        • Contacto:
          • Nicolas Chevalier, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Eléanore Fagot, MD
        • Sub-Investigador:
          • Sylvie Hieronimus, MD
        • Sub-Investigador:
          • Valentina Pautasso, MD
        • Sub-Investigador:
          • Sylvie Nicolau-Langlade, MD
        • Sub-Investigador:
          • Anne-Gaëlle Decoux-Poullot, MD
        • Sub-Investigador:
          • Stéphanie Telo, MD
        • Sub-Investigador:
          • Marie Hoflack, MD
      • Niort, Francia, 79000
        • Reclutamiento
        • Georges Renon Hospital
        • Contacto:
      • Nîmes, Francia
        • Reclutamiento
        • Caremeau hospital
        • Sub-Investigador:
          • Olivier Gilly, MD
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Olivier Moranne, MD, PhD
      • Paris, Francia, 75908
        • Reclutamiento
        • European Georges Pompidou Hospital, APHP
        • Contacto:
          • Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD
          • Número de teléfono: (+33)156095625
          • Correo electrónico: jpbertocchio@gmail.com
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Pascal Houillier, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Eric Thervet, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Anne Blanchard, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Philippine Davis, MD
        • Sub-Investigador:
          • Gérard Maruani, MD
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Clinic Paris Area
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Jean-Marie Garcin, MD
        • Sub-Investigador:
          • Pascale Presberg, MD
        • Sub-Investigador:
          • Bruno Donadille, MD
        • Sub-Investigador:
          • Sylvie Roux-Guinot, MD
        • Sub-Investigador:
          • Emmanuelle Lecornet-Sokol, MD
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Cochin Hospital, APHP
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Lionel Groussin, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Léopoldine Bricaire, MD
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Lariboisière Hospital, APHP
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Martine Cohen-Solal, MD, PhD
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Necker Hospital, AP-HP
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Christophe Legendre, MD, PhD
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Pitié-Salpêtrière Hospital, APHP
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Cécile Ghander, MD
        • Sub-Investigador:
          • Geoffroy Desbuissons, MD
        • Sub-Investigador:
          • Hassan Izzedine, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Christel Jublanc, MD
        • Sub-Investigador:
          • Isabelle Tostivint, MD
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Tenon Hospital, APHP
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Emmanuel Letavernier, MD, PhD
      • Poitiers, Francia
        • Reclutamiento
        • Clinic Poitiers Area
        • Contacto:
          • Pierre Nocent, MD
          • Número de teléfono: 33549379404
          • Correo electrónico: pnocent@gmail.com
      • Quimper, Francia
      • Reims, Francia
        • Reclutamiento
        • Reims university Hospital
        • Contacto:
          • Sang Ly, MD
          • Número de teléfono: 33326787878
          • Correo electrónico: tly@chu-reims.fr
        • Sub-Investigador:
          • Antoine Braconnier, MD, MSc
      • Rennes, Francia
        • Reclutamiento
        • Clinic Rennes Area
        • Contacto:
      • Rouen, Francia
        • Reclutamiento
        • Charles Nicolle Hospital
        • Contacto:
      • Saint-Junien, Francia, 87200
        • Reclutamiento
        • Clinic Area
        • Contacto:
      • Saint-Ouen, Francia
        • Reclutamiento
        • Clinique du Landy
        • Contacto:
      • Strasbourg, Francia
      • Toulon, Francia
        • Reclutamiento
        • Sainte Anne Hospital, HIA
        • Contacto:
      • Toulouse, Francia
        • Reclutamiento
        • Larrey Hospital
        • Contacto:
      • Tourcoing, Francia
        • Reclutamiento
        • Guy Chatiliez Hospital
        • Contacto:
      • Tours, Francia
        • Reclutamiento
        • Bretonneau Hospital
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Lise Crinière, MD
        • Sub-Investigador:
          • Elise Pinto Da Rocha, MD
      • Valenciennes, Francia
        • Reclutamiento
        • Valenciennes Hospital
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Marc Ulrich, MD
        • Sub-Investigador:
          • Aniela Stroea, MD
      • Villeneuve-Saint-Georges, Francia
        • Reclutamiento
        • CHIV - Lucie et Raymond Aubrac
        • Contacto:
    • La Réunion
      • Saint-Denis, La Réunion, Francia
        • Reclutamiento
        • Felix Guyon Hospital
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Arabelle Fioconni, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes a los que se les diagnostica hipoparatiroidismo en Francia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente a quien se le diagnostica hipoparatiroidismo crónico
  • paciente que vive en Francia

Criterio de exclusión:

  • paciente que no desea que sus datos sean recogidos en este registro
  • pseudo-hipoparatiroidismo
  • hipoparatiroidismo agudo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hipoparatiroidismo
Sin intervención.
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la epidemiología de los pacientes con hipoparatiroidismo en Francia
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, alrededor de 2 años.
Datos recogidos por cuestionario sobre etiología del hipoparatiroidismo, rellenado por médicos de carpetas clínicas
Hasta la finalización del estudio, alrededor de 2 años.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La evaluación de la biología en la inclusión describirá la evolución de la población incluida desde el diagnóstico hasta ahora (inclusión)
Periodo de tiempo: Al momento de la inclusión (en tratamiento): hasta la finalización del estudio, alrededor de 2 años
Número de pacientes con al menos una anomalía biológica (calcemia en mM, calciuria en mmol/j, parathormona en pg/ml, creatininemia en µM, fosfatemia en mM, vitamina D en nmol/l y magnesemia en mM) en el momento de la inclusión
Al momento de la inclusión (en tratamiento): hasta la finalización del estudio, alrededor de 2 años
La evaluación del manejo en la inclusión describirá el tratamiento y las complicaciones en la inclusión
Periodo de tiempo: Al momento de la inclusión (en tratamiento): hasta la finalización del estudio, alrededor de 2 años
Número de pacientes con desenlaces clínicos (complicaciones como catarata, nefrolitiasis, nefrocalcinosis y otras) y su manejo al momento de la inclusión
Al momento de la inclusión (en tratamiento): hasta la finalización del estudio, alrededor de 2 años
La evaluación de la biología (calcemia, calciuria, parathormona, creatininemia, fosfatemia y magnesemia) en el momento del diagnóstico y el tratamiento farmacológico en el momento de la inclusión describirán la población
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, alrededor de 2 años.
Número de pacientes con al menos una anomalía biológica (calcemia en mM, calciuria en mmol/j, parathormona en pg/ml, creatininemia en µM, fosfatemia en mM, vitamina D en nmol/l y magnesemia en mM) al momento del diagnóstico
Hasta la finalización del estudio, alrededor de 2 años.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La evaluación del manejo del médico ayudará a describir los hábitos del médico francés que maneja el hipoparatiroidismo en términos de seguimiento
Periodo de tiempo: En la inclusión
Datos de hábitos de los médicos incluidos en el manejo de pacientes con hipoparatiroidismo: frecuencia de seguimiento de complicaciones (nefrocalcinosis, catarata, nefrolitiasis y otras calcificaciones) en términos de radiología (TC, ecotomografía, radiografía) y biología (calcio en mM , fosfato en mM, parathormona en pg/ml, magnesio en mM, vitamina D en nmol/l y creatininemia en µM).
En la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

European Georges Pompidou Hospital

Colaboradores

Oscar - Filière Santé Maladies Rares

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD, European Georges Pompidou Hospital, APHP

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EpiHypo

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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