Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse om epidemiologi av hypoparathyroidisme i Frankrike (Epi-Hypo)

7. september 2023 oppdatert av: Jean-philippe Bertocchio, MD, PhD, European Georges Pompidou Hospital

Epi-Hypo: Undersøkelse om epidemiologi av hypoparathyroidisme i Frankrike

Svært få data er publisert om epidemiologien til hypoparathyroidisme over hele verden: ingen eksisterer spesifikt for Frankrike. Hypoparathyroidisme kan føre til komplikasjoner. Her planlegger etterforskerne å samle inn data om både epidemiologi, medisinering og komplikasjoner til hypoparatyreose i Frankrike.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Svært få data er publisert om epidemiologien til hypoparatyreoidisme over hele verden. Ingen eksisterer spesifikt i Frankrike. Hypoparathyroidisme kan føre til komplikasjoner: f.eks. symptomatisk hypokalsemi, forkalkninger (hjerne, øyne og annet bløtvev), nefrolithiasis/nefrokalsinose, nyresvikt. Her planlegger etterforskerne å samle inn data om både epidemiologi, medisinering og komplikasjoner av hypoparatyreose i Frankrike.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Aix-en-Provence, Frankrike, 13100
        • Rekruttering
        • Hopital Privé de Provence
        • Ta kontakt med:
          • Nicolas Dervaux, MD
      • Amiens, Frankrike, 80054
      • Auch, Frankrike
      • Aurillac, Frankrike
        • Rekruttering
        • Henri Mondor Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Besançon, Frankrike
      • Bobigny, Frankrike, 93000
        • Rekruttering
        • Avicenne Hospital, AP-HP
        • Ta kontakt med:
      • Bondy, Frankrike
        • Rekruttering
        • Jean Verdier Hospital, AP-HP
        • Ta kontakt med:
      • Bordeaux, Frankrike
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Renaud de La Faille, MD, PhD
      • Bourgoin-Jallieu, Frankrike
        • Rekruttering
        • Bourgoin Jallieu Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Brest, Frankrike
        • Rekruttering
        • La Cavale Blanche Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Véronique Kerlan, MD
      • Caen, Frankrike
        • Rekruttering
        • Côte de Nacre Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Créteil, Frankrike
        • Rekruttering
        • Henri Mondor Hospital, APHP
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Céline Droumaguet, MD
      • Dax, Frankrike
        • Rekruttering
        • Dax-Côte d'Argent Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Dijon, Frankrike
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Bruno Vergès, MD, PhD
      • Grenoble, Frankrike
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike
        • Rekruttering
        • Kremlin-Bicêtre Hospital, APHP
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Peter Kamenicky, MD, PhD
      • Le Mans, Frankrike
        • Rekruttering
        • Le Mans hospital
        • Ta kontakt med:
      • Libourne, Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Rekruttering
        • Claude Huriez Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Lyon, Frankrike
        • Rekruttering
        • Edouard Herriot Hospital, HCL
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Justine Bacchetta, MD, PhD
      • Marseille, Frankrike
        • Rekruttering
        • La Conception Hospital, AP-HM
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Mickaël Bobot, MD
        • Underetterforsker:
          • Marion Pelletier, MD
      • Metz, Frankrike
      • Metz, Frankrike
      • Montpellier, Frankrike
        • Rekruttering
        • Arnaud de villeneuve Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Isabelle Raingeard, MD
      • Mérignac, Frankrike
      • Nancy, Frankrike
        • Rekruttering
        • Brabois Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Nantes, Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06200
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Nicolas Chevalier, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Eléanore Fagot, MD
        • Underetterforsker:
          • Sylvie Hieronimus, MD
        • Underetterforsker:
          • Valentina Pautasso, MD
        • Underetterforsker:
          • Sylvie Nicolau-Langlade, MD
        • Underetterforsker:
          • Anne-Gaëlle Decoux-Poullot, MD
        • Underetterforsker:
          • Stéphanie Telo, MD
        • Underetterforsker:
          • Marie Hoflack, MD
      • Niort, Frankrike, 79000
        • Rekruttering
        • Georges Renon Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Nîmes, Frankrike
        • Rekruttering
        • Caremeau hospital
        • Underetterforsker:
          • Olivier Gilly, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Olivier Moranne, MD, PhD
      • Paris, Frankrike, 75908
        • Rekruttering
        • European Georges Pompidou Hospital, APHP
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Pascal Houillier, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Eric Thervet, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Anne Blanchard, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Philippine Davis, MD
        • Underetterforsker:
          • Gérard Maruani, MD
      • Paris, Frankrike
        • Rekruttering
        • Clinic Paris Area
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Jean-Marie Garcin, MD
        • Underetterforsker:
          • Pascale Presberg, MD
        • Underetterforsker:
          • Bruno Donadille, MD
        • Underetterforsker:
          • Sylvie Roux-Guinot, MD
        • Underetterforsker:
          • Emmanuelle Lecornet-Sokol, MD
      • Paris, Frankrike
        • Rekruttering
        • Cochin Hospital, APHP
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Lionel Groussin, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Léopoldine Bricaire, MD
      • Paris, Frankrike
        • Rekruttering
        • Lariboisière Hospital, APHP
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Martine Cohen-Solal, MD, PhD
      • Paris, Frankrike
        • Rekruttering
        • Necker Hospital, AP-HP
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Christophe Legendre, MD, PhD
      • Paris, Frankrike
        • Rekruttering
        • Pitié-Salpêtrière Hospital, APHP
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Cécile Ghander, MD
        • Underetterforsker:
          • Geoffroy Desbuissons, MD
        • Underetterforsker:
          • Hassan Izzedine, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Christel Jublanc, MD
        • Underetterforsker:
          • Isabelle Tostivint, MD
      • Paris, Frankrike
        • Rekruttering
        • Tenon Hospital, APHP
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Emmanuel Letavernier, MD, PhD
      • Poitiers, Frankrike
        • Rekruttering
        • Clinic Poitiers Area
        • Ta kontakt med:
      • Quimper, Frankrike
      • Reims, Frankrike
        • Rekruttering
        • Reims university Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Antoine Braconnier, MD, MSc
      • Rennes, Frankrike
        • Rekruttering
        • Clinic Rennes Area
        • Ta kontakt med:
      • Rouen, Frankrike
      • Saint-Junien, Frankrike, 87200
        • Rekruttering
        • Clinic Area
        • Ta kontakt med:
      • Saint-Ouen, Frankrike
        • Rekruttering
        • Clinique du Landy
        • Ta kontakt med:
      • Strasbourg, Frankrike
      • Toulon, Frankrike
        • Rekruttering
        • Sainte Anne Hospital, HIA
        • Ta kontakt med:
      • Toulouse, Frankrike
        • Rekruttering
        • Larrey Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tourcoing, Frankrike
        • Rekruttering
        • Guy Chatiliez Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tours, Frankrike
        • Rekruttering
        • Bretonneau Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Lise Crinière, MD
        • Underetterforsker:
          • Elise Pinto Da Rocha, MD
      • Valenciennes, Frankrike
        • Rekruttering
        • Valenciennes Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Marc Ulrich, MD
        • Underetterforsker:
          • Aniela Stroea, MD
      • Villeneuve-Saint-Georges, Frankrike
    • La Réunion
      • Saint-Denis, La Réunion, Frankrike
        • Rekruttering
        • Felix Guyon Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Arabelle Fioconni, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som diagnostiseres hypoparatyreose i Frankrike

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient som diagnostiseres kronisk hypoparatyreose
  • pasient som bor i Frankrike

Ekskluderingskriterier:

  • pasient som ikke ønsker at hans data skal samles inn i dette registeret
  • pseudo-hypoparathyroidisme
  • akutt hypoparathyroidisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hypoparathyroidisme
Ingen inngrep.
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av epidemiologien til pasienter med hypoparathyroidisme i Frankrike
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år
Data samlet inn av spørreskjema om etiologi av hypoparatyreose, fylt ut av leger fra klinikkmapper
Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av biologien ved inkludering vil beskrive utviklingen av den inkluderte befolkningen fra diagnose til nå (inkludering)
Tidsramme: Ved inkludering (under behandling): gjennom studieavslutning, ca 2 år
Antall pasienter med minst én anomali i biologi (kalsemi i mM, kalsiuri i mmol/j, parathormon i pg/ml, kreatininemi i µM, fosfatemi i mM, vitamin D i nmol/l & magnesium i mM) ved inklusjon
Ved inkludering (under behandling): gjennom studieavslutning, ca 2 år
Vurdering av ledelsen ved inkludering vil beskrive behandling og komplikasjoner ved inkludering
Tidsramme: Ved inkludering (under behandling): gjennom studieavslutning, ca 2 år
Antall pasienter med kliniske utfall (komplikasjoner som katarakt, nefrolithiasis, nefrokalsinose og andre) og deres behandling ved inkludering
Ved inkludering (under behandling): gjennom studieavslutning, ca 2 år
Vurdering av biologien (kalsemi, kalsiuri, parathormon, kreatininemi, fosfatemi og magnesemi) ved diagnose og medikamentell behandling ved inkludering vil beskrive populasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år
Antall pasienter med minst én anomali i biologi (kalsemi i mM, kalsiuri i mmol/j, parathormon i pg/ml, kreatininemi i µM, fosfatemi i mM, vitamin D i nmol/l & magnesium i mM) ved diagnose
Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av legens ledelse vil hjelpe med å beskrive vanene til franske leger som håndterer hypoparatyreose når det gjelder oppfølging
Tidsramme: Ved inkludering
Data om vaner til inkluderte leger om deres behandling av pasienter med hypoparathyroidisme: frekvens av komplikasjoners oppfølging (nefrokalsinose, katarakt, nefrolithiasis og andre forkalkninger) når det gjelder radiologi (CT-skanning, ekkotomografi, radiografi) og biologi (kalsium i mM) , fosfat i mM, parathormon i pg/ml, magnesium i mM, vitamin D i nmol/l og kreatininemi i µM).
Ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

European Georges Pompidou Hospital

Samarbeidspartnere

Oscar - Filière Santé Maladies Rares

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD, European Georges Pompidou Hospital, APHP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2016

Først lagt ut (Antatt)

20. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EpiHypo

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere