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Umfrage zur Epidemiologie des Hypoparathyreoidismus in Frankreich (Epi-Hypo)

7. September 2023 aktualisiert von: Jean-philippe Bertocchio, MD, PhD, European Georges Pompidou Hospital

Epi-Hypo: Umfrage zur Epidemiologie des Hypoparathyreoidismus in Frankreich

Weltweit wurden nur sehr wenige Daten zur Epidemiologie des Hypoparathyreoidismus veröffentlicht: keine speziell für Frankreich. Hypoparathyreoidismus kann zu Komplikationen führen. Hier planen die Ermittler, Daten über Epidemiologie, Medikation und Komplikationen des Hypoparathyreoidismus in Frankreich zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Weltweit wurden nur sehr wenige Daten zur Epidemiologie des Hypoparathyreoidismus veröffentlicht. Keine existiert speziell in Frankreich. Hypoparathyreoidismus kann zu Komplikationen führen: z.B. symptomatische Hypokalzämie, Verkalkungen (Gehirn, Auge und andere Weichteile), Nephrolithiasis/Nephrokalzinose, Niereninsuffizienz. Hier planen die Forscher, Daten über Epidemiologie, Medikamente und Komplikationen des Hypoparathyreoidismus in Frankreich zu sammeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Aix-en-Provence, Frankreich, 13100
        • Rekrutierung
        • Hopital Privé de Provence
        • Kontakt:
          • Nicolas Dervaux, MD
      • Amiens, Frankreich, 80054
      • Auch, Frankreich
      • Aurillac, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Henri Mondor Hospital
        • Kontakt:
      • Besançon, Frankreich
      • Bobigny, Frankreich, 93000
      • Bondy, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Jean Verdier Hospital, AP-HP
        • Kontakt:
      • Bordeaux, Frankreich
        • Rekrutierung
        • University Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Renaud de La Faille, MD, PhD
      • Bourgoin-Jallieu, Frankreich
      • Brest, Frankreich
        • Rekrutierung
        • La Cavale Blanche Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Véronique Kerlan, MD
      • Caen, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Côte de Nacre Hospital
        • Kontakt:
      • Créteil, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Henri Mondor Hospital, APHP
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Céline Droumaguet, MD
      • Dax, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Dax-Côte d'Argent Hospital
        • Kontakt:
      • Dijon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • University Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Bruno Vergès, MD, PhD
      • Grenoble, Frankreich
      • La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85925
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Kremlin-Bicêtre Hospital, APHP
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Peter Kamenicky, MD, PhD
      • Le Mans, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Le Mans hospital
        • Kontakt:
      • Libourne, Frankreich
      • Lille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Claude Huriez Hospital
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Edouard Herriot Hospital, HCL
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Justine Bacchetta, MD, PhD
      • Marseille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • La Conception Hospital, AP-HM
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Mickaël Bobot, MD
        • Unterermittler:
          • Marion Pelletier, MD
      • Metz, Frankreich
      • Metz, Frankreich
      • Montpellier, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Arnaud de villeneuve Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Isabelle Raingeard, MD
      • Mérignac, Frankreich
      • Nancy, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Brabois Hospital
        • Kontakt:
      • Nantes, Frankreich
      • Nice, Frankreich, 06200
        • Rekrutierung
        • University Hospital
        • Kontakt:
          • Nicolas Chevalier, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Eléanore Fagot, MD
        • Unterermittler:
          • Sylvie Hieronimus, MD
        • Unterermittler:
          • Valentina Pautasso, MD
        • Unterermittler:
          • Sylvie Nicolau-Langlade, MD
        • Unterermittler:
          • Anne-Gaëlle Decoux-Poullot, MD
        • Unterermittler:
          • Stéphanie Telo, MD
        • Unterermittler:
          • Marie Hoflack, MD
      • Niort, Frankreich, 79000
        • Rekrutierung
        • Georges Renon Hospital
        • Kontakt:
      • Nîmes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Caremeau hospital
        • Unterermittler:
          • Olivier Gilly, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Olivier Moranne, MD, PhD
      • Paris, Frankreich, 75908
        • Rekrutierung
        • European Georges Pompidou Hospital, APHP
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Pascal Houillier, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Eric Thervet, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Anne Blanchard, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Philippine Davis, MD
        • Unterermittler:
          • Gérard Maruani, MD
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Clinic Paris Area
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Jean-Marie Garcin, MD
        • Unterermittler:
          • Pascale Presberg, MD
        • Unterermittler:
          • Bruno Donadille, MD
        • Unterermittler:
          • Sylvie Roux-Guinot, MD
        • Unterermittler:
          • Emmanuelle Lecornet-Sokol, MD
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Cochin Hospital, APHP
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Lionel Groussin, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Léopoldine Bricaire, MD
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Lariboisière Hospital, APHP
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Martine Cohen-Solal, MD, PhD
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Necker Hospital, AP-HP
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Christophe Legendre, MD, PhD
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Pitié-Salpêtrière Hospital, APHP
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Cécile Ghander, MD
        • Unterermittler:
          • Geoffroy Desbuissons, MD
        • Unterermittler:
          • Hassan Izzedine, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Christel Jublanc, MD
        • Unterermittler:
          • Isabelle Tostivint, MD
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Tenon Hospital, APHP
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Emmanuel Letavernier, MD, PhD
      • Poitiers, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Clinic Poitiers Area
        • Kontakt:
      • Quimper, Frankreich
      • Reims, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Reims university Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Antoine Braconnier, MD, MSc
      • Rennes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Clinic Rennes Area
        • Kontakt:
      • Rouen, Frankreich
      • Saint-Junien, Frankreich, 87200
      • Saint-Ouen, Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich
      • Toulon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Sainte Anne Hospital, HIA
        • Kontakt:
      • Toulouse, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Larrey Hospital
        • Kontakt:
      • Tourcoing, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Guy Chatiliez Hospital
        • Kontakt:
      • Tours, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Bretonneau Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Lise Crinière, MD
        • Unterermittler:
          • Elise Pinto Da Rocha, MD
      • Valenciennes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Valenciennes Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Marc Ulrich, MD
        • Unterermittler:
          • Aniela Stroea, MD
      • Villeneuve-Saint-Georges, Frankreich
    • La Réunion
      • Saint-Denis, La Réunion, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Felix Guyon Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Arabelle Fioconni, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, bei denen in Frankreich ein Hypoparathyreoidismus diagnostiziert wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, bei dem chronischer Hypoparathyreoidismus diagnostiziert wird
  • Patient, der in Frankreich lebt

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der nicht möchte, dass seine Daten in diesem Register erfasst werden
  • Pseudo-Hypoparathyreoidismus
  • akuter Hypoparathyreoidismus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hypoparathyreoidismus
Kein Eingriff.
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Epidemiologie von Patienten mit Hypoparathyreoidismus in Frankreich
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss ca. 2 Jahre
Per Fragebogen erhobene Daten zur Ätiologie des Hypoparathyreoidismus, ausgefüllt von Ärzten aus Klinikmappen
Bis zum Studienabschluss ca. 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Bewertung der Biologie bei der Aufnahme beschreibt die Entwicklung der eingeschlossenen Population von der Diagnose bis heute (Einschluss).
Zeitfenster: Bei Einschluss (in Behandlung): bis Studienabschluss, ca. 2 Jahre
Anzahl der Patienten mit mindestens einer biologischen Anomalie (Kalzämie in mM, Kalziurie in mmol/j, Parathormon in pg/ml, Kreatininämie in µM, Phosphatämie in mM, Vitamin D in nmol/l & Magnesämie in mM) bei Einschluss
Bei Einschluss (in Behandlung): bis Studienabschluss, ca. 2 Jahre
Die Bewertung des Managements bei der Aufnahme beschreibt die Behandlung und Komplikationen bei der Aufnahme
Zeitfenster: Bei Einschluss (in Behandlung): bis Studienabschluss, ca. 2 Jahre
Anzahl der Patienten mit klinischen Ergebnissen (Komplikationen wie Katarakt, Nephrolithiasis, Nephrokalzinose und andere) und deren Behandlung bei Aufnahme
Bei Einschluss (in Behandlung): bis Studienabschluss, ca. 2 Jahre
Die Beurteilung der Biologie (Kalzämie, Kalziurie, Parathormon, Kreatininämie, Phosphatämie und Magnesämie) bei der Diagnose und der medikamentösen Therapie bei der Aufnahme wird die Population beschreiben
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss ca. 2 Jahre
Anzahl der Patienten mit mindestens einer biologischen Anomalie (Kalzämie in mM, Kalziurie in mmol/j, Parathormon in pg/ml, Kreatininämie in µM, Phosphatämie in mM, Vitamin D in nmol/l & Magnesämie in mM) zum Zeitpunkt der Diagnose
Bis zum Studienabschluss ca. 2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Bewertung der Behandlung durch den Arzt wird dazu beitragen, die Gewohnheiten französischer Ärzte zu beschreiben, die Hypoparathyreoidismus in Bezug auf die Nachsorge behandeln
Zeitfenster: Bei Inklusion
Daten zu den Gewohnheiten der eingeschlossenen Ärzte bezüglich ihrer Behandlung von Patienten mit Hypoparathyreoidismus: Häufigkeit der Nachsorge von Komplikationen (Nephrokalzinose, Katarakt, Nephrolithiasis und andere Verkalkungen) in Bezug auf Radiologie (CT-Scan, Echotomographie, Radiographie) und Biologie (Kalzium in mM , Phosphat in mM, Parathormon in pg/ml, Magnesium in mM, Vitamin D in nmol/l und Kreatininämie in µM).
Bei Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD, European Georges Pompidou Hospital, APHP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kein Eingriff

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