Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om epidemiologi af hypoparathyroidisme i Frankrig (Epi-Hypo)

7. september 2023 opdateret af: Jean-philippe Bertocchio, MD, PhD, European Georges Pompidou Hospital

Epi-Hypo: Undersøgelse om epidemiologi af hypoparathyroidisme i Frankrig

Meget få data er blevet offentliggjort om epidemiologien af ​​hypoparathyroidisme på verdensplan: ingen eksisterer specifikt for Frankrig. Hypoparathyroidisme kan føre til komplikationer. Her planlægger efterforskerne at indsamle data om både epidemiologi, medicinering og komplikation af hypoparathyroidisme i Frankrig.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Meget få data er blevet offentliggjort om epidemiologien af ​​hypoparathyroidisme på verdensplan. Ingen eksisterer specifikt i Frankrig. Hypoparathyroidisme kunne føre til komplikationer: f.eks. symptomatisk hypocalcæmi, forkalkninger (hjerne, øjne og andet blødt væv), nefrolithiasis/nephrocalcinose, nyreinsufficiens. Her planlægger efterforskerne at indsamle data om både epidemiologi, medicinering og komplikation af hypoparathyroidisme i Frankrig.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Aix-en-Provence, Frankrig, 13100
        • Rekruttering
        • Hopital Privé de Provence
        • Kontakt:
          • Nicolas Dervaux, MD
      • Amiens, Frankrig, 80054
      • Auch, Frankrig
      • Aurillac, Frankrig
        • Rekruttering
        • Henri Mondor Hospital
        • Kontakt:
      • Besançon, Frankrig
      • Bobigny, Frankrig, 93000
      • Bondy, Frankrig
        • Rekruttering
        • Jean Verdier Hospital, AP-HP
        • Kontakt:
      • Bordeaux, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Renaud de La Faille, MD, PhD
      • Bourgoin-Jallieu, Frankrig
      • Brest, Frankrig
        • Rekruttering
        • La Cavale Blanche Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Véronique Kerlan, MD
      • Caen, Frankrig
        • Rekruttering
        • Côte de Nacre Hospital
        • Kontakt:
      • Créteil, Frankrig
        • Rekruttering
        • Henri Mondor Hospital, APHP
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Céline Droumaguet, MD
      • Dax, Frankrig
        • Rekruttering
        • Dax-Côte d'Argent Hospital
        • Kontakt:
      • Dijon, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Bruno Vergès, MD, PhD
      • Grenoble, Frankrig
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85925
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig
        • Rekruttering
        • Kremlin-Bicêtre Hospital, APHP
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Peter Kamenicky, MD, PhD
      • Le Mans, Frankrig
        • Rekruttering
        • Le Mans hospital
        • Kontakt:
      • Libourne, Frankrig
      • Lille, Frankrig
        • Rekruttering
        • Claude Huriez Hospital
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Edouard Herriot Hospital, HCL
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Justine Bacchetta, MD, PhD
      • Marseille, Frankrig
        • Rekruttering
        • La Conception Hospital, AP-HM
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Mickaël Bobot, MD
        • Underforsker:
          • Marion Pelletier, MD
      • Metz, Frankrig
      • Metz, Frankrig
      • Montpellier, Frankrig
        • Rekruttering
        • Arnaud de villeneuve Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Isabelle Raingeard, MD
      • Mérignac, Frankrig
      • Nancy, Frankrig
        • Rekruttering
        • Brabois Hospital
        • Kontakt:
      • Nantes, Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06200
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Kontakt:
          • Nicolas Chevalier, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Eléanore Fagot, MD
        • Underforsker:
          • Sylvie Hieronimus, MD
        • Underforsker:
          • Valentina Pautasso, MD
        • Underforsker:
          • Sylvie Nicolau-Langlade, MD
        • Underforsker:
          • Anne-Gaëlle Decoux-Poullot, MD
        • Underforsker:
          • Stéphanie Telo, MD
        • Underforsker:
          • Marie Hoflack, MD
      • Niort, Frankrig, 79000
        • Rekruttering
        • Georges Renon Hospital
        • Kontakt:
      • Nîmes, Frankrig
        • Rekruttering
        • Caremeau hospital
        • Underforsker:
          • Olivier Gilly, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Olivier Moranne, MD, PhD
      • Paris, Frankrig, 75908
        • Rekruttering
        • European Georges Pompidou Hospital, APHP
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Pascal Houillier, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Eric Thervet, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Anne Blanchard, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Philippine Davis, MD
        • Underforsker:
          • Gérard Maruani, MD
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Clinic Paris Area
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Jean-Marie Garcin, MD
        • Underforsker:
          • Pascale Presberg, MD
        • Underforsker:
          • Bruno Donadille, MD
        • Underforsker:
          • Sylvie Roux-Guinot, MD
        • Underforsker:
          • Emmanuelle Lecornet-Sokol, MD
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Cochin Hospital, APHP
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Lionel Groussin, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Léopoldine Bricaire, MD
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Lariboisière Hospital, APHP
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Martine Cohen-Solal, MD, PhD
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Necker Hospital, AP-HP
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Christophe Legendre, MD, PhD
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Pitié-Salpêtrière Hospital, APHP
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Cécile Ghander, MD
        • Underforsker:
          • Geoffroy Desbuissons, MD
        • Underforsker:
          • Hassan Izzedine, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Christel Jublanc, MD
        • Underforsker:
          • Isabelle Tostivint, MD
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Tenon Hospital, APHP
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Emmanuel Letavernier, MD, PhD
      • Poitiers, Frankrig
        • Rekruttering
        • Clinic Poitiers Area
        • Kontakt:
      • Quimper, Frankrig
      • Reims, Frankrig
        • Rekruttering
        • Reims university Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Antoine Braconnier, MD, MSc
      • Rennes, Frankrig
        • Rekruttering
        • Clinic Rennes Area
        • Kontakt:
      • Rouen, Frankrig
      • Saint-Junien, Frankrig, 87200
      • Saint-Ouen, Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig
      • Toulon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Sainte Anne Hospital, HIA
        • Kontakt:
      • Toulouse, Frankrig
        • Rekruttering
        • Larrey Hospital
        • Kontakt:
      • Tourcoing, Frankrig
        • Rekruttering
        • Guy Chatiliez Hospital
        • Kontakt:
      • Tours, Frankrig
        • Rekruttering
        • Bretonneau Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Lise Crinière, MD
        • Underforsker:
          • Elise Pinto Da Rocha, MD
      • Valenciennes, Frankrig
        • Rekruttering
        • Valenciennes Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Marc Ulrich, MD
        • Underforsker:
          • Aniela Stroea, MD
      • Villeneuve-Saint-Georges, Frankrig
    • La Réunion
      • Saint-Denis, La Réunion, Frankrig
        • Rekruttering
        • Felix Guyon Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Arabelle Fioconni, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, for hvem der er diagnosticeret hypoparathyroidisme i Frankrig

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient, fra hvem kronisk hypoparathyroidisme er diagnosticeret
  • patient, der bor i Frankrig

Ekskluderingskriterier:

  • patient, der ikke ønsker, at hans data skal indsamles i dette register
  • pseudo-hypoparathyroidisme
  • akut hypoparathyroidisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hypoparathyroidisme
Ingen indgriben.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af epidemiologien af ​​patienter med hypoparathyroidisme i Frankrig
Tidsramme: Gennem studieafslutning, cirka 2 år
Data indsamlet af spørgeskema om ætiologi af hypoparathyroidisme, udfyldt af læger fra klinikmapper
Gennem studieafslutning, cirka 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af biologien ved inklusion vil beskrive udviklingen af ​​den inkluderede befolkning fra diagnose til nu (inklusion)
Tidsramme: Ved inklusion (under behandling): gennem studieafslutning, ca. 2 år
Antal patienter med mindst én anomali i biologi (calcæmi i mM, calciuri i mmol/j, parathormon i pg/ml, kreatininæmi i µM, fosfatæmi i mM, vitamin D i nmol/l & magnesia i mM) ved inklusion
Ved inklusion (under behandling): gennem studieafslutning, ca. 2 år
Vurdering af ledelsen ved inklusion vil beskrive behandling og komplikationer ved inklusion
Tidsramme: Ved inklusion (under behandling): gennem studieafslutning, ca. 2 år
Antal patienter med kliniske resultater (komplikationer såsom katarakt, nefrolithiasis, nefrocalcinose og andre) og deres behandling ved inklusion
Ved inklusion (under behandling): gennem studieafslutning, ca. 2 år
Vurdering af biologien (calcæmi, calciuri, parathormon, kreatininæmi, fosfatæmi og magnesia) ved diagnose og lægemiddelbehandling ved inklusion vil beskrive populationen
Tidsramme: Gennem studieafslutning, cirka 2 år
Antal patienter med mindst én anomali i biologi (calcæmi i mM, calciuri i mmol/j, parathormon i pg/ml, kreatininæmi i µM, fosfatæmi i mM, D-vitamin i nmol/l & magnesia i mM) ved diagnose
Gennem studieafslutning, cirka 2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af lægens ledelse vil hjælpe med at beskrive vanerne hos franske læger, der håndterer hypoparathyroidisme i form af opfølgning
Tidsramme: Ved inklusion
Data om inkluderede lægers vaner om deres behandling af patienter med hypoparathyroidisme: hyppighed af komplikationers opfølgning (nephrocalcinosis, katarakt, nefrolithiasis og andre forkalkninger) med hensyn til radiologi (CT-scanning, ekkotomografi, radiografi) og biologi (calcium i mM) , fosfat i mM, parathormon i pg/ml, magnesium i mM, D-vitamin i nmol/l og kreatininæmi i µM).
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Georges Pompidou Hospital

Samarbejdspartnere

Oscar - Filière Santé Maladies Rares

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD, European Georges Pompidou Hospital, APHP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2016

Først opslået (Anslået)

20. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EpiHypo

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner