Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rituximab och LMP-specifika T-celler vid behandling av pediatriska mottagare av fasta organ med EBV-positiv, CD20-positiv post-transplantation lymfoproliferativ störning

20 november 2023 uppdaterad av: Children's Oncology Group

En pilotstudie av rituximab (RTX) och tredje parts latent membranprotein (LMP)-specifika cytotoxiska T-lymfocyter (LMP-TC) i pediatriska mottagare av fasta organ (SOT) med EBV-positiv CD20-positiv post-transplantationslymfoproliferativ sjukdom (PTLD) )

Denna pilotfas II-studie studerar hur väl rituximab och latent membranprotein (LMP)-specifika T-celler fungerar vid behandling av pediatriska mottagare av fasta organ med Epstein-Barr virus-positiva, kluster av differentiering (CD) 20-positiv post-transplantation lymfoproliferativ störning . Rituximab är en monoklonal antikropp som kan störa cancercellernas förmåga att växa och spridas. LMP-specifika T-celler är speciella immunsystemceller tränade att känna igen proteiner som finns på tumörceller efter transplantation av lymfoproliferativ störning om de är infekterade med Epstein-Barr-virus. Att ge rituximab och LMP-specifika T-celler kan fungera bättre vid behandling av pediatriska organmottagare med lymfoproliferativ störning efter transplantation än rituximab enbart.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att fastställa genomförbarheten av att behandla pediatriska och unga vuxna mottagare av solida organtransplantationer som nyligen har diagnostiserats, återfallit eller refraktärt Epstein-Barr-virus (EBV)-positiv CD20-positiv post-transplantationslymfoproliferativ sjukdom (PTLD) med en ny T-cell terapeutiska, allogena LMP1/LMP2-specifika cytotoxiska T-lymfocyter (tredje parts latenta membranprotein [(LMP]-)]-specifika T-celler), i en samarbetsgrupp.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att bestämma procentandelen av berättigade patienter för vilka en lämplig LMP-specifik T-cellsprodukt härledd från en tredje parts LMP-specifik T-cellsbank är tillgänglig.

II. Att uppskatta svarsfrekvensen (RR) på tre doser rituximab (RTX) som singelmedel hos barn och unga vuxna med nydiagnostiserade eller återfallande EBV-positiva CD20-positiva PTLD efter solid organtransplantation (SOT).

III. Att uppskatta den 2-års händelsefria överlevnaden (EFS) för barn och unga vuxna med nydiagnostiserade, refraktära eller återfallande EBV-positiva CD20-positiva PTLD efter SOT-behandlade med RTX och/eller LMP-specifika T-celler.

IV. Att uppskatta den totala överlevnaden (OS) för barn och unga vuxna med nydiagnostiserad, refraktär eller återfallande EBV-positiv CD20-positiv PTLD efter SOT-behandlad med RTX och/eller LMP-specifika T-celler.

V. Att uppskatta RR till LMP-specifika T-celler för nyligen diagnostiserade (utan fullständigt svar på förloppet RTX1), refraktära och återfallande barn och unga vuxna med EBV-positiv CD20-positiv PTLD.

VI. Att uppskatta progressionsfri överlevnad (PFS) för barn och unga vuxna med nydiagnostiserade, refraktära eller återfallande EBV-positiva CD20-positiva PTLD efter SOT-behandlade med RTX och/eller LMP-specifika T-celler.

VII. För att beskriva toxiciteten hos tredje parts LMP-specifika T-celler hos barn och unga vuxna med nyligen diagnostiserade, refraktär eller återfallande EBV-positiva CD20-positiva PTLD efter SOT-behandlade med RTX och/eller LMP-specifika T-celler.

VIII. Att validera att frånvaron av EBV-viremi korrelerar med RR, EFS och OS.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Att bestämma huruvida tredjeparts LMP-specifika T-celler främjar autolog immunrekonstitution av EBV-specifika T-celler.

II. För att bestämma om EBV-viremi är omvänt korrelerad med en ökning av EBV-specifika T-celler in vivo.

III. För att avgöra om plasmacytokinprofil och förändringar i cytokiner över tiden korrelerar med behandlingssvar eller toxicitet (t. cytokinfrisättningssyndrom).

SKISSERA:

INDUKTION (Kohorter A och B): Patienter får rituximab eller biosimilar intravenöst (IV) på dagarna 1, 8, 15. Cykeln fortsätter i upp till 21 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Patienterna tilldelas 1 av 2 armar.

ARM I (RTX, kohorter A): Patienter med nydiagnostiserad PTLD som uppnår ett komplett svar (CR) efter induktion får ytterligare rituximab eller biosimilar som vid induktion.

ARM II (LMP-TC, kohorter A, B, C): Patienter med nydiagnostiserad PTLD som inte uppnår CR till induktion, alla återfallspatienter efter induktion och alla patienter med refraktär sjukdom som fått rituximab eller biosimilar inom 90 dagar enligt enligt institutionella riktlinjer, ta emot allogena LMP1/LMP2-specifika cytotoxiska T-lymfocyter IV under 1-2 minuter på dag 0 och 7. Cykeln fortsätter i upp till 42 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienter med PR eller SD efter första cykeln av allogena LMP1/LMP2-specifika cytotoxiska T-lymfocyter får en extra kur.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp efter 1, 2, 3, 6, 9 och 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Riley Hospital for Children
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Seattle Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 29 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten måste ha en historia av solid organtransplantation

  • Patienter måste ha biopsibeprövad nydiagnostiserad, återfallande eller refraktär polymorf eller monomorf PTLD med hjälp av Världshälsoorganisationens (WHO) klassificering och det är:

    • CD20 positiv
    • EBV-positiv av Epstein-Barr-virus tidig ribonukleinsyra (RNA) (EBER) in situ hybridisering (föredraget) och/eller LMP-immunoperoxidasfärgning

  • Det måste finnas en evaluerbar sjukdom vid inträde i studien antingen genom avbildning eller genom seriella endoskopiska biopsier.

    • Obs: en mätbar nod måste ha en LDi (längsta diameter) större än 1,5 cm; en mätbar extranodal lesion bör ha en LDi större än 1,0 cm; alla tumörmått måste registreras i millimeter (eller decimalfraktioner av centimeter)
  • Patienter måste anses vara medicinskt motståndskraftiga mot minskad immunsuppression (50 % eller mer minskning) i minst 1 vecka eller så måste det finnas dokumentation i det medicinska diagrammet att minskad immunsuppression skulle vara förknippad med en oacceptabel risk för avstötning

  • Patienter måste ha en prestationsstatus som motsvarar Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poäng på 0 eller 1

    • Använd Karnofsky för patienter > 16 år och Lansky för patienter =< 16 år
  • Patienterna måste ha en förväntad livslängd på >= 8 veckor
  • Patienter måste ha återhämtat sig helt från de akuta toxiska effekterna av all tidigare kemoterapi, immunterapi eller strålbehandling innan de går in i denna studie
  • Myelosuppressiv kemoterapi: får inte ha fått inom 2 veckor efter inträde i denna studie
  • KOHORT A och B: Patienten får inte ha fått behandling med anti-CD20 monoklonala antikroppar inom 90 dagar efter inträdet i denna studie
  • KOHORT C: Patienten måste ha fått rituximab i dosen 375 mg/m^2 per vecka i minst 3 doser under de senaste 90 dagarna före studieregistreringen
  • Får inte ha mottagit någon tidigare strålning till några platser med mätbar sjukdom
  • Får inte ha fått någon stamcellstransplantation tidigare
  • Får inte ha fått undersökningsterapi inom 30 dagar efter inträdet i denna studie
  • Får inte ha mottagit tidigare EBV- eller LMP-specifika T-celler inom 90 dagar efter inträde i denna studie
  • Får inte ha fått alemtuzumab eller annan anti-T-cellsantikroppsterapi inom 28 dagar efter inträdet i denna studie
  • KOHORT C: HLA-typning är tillgänglig och kommer att skickas in vid tidpunkten för registreringen.

Exklusions kriterier:

  • Burkitt morfologi

  • involvering av centrala nervsystemet (CNS); CNS-status måste bekräftas genom lumbalpunktion

    • Obs: lumbalpunktion kan utföras vid diagnostillfället och behöver inte upprepas såvida det inte finns en förändring i neurologiskt status eller den utfördes mer än 14 dagar före studiestart

  • Benmärgspåverkan (> 25 %)

    • Obs: benmärgsaspiration/biopsi kan utföras vid tidpunkten för diagnos och behöver inte upprepas om det inte finns en förändring i perifert blodvärde eller det utfördes mer än 14 dagar före studiestart

  • Fulminant PTLD definieras som: feber > 38 grader Celsius (C), hypotoni och tecken på involvering/fel av flera organ inklusive två eller flera av följande:

    • Benmärg (inklusive pancytopeni utan någon detekterbar B-cellsproliferation)
    • Lever (koagulopati, transaminit och/eller hyperbilirubinemi)
    • Lungor (interstitiell pneumonit med eller utan pleurautgjutning)
    • Gastrointestinala blödningar
  • Alla dokumenterade donatorhärledda PTLD
  • Hepatit B- eller C-serologier som överensstämmer med tidigare eller nuvarande infektioner på grund av risken för reaktivering med rituximab
  • Allvarlig och/eller symtomatisk refraktär samtidig infektion annan än EBV
  • Gravida kvinnor är inte berättigade eftersom det inte finns någon tillgänglig information om humant foster eller teratogen toxicitet
  • Ammande kvinnor är inte berättigade om de inte har gått med på att inte amma sina spädbarn
  • Kvinnliga patienter i fertil ålder är inte behöriga om inte ett negativt graviditetstestresultat har erhållits
  • Sexuellt aktiva patienter med reproduktionspotential är inte kvalificerade såvida de inte har gått med på att använda en effektiv preventivmetod under hela sin studiedeltagande och i 12 månader efter avslutad studieterapi.
  • Alla patienter och/eller deras föräldrar eller vårdnadshavare måste underteckna ett skriftligt informerat samtycke
  • Alla institutionella krav, Food and Drug Administration (FDA) och National Cancer Institute (NCI) krav för humanstudier måste uppfyllas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm I (RTX)
Patienter med nydiagnostiserad PTLD som uppnår ett komplett svar (CR) efter induktion får ytterligare rituximab eller biosimilar som vid induktion.
Biologisk: Rituximab
Givet IV
Andra namn:
  • Rituxan
  • MabThera
  • ABP 798
  • BI 695500
  • C2B8 monoklonal antikropp
  • Chimär anti-CD20-antikropp
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • IDEC-C2B8 monoklonal antikropp
  • Monoklonal antikropp IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • Riabni
  • Rituximab ABBS
  • Rituximab ARRX
  • Rituximab Biosimilar ABP 798
  • Rituximab Biosimilar BI 695500
  • Rituximab Biosimilar CT-P10
  • Rituximab Biosimilar GB241
  • Rituximab Biosimilar IBI301
  • Rituximab Biosimilar JHL1101
  • Rituximab Biosimilar PF-05280586
  • Rituximab Biosimilar RTXM83
  • Rituximab Biosimilar SAIT101
  • Rituximab Biosimilar SIBP-02
  • rituximab biosimilar TQB2303
  • Rituximab PVVR
  • Rituximab-arrx
  • Rituximab-pvvr
  • RTXM83
  • Ruxience
  • Truxima
  • Ikgdar
  • Mabtas
  • Rituximab-abbs
Experimentell: Arm II (LMP-TC)
Patienter med nydiagnostiserad PTLD som inte uppnår en CR till induktion, alla återfallspatienter efter induktion och alla patienter med refraktär sjukdom som fått rituximab eller biosimilar inom 90 dagar enligt institutionella riktlinjer, får allogena LMP1/LMP2-specifika cytotoxiska T-lymfocyter IV under 1-2 minuter dag 0 och 7. Cykeln fortsätter i upp till 42 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienter med PR eller SD efter första cykeln av allogena LMP1/LMP2-specifika cytotoxiska T-lymfocyter får en extra cykel.
Biologisk: Rituximab
Givet IV
Andra namn:
  • Rituxan
  • MabThera
  • ABP 798
  • BI 695500
  • C2B8 monoklonal antikropp
  • Chimär anti-CD20-antikropp
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • IDEC-C2B8 monoklonal antikropp
  • Monoklonal antikropp IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • Riabni
  • Rituximab ABBS
  • Rituximab ARRX
  • Rituximab Biosimilar ABP 798
  • Rituximab Biosimilar BI 695500
  • Rituximab Biosimilar CT-P10
  • Rituximab Biosimilar GB241
  • Rituximab Biosimilar IBI301
  • Rituximab Biosimilar JHL1101
  • Rituximab Biosimilar PF-05280586
  • Rituximab Biosimilar RTXM83
  • Rituximab Biosimilar SAIT101
  • Rituximab Biosimilar SIBP-02
  • rituximab biosimilar TQB2303
  • Rituximab PVVR
  • Rituximab-arrx
  • Rituximab-pvvr
  • RTXM83
  • Ruxience
  • Truxima
  • Ikgdar
  • Mabtas
  • Rituximab-abbs
Biologisk: Allogena LMP1/LMP2-specifika cytotoxiska T-lymfocyter
Givet IV

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av patienter som tilldelats armlatenta membranproteinspecifika T-celler (LMP-TC) med framgångsrik LMP-specifik T-cellsproduktmatchning, behandlades inom två veckor efter det förväntade startdatumet och fick båda veckodoserna
Tidsram: Dag 8 i den första LMP-TC-cykeln (cykel = 42 dagar)
Andelen patienter som tilldelats Arm LMP-TC och som hade en lämplig LMP-specifik T-cellsprodukt, behandlades inom två veckor efter det förväntade startdatumet och fick båda veckodoserna i en samarbetsmiljö med flera institutioner. En statistisk analys planerades, men genomfördes inte eftersom ackumuleringen stoppades tidigt och den provstorlek som krävdes för analysen inte uppnåddes.
Dag 8 i den första LMP-TC-cykeln (cykel = 42 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av patienter som framgångsrikt matchats till en latent membranprotein (LMP)-specifik T-cellsprodukt härledd från en tredje parts LMP-specifik T-cellsbank
Tidsram: Dag 1 av den första LMP-TC-cykeln (cykel = 42 dagar)
Kommer att bedömas med ett exakt ensidigt binomiskt 95 % konfidensintervall för att få en nedre gräns för den faktiska hastigheten.
Dag 1 av den första LMP-TC-cykeln (cykel = 42 dagar)
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Tid till första förekomsten av progression eller död (händelser) eller förlust för uppföljning eller överlevnad till analysdatum (icke-händelser), bedömd 12 månader från inskrivningen av den sista patienten i studien
Kommer att bedömas med Kaplan-Meier uppskattningar, för alla patienter kombinerade och separat för varje kohort.
Tid till första förekomsten av progression eller död (händelser) eller förlust för uppföljning eller överlevnad till analysdatum (icke-händelser), bedömd 12 månader från inskrivningen av den sista patienten i studien
Händelsefri överlevnad (EFS)
Tidsram: Tid till första förekomsten av progression eller död (händelser) eller förlust för uppföljning eller överlevnad till analysdatum (icke-händelser), bedömd 12 månader från inskrivningen av den sista patienten i studien
Kommer att bedömas med Kaplan-Meier uppskattningar, för alla patienter kombinerade och separat för varje kohort.
Tid till första förekomsten av progression eller död (händelser) eller förlust för uppföljning eller överlevnad till analysdatum (icke-händelser), bedömd 12 månader från inskrivningen av den sista patienten i studien
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Tid till första förekomsten av progression eller död (händelser) eller förlust för uppföljning eller överlevnad till analysdatum (icke-händelser), bedömd 12 månader från inskrivningen av den sista patienten i studien
Kommer att bedömas med Kaplan-Meier uppskattningar, för alla patienter kombinerade och separat för varje kohort.
Tid till första förekomsten av progression eller död (händelser) eller förlust för uppföljning eller överlevnad till analysdatum (icke-händelser), bedömd 12 månader från inskrivningen av den sista patienten i studien
Svarsfrekvens (RR) på Rituximab
Tidsram: Upp till vecka 3
Kommer att bedömas med exakta tvåsidiga binomiala 95 % konfidensintervall för att få uppskattningar av svarsfrekvensen. Kommer endast att utvärderas i kohorter A och B (kombinerade och separat).
Upp till vecka 3
Responshastighet (RR) på LMP-specifika T-celler
Tidsram: Fram till vecka 6
Kommer att bedömas med exakta tvåsidiga binomiala 95 % konfidensintervall för att få uppskattningar av svarsfrekvensen. Kommer att utvärderas i alla kohorter tillsammans och i varje kohort separat.
Fram till vecka 6
Frånvaro av Epstein-Barr Virus Viremia
Tidsram: Upp till 12 månader
Kommer att korreleras med svarsfrekvens (RR), händelsefri överlevnad (EFS) och total överlevnad (OS). Använder log-rank testet för EFS och OS och det exakta villkorliga testet av proportioner (Fishers exakta test för RR, både för alla patienter kombinerade och stratifierade efter kohort.
Upp till 12 månader
Förekomst av negativa händelser
Tidsram: Upp till 12 månader
Kommer att bedömas av National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0. Toxiciteter kommer att beskrivas med hjälp av beskrivande statistik. Toxicitetsövervakning och analys kommer att utföras baserat på "som behandlat".
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Birte Wistinghausen, Children's Oncology Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2021

Avslutad studie (Beräknad)

22 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2016

Första postat (Beräknad)

15 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ANHL1522 (Annan identifierare: CTEP)
  • U10CA180886 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2016-01110 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på EBV-relaterad post-transplantation lymfoproliferativ störning

Kliniska prövningar på Rituximab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera