Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av erytropoietin hos patienter med refraktär autoimmun encefalit

23 september 2021 uppdaterad av: Kon Chu, Seoul National University Hospital
Denna studie utvärderar effektiviteten av erytropoietin vid refraktär autoimmun encefalit. Tio patienter kommer att få 100 IE/kg erytropoietin 3 gånger i veckan under 12 veckor.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Erytropoietin kan förbättra refraktär autoimmun encefalit. Erytropoietin har vävnadsskyddande effekt via aktivering av Janus kinas (JAK)-2, signalomvandlare och aktivator av transkription (STAT)-5-väg och NF-kappa B-väg. Aktiveringen av JAK-2 och STAT-5 främjar hemoglobinsyntes och underlättar cellcykelprogression. Hämning av NF-kappa B-vägen reglerar också pro-inflammatorisk cytokinproduktion.

Vi förväntar oss att erytropoietin kan leda till att symptomen och resultatet av autoimmun encefalit förbättras.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt diagnostiserad autoimmun encefalit
  • Ineffektiv förstahandsbehandling (t.ex. steroid IV, IVIg) och andrahandsbehandling (t.ex. Rituximab eller cyklofosfamid)

Exklusions kriterier:

  • Hemoglobin > 12g/dL
  • Hematokrit >36 %
  • Trombocytos > 750K
  • AST eller ALT > 120
  • HIV (+)
  • Allergisk reaktion på erytropoietin
  • Okontrollerad hypertoni
  • mRS före autoimmun encefalit > 3
  • Amning eller graviditet
  • Anamnes med ischemisk stroke eller pulmonell trombos
  • Vägra att bli inskriven

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: EPO
Erytropoietininjektion: tre gånger per vecka, 100 IE/kg för varje patient Handelsnamn: epokin förfylld injektion
Läkemedel: Erytropoietin
tre gånger i veckan 100IU/k
Andra namn:
  • Epokine förfylld injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline modified Rankin Scale (mRS) vid 12:e veckan
Tidsram: 2:a veckan, 12:e veckan
Gynnsamt resultat är en förbättring av mRS-poängen.
2:a veckan, 12:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Negativ effekt
Tidsram: 2:a veckan, 4:e veckan, 8:e veckan, 12:e veckan
Gemensamma terminologikriterier för biverkningar (CTCAE) 4.0
2:a veckan, 4:e veckan, 8:e veckan, 12:e veckan
Livskvalitet i epilepsiinventering (QOLIE) -31
Tidsram: 2:a veckan, 4:e veckan, 8:e veckan, 12:e veckan
2:a veckan, 4:e veckan, 8:e veckan, 12:e veckan
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: 2:a veckan, 4:e veckan, 8:e veckan, 12:e veckan
2:a veckan, 4:e veckan, 8:e veckan, 12:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Kon Chu, Ph.D, Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

6 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

6 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2016

Första postat (Uppskatta)

28 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1607-120-777

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autoimmun encefalit

Kliniska prövningar på Erytropoietin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera