Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af erythropoietin hos refraktære autoimmune encephalitispatienter

23. september 2021 opdateret af: Kon Chu, Seoul National University Hospital
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​erythropoietin i refraktær autoimmun encephalitis. Ti patienter vil modtage 100 IE/kg erythropoietin 3 gange om ugen i 12 uger.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Erythropoietin kan forbedre den refraktære autoimmune encephalitis. Erythropoietin har vævsbeskyttende effekt via aktivering af Janus kinase (JAK)-2, signaltransducer og aktivator af transkription (STAT)-5 pathway og NF-kappa B pathway. Aktiveringen af ​​JAK-2 og STAT-5 fremmer hæmoglobinsyntese og letter cellecyklusprogression. Også hæmning af NF-kappa B-vej regulerer pro-inflammatorisk cytokinproduktion.

Vi forventer, at erythropoietin kan føre til at forbedre symptomerne og resultatet af autoimmun encephalitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnosticeret autoimmun encephalitis
  • Ineffektiv 1. linje behandling (f.eks. steroid IV, IVIg) og 2. linje behandling (f.eks. Rituximab eller cyclophosphamid)

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmoglobin > 12g/dL
  • Hæmatokrit >36 %
  • Trombocytose > 750K
  • AST eller ALT > 120
  • HIV (+)
  • Allergisk reaktion på erythropoietin
  • Ukontrolleret hypertension
  • mRS før autoimmun encephalitis > 3
  • Amning eller graviditet
  • Anamnese med iskæmisk slagtilfælde eller pulmonal trombose
  • Nægter at blive tilmeldt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: EPO
Erythropoietin-injektion: tre gange om ugen, 100 IE/kg for hver patient Handelsnavn: epokin fyldt injektion
Medicin: Erythropoietin
tre gange om ugen 100IU/k
Andre navne:
  • Epokine forfyldt injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline modificeret Rankin Scale (mRS) ved 12. uge
Tidsramme: 2. uge, 12. uge
Det gunstige resultat er en forbedring af mRS-score.
2. uge, 12. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skadelig virkning
Tidsramme: 2. uge, 4. uge, 8. uge, 12. uge
Fælles terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) 4.0
2. uge, 4. uge, 8. uge, 12. uge
Livskvalitet i Epilepsi Inventory (QOLIE) -31
Tidsramme: 2. uge, 4. uge, 8. uge, 12. uge
2. uge, 4. uge, 8. uge, 12. uge
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 2. uge, 4. uge, 8. uge, 12. uge
2. uge, 4. uge, 8. uge, 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kon Chu, Ph.D, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

6. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2016

Først opslået (Skøn)

28. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1607-120-777

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autoimmun Encephalitis

Kliniske forsøg med Erythropoietin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner