Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az eritropoetin hatása refrakter autoimmun encephalitis betegekben

2021. szeptember 23. frissítette: Kon Chu, Seoul National University Hospital
Ez a tanulmány az eritropoetin hatékonyságát értékeli refrakter autoimmun encephalitisben. Tíz beteg 100 NE/kg eritropoetint kap hetente háromszor 12 héten keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az eritropoetin javíthatja a refrakter autoimmun encephalitist. Az eritropoetin szövetvédő hatást fejt ki a Janus kináz (JAK)-2, jelátalakító és transzkripciós (STAT)-5 és NF-kappa B útvonal aktivátora révén. A JAK-2 és STAT-5 aktiválása elősegíti a hemoglobin szintézist és elősegíti a sejtciklus progresszióját. Ezenkívül az NF-kappa B útvonal gátlása szabályozza a gyulladást elősegítő citokintermelést.

Arra számítunk, hogy az eritropoetin javíthatja az autoimmun encephalitis tüneteit és kimenetelét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag diagnosztizált autoimmun encephalitis
  • Hatástalan első vonalbeli kezelés (pl. szteroid IV, IVIg) és 2. vonalbeli kezelés (pl. Rituximab vagy ciklofoszfamid)

Kizárási kritériumok:

  • Hemoglobin > 12g/dl
  • Hematokrit > 36%
  • Trombocitózis > 750K
  • AST vagy ALT > 120
  • HIV (+)
  • Allergiás reakció eritropoetin hatására
  • Nem kontrollált magas vérnyomás
  • mRS az autoimmun encephalitis előtt > 3
  • Szoptatás vagy terhesség
  • Ischaemiás stroke vagy tüdőtrombózis anamnézisében
  • A beiratkozás elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: EPO
Eritropoetin injekció: hetente háromszor, 100 NE/kg betegenként. Kereskedelmi név: epokine előretöltött injekció
Drog: Eritropoetin
hetente háromszor 100 NE / k
Más nevek:
  • Epokin előretöltött injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonal módosított Rankin-skálához (mRS) képest a 12. héten
Időkeret: 2. hét, 12. hét
Kedvező eredmény az mRS pontszám javulása.
2. hét, 12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Káros hatása
Időkeret: 2. hét, 4. hét, 8. hét, 12. hét
A nemkívánatos események közös terminológiai kritériumai (CTCAE) 4.0
2. hét, 4. hét, 8. hét, 12. hét
Életminőség az epilepsziás leltárban (QOLIE) -31
Időkeret: 2. hét, 4. hét, 8. hét, 12. hét
2. hét, 4. hét, 8. hét, 12. hét
Mini-mentális állapotvizsga (MMSE)
Időkeret: 2. hét, 4. hét, 8. hét, 12. hét
2. hét, 4. hét, 8. hét, 12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kon Chu, Ph.D, Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1607-120-777

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autoimmun agyvelőgyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel