Genomförbarhetsstudie: fMRI-utvärdering av Auricular PENFS för fibromyalgi (fMRI)

BAKGRUND: Fibromyalgi är ett kroniskt smärtsyndrom som består av kronisk utbredd smärta, nedsatt fysisk funktion, trötthet, psykoemotionella/sömnstörningar och olika somatiska besvär, som drabbar allt från 5-10 miljoner amerikaner, med ~1 500 veteraner som har diagnosen fibromyalgi. per år enbart på Atlanta VAMC. Det uppskattas att fibromyalgi kostar den amerikanska befolkningen över 20 miljarder dollar/år i förlorade löner och funktionshinder. Initiala terapier inkluderar ofta komplementär och alternativ medicin (CAM) terapier, som i allmänhet anses säkra, även om deras effektivitet inte har utvärderats noggrant för fibromyalgi. Således kräver icke-farmakologiska alternativ mer rigorösa vetenskapliga undersökningar för behandling av fibromyalgi. Det finns bevis för att stödja användningen av perkutan elektrisk neural stimulering (PENS) vid behandling av smärttillstånd, som kan ha ökade effekter jämfört med akupunktur baserat på systematiska översikter. Även om fMRI-data för akupunktur och fibromyalgi finns, finns inga sådana data för PENS-behandling. En utvecklad form av PENS, perkutan elektrisk neuralfältstimulering (PENFS) av öronen används redan i militär- och VA-system för behandling av kronisk smärta, men bevis för dess mekanismer och effekter saknas. Stimulering av vagusnerven, som har aurikulära grenar, har tidigare studerats för smärtlindring vid fibromyalgi. Applicering av stimulering av PENS-typ på öronen har dock inte tidigare studerats med fMRI, och denna typ av terapi kan leda till neurala förändringar som är värda att utforska ytterligare. MÅL: Att utvärdera genomförbarheten av att använda fMRI som en biomarkör för de neurala substraten för smärta och funktionsförändringar efter PENFS-behandlingar. HYPOTES: PENFS kommer att resultera i minskad funktionell anslutning mellan insula och standardlägesnätverket som utvärderats av fMRI, vilket kommer att korrelera till mer signifikanta förbättringar av smärta och funktion i förhållande till standardterapi för fibromyalgi. METODER: Försökspersoner som uppfyller studiekriterierna kommer att få baslinjebedömningar inklusive vilotillstånd fMRI, insamling av biobeteendeinformation såsom kognitiva och psykologiska bedömningar på standardiserade former, mat-, sömn- och dryckesvanor, Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS), armcurl, 30-tals stolstativ och poäng för smärtstörningar. Försökspersonerna kommer att stratifieras baserat på ålder och kön och sedan delas in i standardterapikontroll (medicinering och sjukgymnastik) eller PENFS (serie om 4, veckovis) behandlingar och bedöms för fMRI-förändringar 2 veckor efter den sista behandlingen. Smärta och funktion kommer också att bedömas 2 veckor, 6 veckor och 12 veckor efter den sista behandlingen. KLINISK RELEVANS: Auricular PENFS har inte studerats med fMRI. Stimulering av öronen kan ge neurala förändringar som skiljer sig från traditionella terapier. Att förstå de underliggande neurala mekanismerna för aurikulär PENFS kan hjälpa till att utveckla riktade behandlingar för fibromyalgi och kronisk smärta. Vidare, om PENFS avsevärt kan förbättra smärtlindring och funktion jämfört med standardterapier, kan det minska behovet av opioidanalgetika och deras associerade risker, vilket är ett primärt mål för VA Opioid Safety Initiative. Den föreliggande undersökningen kommer inte bara att tjäna till att belysa neurala förändringar med PENFS, utan kan vara direkt tillämpbar på våra veteraner som lider av fibromyalgi genom att tillhandahålla bevis angående den relativa effektiviteten av denna redan kliniskt använda icke-farmakologiska behandling (eller brist på sådan), och resultatet i evidensbaserad implementering och potentiella kostnadsbesparingar till VA-systemet.