可行性研究：耳 PENFS 对纤维肌痛的 fMRI 评估 (fMRI)

背景：纤维肌痛是一种慢性疼痛综合征，包括慢性广泛性疼痛、身体机能下降、疲劳、心理情绪/睡眠障碍和各种躯体不适，影响了 5-10 百万美国人，其中约 1,500 名退伍军人被诊断患有纤维肌痛每年仅在亚特兰大 VAMC。 据估计，纤维肌痛使美国人口每年因工资损失和残疾损失超过 200 亿美元。 初始疗法通常包括补充和替代医学 (CAM) 疗法，这些疗法通常被认为是安全的，尽管它们对纤维肌痛的疗效尚未得到全面评估。 因此，非药物替代品需要更严格的科学研究来治疗纤维肌痛。 有证据支持使用经皮神经电刺激 (PENS) 治疗疼痛病症，根据系统评价，与针灸相比，它可能具有更强的效果。 虽然存在针灸和纤维肌痛的 fMRI 数据，但不存在 PENS 治疗的此类数据。 PENS 的一种进化形式，即耳廓的经皮电神经场刺激 (PENFS) 已经在军事和 VA 系统中用于治疗慢性疼痛，但缺乏关于其机制和效果的证据。 先前已经研究了刺激具有耳分支的迷走神经来缓解纤维肌痛的疼痛。 然而，以前尚未用 fMRI 研究过对耳廓应用 PENS 型刺激，这种疗法可能导致值得进一步探索的神经变化。 目的：评估使用 fMRI 作为 PENFS 治疗后疼痛和功能变化的神经基质的生物标志物的可行性。 假设：根据 fMRI 的评估，PENFS 将导致脑岛和默认模式网络之间的功能连接性降低，这与纤维肌痛标准疗法相比疼痛和功能的更显着改善相关。 方30 秒的椅子站立和疼痛干扰评分。 受试者将根据年龄和性别进行分层，然后分为标准治疗对照（药物管理和物理治疗）或 PENFS（4 系列，每周）治疗，并在最终治疗 2 周后评估 fMRI 变化。 还将在最后一次治疗后的 2 周、6 周和 12 周评估疼痛和功能。 临床相关性：尚未用 fMRI 研究耳 PENFS。 刺激耳廓可能会产生不同于传统疗法的神经变化。 了解耳 PENFS 的潜在神经机制有助于开发针对纤维肌痛和慢性疼痛的靶向治疗。 此外，如果 PENFS 能够比标准疗法显着改善疼痛缓解和功能，它可以减少对阿片类镇痛药的需求及其相关风险，这是 VA 阿片类药物安全倡议的主要目标。 目前的调查不仅有助于阐明 PENFS 的神经变化，而且可以通过提供关于这种已经在临床上使用的非药物治疗（或缺乏）的相对有效性的证据，直接适用于我们患有纤维肌痛的退伍军人，以及结果在基于证据的实施和 VA 系统的潜在成本节约方面。