Feasibility Study: fMRI Evaluering af Auricular PENFS for fibromyalgi (fMRI)

BAGGRUND: Fibromyalgi er et kronisk smertesyndrom, der består af kroniske udbredte smerter, nedsat fysisk funktion, træthed, psykoemotionelle/søvnforstyrrelser og forskellige somatiske lidelser, der påvirker alt fra 5-10 millioner amerikanere, med ~1.500 veteraner med diagnosen seenfibromyalgi. om året alene ved Atlanta VAMC. Det anslås, at fibromyalgi koster den amerikanske befolkning over 20 milliarder dollars om året i tabt løn og invaliditet. Indledende behandlinger inkluderer ofte komplementære og alternativ medicin (CAM), som generelt anses for sikre, selvom deres effektivitet ikke er blevet grundigt evalueret for fibromyalgi. Ikke-farmakologiske alternativer kræver således mere stringente videnskabelige undersøgelser til behandling af fibromyalgi. Der er evidens for at understøtte brugen af ​​perkutan elektrisk neural stimulation (PENS) i behandlingen af ​​smertetilstande, som kan have øget effekt i forhold til akupunktur baseret på systematiske reviews. Mens der findes fMRI-data for akupunktur og fibromyalgi, findes der ingen sådanne data for PENS-behandling. En udviklet form for PENS, perkutan elektrisk neural feltstimulering (PENFS) af auriklen bruges allerede i militæret og VA-systemer til behandling af kroniske smerter, men beviser vedrørende dens mekanismer og virkninger mangler. Stimulering af vagusnerven, som har aurikulære grene, er tidligere blevet undersøgt for smertelindring ved fibromyalgi. Anvendelse af PENS-type stimulering til auriclen er imidlertid ikke tidligere blevet undersøgt med fMRI, og denne type terapi kan føre til neurale ændringer, der er værdige til yderligere udforskning. MÅL: At evaluere gennemførligheden af ​​at bruge fMRI som en biomarkør for de neurale substrater for smerte og funktionelle ændringer efter PENFS-behandlinger. HYPOTESE: PENFS vil resultere i nedsat funktionel forbindelse mellem insula- og standardtilstandsnetværket som evalueret af fMRI, hvilket vil korrelere med mere signifikante forbedringer i smerte og funktion i forhold til standardterapi for fibromyalgi. METODER: Forsøgspersoner, der opfylder undersøgelseskriterierne, vil modtage baseline-vurderinger, herunder hviletilstand fMRI, indsamling af bioadfærdsinformation såsom kognitive og psykologiske vurderinger på standardiserede former, spise-, sove- og drikkevaner, forsvars- og veteraners smertevurderingsskala (DVPRS), armkrøller, 30-s stolestand og smerteinterferensscore. Forsøgspersonerne vil blive stratificeret baseret på alder og køn og derefter opdelt i standardterapikontrol (medicinhåndtering og fysioterapi) eller PENFS (serie af 4, ugentlige) behandlinger og vurderet for fMRI-ændringer 2 uger efter den endelige behandling. Smerter og funktion vil også blive vurderet 2 uger, 6 uger og 12 uger efter den afsluttende behandling. KLINISK RELEVANS: Auricular PENFS er ikke blevet undersøgt med fMRI. Stimulering af auriklen kan forårsage neurale ændringer, der adskiller sig fra traditionelle terapier. Forståelse af de underliggende neurale mekanismer af aurikulær PENFS kan hjælpe med at udvikle målrettede behandlinger for fibromyalgi og kroniske smerter. Yderligere, hvis PENFS kan forbedre smertelindring og funktion væsentligt i forhold til standardbehandlinger, kan det mindske behovet for opioidanalgetika og deres tilknyttede risici, hvilket er et primært mål for VA Opioid Safety Initiative. Den nuværende undersøgelse vil ikke kun tjene til at belyse neurale ændringer med PENFS, men kan være direkte anvendelig på vores veteraner, der lider af fibromyalgi ved at give beviser vedrørende den relative effektivitet af denne allerede klinisk anvendte ikke-farmakologiske behandling (eller mangel på samme), og resultatet i evidensbaseret implementering og potentielle omkostningsbesparelser til VA-systemet.