Estudo de Viabilidade: Avaliação de fMRI de PENFS Auricular para Fibromialgia (fMRI)

JUSTIFICATIVA: A fibromialgia é uma síndrome de dor crônica que consiste em dor crônica generalizada, diminuição da função física, fadiga, distúrbios psicoemocionais / do sono e várias queixas somáticas, afetando de 5 a 10 milhões de americanos, com ~ 1.500 veteranos com diagnóstico de fibromialgia vistos por ano apenas no Atlanta VAMC. Estima-se que a fibromialgia custe à população americana mais de US$ 20 bilhões/ano em salários perdidos e invalidez. As terapias iniciais geralmente incluem terapias de medicina complementar e alternativa (CAM), que geralmente são consideradas seguras, embora sua eficácia não tenha sido completamente avaliada para a fibromialgia. Assim, alternativas não farmacológicas requerem investigação científica mais rigorosa para o tratamento da fibromialgia. Há evidências para apoiar o uso de estimulação neural elétrica percutânea (PENS) no tratamento de condições de dor, que podem ter efeitos aumentados em relação à acupuntura com base em revisões sistemáticas. Embora existam dados de fMRI para acupuntura e fibromialgia, esses dados não existem para o tratamento PENS. Uma forma evoluída de PENS, a estimulação elétrica percutânea do campo neural (PENFS) da aurícula já é usada nos sistemas militares e VA para o tratamento da dor crônica, mas faltam evidências sobre seus mecanismos e efeitos. A estimulação do nervo vago, que possui ramos auriculares, foi previamente estudada para alívio da dor na fibromialgia. No entanto, a aplicação da estimulação do tipo PENS na aurícula não foi previamente estudada com fMRI, e esse tipo de terapia pode levar a alterações neurais dignas de uma exploração mais aprofundada. OBJETIVO: Avaliar a viabilidade de usar fMRI como um biomarcador para os substratos neurais de dor e alterações funcionais após tratamentos PENFS. HIPÓTESE: O PENFS resultará em diminuição da conectividade funcional entre a ínsula e a rede de modo padrão, conforme avaliado por fMRI, que se correlacionará com melhorias mais significativas na dor e na função em relação à terapia padrão para fibromialgia. MÉTODOS: Os indivíduos que atendem aos critérios do estudo receberão avaliações de linha de base, incluindo fMRI em estado de repouso, coleta de informações biocomportamentais, como avaliações cognitivas e psicológicas em formulários padronizados, hábitos alimentares, de sono e bebida, Defesa e Escala de Avaliação de Dor de Veteranos (DVPRS), flexão de braço, 30 s de pé na cadeira e escores de interferência da dor. Os indivíduos serão estratificados com base na idade e sexo e, em seguida, divididos em tratamentos de controle de terapia padrão (gerenciamento de medicamentos e fisioterapia) ou PENFS (série de 4, semanalmente) e avaliados quanto a alterações de fMRI 2 semanas após o tratamento final. A dor e a função também serão avaliadas nas 2 semanas, 6 semanas e 12 semanas após o tratamento final. RELEVÂNCIA CLÍNICA: PENFS auricular não foi estudado com fMRI. A estimulação da aurícula pode produzir alterações neurais que diferem das terapias tradicionais. Compreender os mecanismos neurais subjacentes do PENFS auricular pode ajudar no desenvolvimento de tratamentos direcionados para fibromialgia e dor crônica. Além disso, se o PENFS puder melhorar significativamente o alívio da dor e a função em relação às terapias padrão, isso poderá diminuir a necessidade de analgésicos opioides e seus riscos associados, que é um objetivo principal da Iniciativa de segurança de opioides VA. A presente investigação não servirá apenas para elucidar as alterações neurais com PENFS, mas poderá ser diretamente aplicável aos nossos veteranos que sofrem de fibromialgia, fornecendo evidências sobre a eficácia relativa deste tratamento não farmacológico já empregado clinicamente (ou falta dele) e resultado na implementação baseada em evidências e potencial economia de custos para o sistema VA.