Технико-экономическое обоснование: фМРТ-оценка аурикулярной PENFS при фибромиалгии (fMRI)

ПРЕДПОСЫЛКИ: Фибромиалгия — это хронический болевой синдром, который состоит из хронической широко распространенной боли, снижения физической функции, утомляемости, психоэмоциональных нарушений/нарушений сна и различных соматических жалоб, поражающих от 5 до 10 миллионов американцев, при этом около 1500 ветеранов имеют диагноз фибромиалгии. в год только на VAMC в Атланте. Подсчитано, что фибромиалгия обходится американскому населению более чем в 20 миллиардов долларов в год в виде потери заработной платы и потери трудоспособности. Начальная терапия часто включает методы дополнительной и альтернативной медицины (CAM), которые обычно считаются безопасными, хотя их эффективность при фибромиалгии тщательно не оценивалась. Таким образом, немедикаментозные альтернативы требуют более тщательного научного исследования для лечения фибромиалгии. Имеются данные, подтверждающие использование чрескожной электрической нервной стимуляции (ЧЭНС) при лечении болевых состояний, которые могут иметь более выраженный эффект по сравнению с акупунктурой, основанный на систематических обзорах. В то время как существуют данные фМРТ для акупунктуры и фибромиалгии, таких данных нет для лечения PENS. Усовершенствованная форма PENS, чрескожная стимуляция электрическим нервным полем (PENFS) ушной раковины, уже используется в военных и VA-системах для лечения хронической боли, но данные о ее механизмах и эффектах отсутствуют. Стимуляция блуждающего нерва, который имеет аурикулярные ветви, ранее изучалась для облегчения боли при фибромиалгии. Однако применение стимуляции типа PENS к ушной раковине ранее не изучалось с помощью фМРТ, и этот тип терапии может привести к изменениям нервной системы, заслуживающим дальнейшего изучения. ЦЕЛЬ: Оценить возможность использования фМРТ в качестве биомаркера нейронных субстратов боли и функциональных изменений после лечения PENFS. ГИПОТЕЗА: PENFS приведет к снижению функциональной связи между островковой долей и сетью режима по умолчанию, как оценивается фМРТ, что будет коррелировать с более значительным улучшением боли и функции по сравнению со стандартной терапией фибромиалгии. МЕТОДЫ: Субъекты, отвечающие критериям исследования, получат базовые оценки, включая фМРТ в состоянии покоя, сбор биоповеденческой информации, такой как когнитивные и психологические оценки по стандартизированным формам, привычкам в еде, сне и питье, Шкала оценки боли для защиты и ветеранов (DVPRS), сгибание рук, Стойка на стуле 30 с, баллы интерференции боли. Субъекты будут стратифицированы в зависимости от возраста и пола, а затем разделены на стандартный контроль терапии (управление лекарствами и физиотерапия) или лечение PENFS (серия из 4, еженедельно) и оцениваться на предмет изменений фМРТ через 2 недели после последнего лечения. Боль и функционирование также будут оцениваться через 2 недели, 6 недель и 12 недель после окончательного лечения. КЛИНИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ: аурикулярная PENFS не изучалась с помощью фМРТ. Стимуляция ушной раковины может вызвать нейронные изменения, которые отличаются от традиционных методов лечения. Понимание основных нервных механизмов ушной PENFS может помочь в разработке целенаправленных методов лечения фибромиалгии и хронической боли. Кроме того, если PENFS может значительно улучшить обезболивание и функционирование по сравнению со стандартными методами лечения, это может снизить потребность в опиоидных анальгетиках и связанные с ними риски, что является основной целью инициативы VA по безопасности опиоидов. Настоящее исследование будет служить не только для выяснения нервных изменений при PENFS, но и может быть непосредственно применимо к нашим ветеранам, страдающим фибромиалгией, путем предоставления доказательств относительной эффективности этого уже применяемого в клинике немедикаментозного лечения (или его отсутствия) и результатов. в реализации на основе фактических данных и потенциальной экономии затрат на систему VA.