Haalbaarheidsstudie: fMRI-evaluatie van auriculaire PENFS voor fibromyalgie (fMRI)

ACHTERGROND: Fibromyalgie is een chronisch pijnsyndroom dat bestaat uit chronische wijdverspreide pijn, verminderde fysieke functie, vermoeidheid, psycho-emotionele/slaapstoornissen en verschillende somatische klachten, die overal tussen de 5 en 10 miljoen Amerikanen treffen, met ~ 1.500 veteranen met de diagnose fibromyalgie. per jaar alleen al bij de Atlanta VAMC. Naar schatting kost fibromyalgie de Amerikaanse bevolking meer dan 20 miljard dollar per jaar aan verloren lonen en arbeidsongeschiktheid. Initiële therapieën omvatten vaak complementaire en alternatieve geneeskunde (CAM) therapieën, die over het algemeen als veilig worden beschouwd, hoewel hun werkzaamheid niet grondig is geëvalueerd voor fibromyalgie. Niet-farmacologische alternatieven vereisen dus grondiger wetenschappelijk onderzoek voor de behandeling van fibromyalgie. Op basis van systematische reviews is er bewijs dat het gebruik van percutane elektrische neurale stimulatie (PENS) ondersteunt bij de behandeling van pijnaandoeningen, die mogelijk meer effecten hebben dan acupunctuur. Hoewel fMRI-gegevens voor acupunctuur en fibromyalgie bestaan, bestaan ​​dergelijke gegevens niet voor PENS-behandeling. Een geëvolueerde vorm van PENS, percutane elektrische neurale veldstimulatie (PENFS) van de oorschelp, wordt al gebruikt in de militaire en VA-systemen voor de behandeling van chronische pijn, maar er is geen bewijs voor de mechanismen en effecten ervan. Stimulatie van de nervus vagus, die auriculaire takken heeft, is eerder bestudeerd voor pijnverlichting bij fibromyalgie. Toepassing van PENS-achtige stimulatie op de oorschelp is echter nog niet eerder bestudeerd met fMRI, en dit type therapie kan leiden tot neurale veranderingen die het waard zijn om verder onderzocht te worden. DOEL: de haalbaarheid evalueren van het gebruik van fMRI als biomarker voor de neurale substraten van pijn en functionele veranderingen na PENFS-behandelingen. HYPOTHESE: PENFS zal resulteren in verminderde functionele connectiviteit tussen de insula en het standaardmodusnetwerk zoals geëvalueerd door fMRI, wat zal correleren met significantere verbeteringen in pijn en functie in vergelijking met standaardtherapie voor fibromyalgie. METHODEN: Proefpersonen die aan de studiecriteria voldoen, krijgen basisbeoordelingen, waaronder rusttoestand fMRI, verzameling van biogedragsinformatie zoals cognitieve en psychologische beoordelingen van gestandaardiseerde formulieren, eet-, slaap- en drinkgewoonten, Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS), arm curl, 30-s stoelstand en scores voor pijninterferentie. Onderwerpen worden gestratificeerd op basis van leeftijd en geslacht en vervolgens verdeeld in standaardtherapiecontrole (medicatiebeheer en fysiotherapie) of PENFS-behandelingen (reeks van 4, wekelijks) en beoordeeld op fMRI-veranderingen 2 weken na de laatste behandeling. Pijn en functie worden ook 2 weken, 6 weken en 12 weken na de laatste behandeling beoordeeld. KLINISCHE RELEVANTIE: Auriculaire PENFS is niet onderzocht met fMRI. Stimulatie van de oorschelp kan neurale veranderingen veroorzaken die verschillen van traditionele therapieën. Het begrijpen van de onderliggende neurale mechanismen van auriculaire PENFS zou kunnen helpen bij het ontwikkelen van gerichte behandelingen voor fibromyalgie en chronische pijn. Verder, als PENFS de pijnverlichting en -functie aanzienlijk kan verbeteren ten opzichte van standaardtherapieën, zou het de behoefte aan opioïde analgetica en de bijbehorende risico's kunnen verminderen, wat een primaire doelstelling is van het VA Opioid Safety Initiative. Het huidige onderzoek zal niet alleen dienen om neurale veranderingen met PENFS op te helderen, maar zou direct toepasbaar kunnen zijn op onze veteranen die lijden aan fibromyalgie door bewijs te leveren met betrekking tot de relatieve effectiviteit van deze reeds klinisch toegepaste niet-farmacologische behandeling (of het ontbreken daarvan), en resultaat in evidence-based implementatie en potentiële kostenbesparingen voor het VA-systeem.