Megvalósíthatósági tanulmány: Az auricularis PENFS fMRI értékelése fibromyalgia miatt (fMRI)

HÁTTÉR: A fibromyalgia egy krónikus fájdalom szindróma, amely krónikus, kiterjedt fájdalomból, csökkent fizikai funkcióból, fáradtságból, pszichoemotikus/alvási zavarokból és különféle szomatikus panaszokból áll, és 5-10 millió amerikait érint, és körülbelül 1500 veteránnál diagnosztizáltak fibromyalgiát. évente egyedül az Atlanta VAMC-ben. Becslések szerint a fibromyalgia az amerikai lakosság több mint 20 milliárd dollárjába kerül évente bérkiesés és rokkantság miatt. A kezdeti terápiák gyakran magukban foglalják a kiegészítő és alternatív gyógyászati ​​(CAM) terápiákat, amelyeket általában biztonságosnak tartanak, bár hatékonyságukat nem vizsgálták alaposan a fibromyalgia esetében. Így a nem gyógyszeres alternatívák szigorúbb tudományos vizsgálatot igényelnek a fibromyalgia kezelésére. Bizonyítékok állnak rendelkezésre, amelyek alátámasztják a perkután elektromos neurális stimuláció (PENS) alkalmazását a fájdalom kezelésében, amely szisztematikus áttekintések alapján az akupunktúrához képest fokozott hatást gyakorolhat. Míg az akupunktúrára és a fibromyalgiára vonatkozó fMRI-adatok léteznek, a PENS-kezelésre nincsenek ilyen adatok. A PENS egy kifejlesztett formáját, a fülkagyló perkután elektromos neurális mező-stimulációját (PENFS) már használják a katonai és a VA rendszerekben a krónikus fájdalom kezelésére, de ennek mechanizmusairól és hatásairól nincs bizonyíték. Az aurikuláris ágakkal rendelkező vagus ideg stimulációját korábban vizsgálták fibromyalgia fájdalomcsillapítására. A PENS-típusú stimuláció alkalmazását a fülkagylóra azonban korábban nem vizsgálták fMRI-vel, és ez a fajta terápia további vizsgálatra érdemes idegi elváltozásokhoz vezethet. CÉLKITŰZÉS: Felmérni az fMRI biomarkerként való alkalmazását a fájdalom és a PENFS kezeléseket követő funkcionális változások idegi szubsztrátjaira. HIPOTÉZIS: A PEFS csökkent funkcionális összeköttetést fog eredményezni az insula és az alapértelmezett módú hálózat között, az fMRI értékelése szerint, ami a fájdalom és a funkció jelentősebb javulásával függ össze a fibromyalgia standard terápiájához képest. MÓDSZEREK: Azok az alanyok, akik megfelelnek a vizsgálati kritériumoknak, kiindulási értékelést kapnak, beleértve a nyugalmi állapotú fMRI-t, bioviselkedési információk gyűjtését, például kognitív és pszichológiai értékeléseket szabványosított formákra, étkezési, alvási és ivási szokásokra, Védelmi és Veteránok Fájdalom Értékelő Skála (DVPRS), karhajlítás, 30-as székállvány és fájdalom-interferencia pontszámok. Az alanyokat kor és nem alapján rétegzik, majd standard terápiás kontrollra (gyógyszeres kezelés és fizikoterápia) vagy PENFS (hetente 4-es sorozat) osztják, és 2 héttel az utolsó kezelés után értékelik az fMRI-változásokat. A fájdalmat és a funkciót az utolsó kezelést követő 2, 6 és 12 héten is értékelni fogják. KLINIKAI RELEvancia: Az auricularis PENFS-t nem vizsgálták fMRI-vel. A fülkagyló stimulálása a hagyományos terápiáktól eltérő idegi változásokat idézhet elő. Az aurikuláris PENFS mögöttes idegi mechanizmusok megértése segíthet a fibromyalgia és a krónikus fájdalom célzott kezelésének kidolgozásában. Továbbá, ha a PENFS jelentősen javítani tudja a fájdalomcsillapítást és a működést a szokásos terápiákhoz képest, akkor csökkentheti az opioid fájdalomcsillapítók iránti igényt és a kapcsolódó kockázatokat, ami a VA opioidbiztonsági kezdeményezés elsődleges célja. A jelen vizsgálat nemcsak a PENFS okozta neurális változások felderítését szolgálja, hanem közvetlenül alkalmazható a fibromyalgiában szenvedő veteránjainkra is azáltal, hogy bizonyítékot szolgáltat ennek a már klinikailag alkalmazott nem gyógyszeres kezelésnek (vagy annak hiányának) relatív hatékonyságára vonatkozóan. a bizonyítékokon alapuló megvalósításban és a VA rendszer lehetséges költségmegtakarításaiban.