Mulighetsstudie: fMRI Evaluering av Auricular PENFS for fibromyalgi (fMRI)

BAKGRUNN: Fibromyalgi er et kronisk smertesyndrom som består av kronisk utbredt smerte, nedsatt fysisk funksjon, tretthet, psykoemosjonelle/søvnforstyrrelser og ulike somatiske plager, som påvirker alt fra 5-10 millioner amerikanere, med ~1500 veteraner som har diagnosen fibromyalgi. per år ved Atlanta VAMC alene. Det er anslått at fibromyalgi koster den amerikanske befolkningen over 20 milliarder dollar/år i tapt lønn og uførhet. Innledende terapier inkluderer ofte komplementær og alternativ medisin (CAM) terapier, som generelt anses som trygge, selv om deres effektivitet ikke har blitt grundig evaluert for fibromyalgi. Dermed krever ikke-farmakologiske alternativer mer strenge vitenskapelige undersøkelser for behandling av fibromyalgi. Det er bevis for å støtte bruken av perkutan elektrisk nevral stimulering (PENS) i behandlingen av smertetilstander, som kan ha økte effekter i forhold til akupunktur basert på systematiske oversikter. Mens fMRI-data for akupunktur og fibromyalgi eksisterer, finnes det ingen slike data for PENS-behandling. En utviklet form for PENS, perkutan elektrisk nevrale feltstimulering (PENFS) av aurikelen er allerede brukt i militæret og VA-systemer for behandling av kronisk smerte, men bevis for dens mekanismer og effekter mangler. Stimulering av vagusnerven, som har aurikulære grener, er tidligere studert for smertelindring ved fibromyalgi. Påføring av stimulering av PENS-type på aurikelen er imidlertid ikke tidligere studert med fMRI, og denne typen terapi kan føre til nevrale endringer som er verdig å utforske videre. MÅL: Å evaluere muligheten for å bruke fMRI som en biomarkør for nevrale underlag for smerte og funksjonelle endringer etter PENFS-behandlinger. HYPOTESE: PENFS vil resultere i redusert funksjonell tilkobling mellom insula- og standardmodusnettverket som evaluert av fMRI, som vil korrelere med mer signifikante forbedringer i smerte og funksjon i forhold til standardbehandling for fibromyalgi. METODER: Forsøkspersoner som oppfyller studiekriteriene vil motta baselinevurderinger inkludert hviletilstand fMRI, innsamling av bioatferdsinformasjon som kognitive og psykologiske vurderinger på standardiserte former, spise-, sove- og drikkevaner, forsvars- og veteraners smertevurderingsskala (DVPRS), armkrøll, 30-s stolstativ, og smerteinterferensscore. Forsøkene vil bli stratifisert basert på alder og kjønn og deretter delt inn i standard terapikontroll (medikamentbehandling og fysioterapi) eller PENFS (serie på 4, ukentlig) behandlinger og vurdert for fMRI-endringer 2 uker etter siste behandling. Smerte og funksjon vil også bli vurdert 2 uker, 6 uker og 12 uker etter avsluttende behandling. KLINISK RELEVANS: Auricular PENFS er ikke studert med fMRI. Stimulering av aurikelen kan gi nevrale endringer som skiller seg fra tradisjonelle terapier. Å forstå de underliggende nevrale mekanismene til aurikulær PENFS kan hjelpe til med å utvikle målrettede behandlinger for fibromyalgi og kronisk smerte. Videre, hvis PENFS kan forbedre smertelindring og funksjon betydelig i forhold til standardbehandlinger, kan det redusere behovet for opioidanalgetika og deres tilknyttede risikoer, som er et hovedmål for VA Opioid Safety Initiative. Den nåværende undersøkelsen vil ikke bare tjene til å belyse nevrale endringer med PENFS, men kan være direkte anvendelig på våre veteraner som lider av fibromyalgi ved å gi bevis angående den relative effektiviteten av denne allerede klinisk anvendte ikke-farmakologiske behandlingen (eller mangel på den), og resultatet i evidensbasert implementering og potensielle kostnadsbesparelser til VA-systemet.