Étude de faisabilité : évaluation par IRMf du PENFS auriculaire pour la fibromyalgie (fMRI)

CONTEXTE : La fibromyalgie est un syndrome de douleur chronique qui consiste en une douleur chronique généralisée, une diminution de la fonction physique, de la fatigue, des troubles psycho-émotionnels/du sommeil et diverses plaintes somatiques, affectant entre 5 et 10 millions d'Américains, avec environ 1 500 vétérans portant un diagnostic de fibromyalgie vus par an au VAMC d'Atlanta seul. On estime que la fibromyalgie coûte à la population américaine plus de 20 milliards de dollars par an en perte de salaire et en invalidité. Les thérapies initiales comprennent souvent des thérapies de médecine complémentaire et alternative (CAM), qui sont généralement considérées comme sûres, bien que leur efficacité n'ait pas été soigneusement évaluée pour la fibromyalgie. Ainsi, les alternatives non pharmacologiques nécessitent une enquête scientifique plus rigoureuse pour le traitement de la fibromyalgie. Il existe des preuves à l'appui de l'utilisation de la stimulation neurale électrique percutanée (PENS) dans le traitement des états douloureux, qui peuvent avoir des effets accrus par rapport à l'acupuncture d'après des revues systématiques. Bien qu'il existe des données d'IRMf pour l'acupuncture et la fibromyalgie, aucune donnée de ce type n'existe pour le traitement PENS. Une forme évoluée de PENS, la stimulation du champ neural électrique percutané (PENFS) de l'oreillette est déjà utilisée dans les systèmes militaires et VA pour le traitement de la douleur chronique, mais les preuves concernant ses mécanismes et ses effets font défaut. La stimulation du nerf vague, qui a des branches auriculaires, a déjà été étudiée pour le soulagement de la douleur dans la fibromyalgie. Cependant, l'application d'une stimulation de type PENS à l'oreillette n'a pas été étudiée auparavant avec l'IRMf, et ce type de thérapie peut conduire à des changements neuronaux dignes d'une exploration plus approfondie. OBJECTIF : Évaluer la faisabilité de l'utilisation de l'IRMf comme biomarqueur des substrats neuronaux de la douleur et des changements fonctionnels après les traitements PENFS. HYPOTHÈSE : Le PENFS entraînera une diminution de la connectivité fonctionnelle entre l'insula et le réseau en mode par défaut, tel qu'évalué par l'IRMf, ce qui sera corrélé à des améliorations plus significatives de la douleur et de la fonction par rapport au traitement standard de la fibromyalgie. MÉTHODES: Les sujets qui répondent aux critères de l'étude recevront des évaluations de base, y compris l'IRMf à l'état de repos, la collecte d'informations biocomportementales telles que des évaluations cognitives et psychologiques sur des formulaires standardisés, les habitudes alimentaires, de sommeil et de boisson, l'échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des vétérans (DVPRS), curl bras, 30-s chair stand et scores d'interférence de la douleur. Les sujets seront stratifiés en fonction de l'âge et du sexe, puis divisés en traitements de contrôle thérapeutique standard (gestion des médicaments et physiothérapie) ou PENFS (série de 4, hebdomadaires) et évalués pour les modifications de l'IRMf 2 semaines après le traitement final. La douleur et la fonction seront également évaluées 2 semaines, 6 semaines et 12 semaines après le traitement final. PERTINENCE CLINIQUE : Le PENFS auriculaire n'a pas été étudié avec l'IRMf. La stimulation de l'oreillette peut produire des changements neuronaux qui diffèrent des thérapies traditionnelles. Comprendre les mécanismes neuronaux sous-jacents des PENFS auriculaires pourrait aider à développer des traitements ciblés pour la fibromyalgie et la douleur chronique. De plus, si le PENFS peut améliorer de manière significative le soulagement de la douleur et la fonction par rapport aux thérapies standard, il pourrait réduire le besoin d'analgésiques opioïdes et leurs risques associés, ce qui est l'un des principaux objectifs de la VA Opioid Safety Initiative. La présente enquête servira non seulement à élucider les changements neuronaux avec PENFS, mais pourrait être directement applicable à nos vétérans souffrant de fibromyalgie en fournissant des preuves concernant l'efficacité relative de ce traitement non pharmacologique déjà utilisé en clinique (ou son absence), et le résultat dans la mise en œuvre fondée sur des données probantes et les économies de coûts potentielles pour le système d'AV.