Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Letrozol i klomifenresistenta infertila kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom

6 maj 2022 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Effekten av kombinerat letrozol-metformin i jämförelse med letrozol endast hos klomifenresistenta infertila kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom

Polycystiskt ovariesyndrom står för den stora majoriteten av anovulatoriska symtom och hyperandrogenism hos kvinnor. Diagnosen polycystiskt ovariesyndrom har livslånga implikationer, med ökad risk för infertilitet, metabolt syndrom och typ 2-diabetes mellitus, och möjligen för hjärt-kärlsjukdom och endometriekarcinom. Polycystiskt ovariesyndrom diagnostiseras hos ungdomar med annars oförklarliga, ihållande hyperandrogena anovulatoriska symtom som är olämpliga för ålder och stadium av tonåren. Det bör övervägas hos alla tonåriga flickor med ett huvudsakligt klagomål av hirsutism, behandlingsresistent akne, oregelbunden menstruation, acanthosis nigricans och/eller fetma

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekrytering
        • Assiut Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med polycystiska äggstockar som misslyckats med att bli gravida efter 3 kurer med 150 mg klomifencitrat (anses som klomifenresistent), medan värdet av ovannämnda undersökning är normalt.

Exklusions kriterier:

  1. kvinnor med andra orsaker till infertilitet som manlig faktor, tubal faktor, de med endokrina störningar som sköldkörteldysfunktion och hyperprolaktinemi.
  2. kvinnor som fått hormonbehandling eller ägglossningsinduktionsläkemedel under de senaste 3 månaderna före studien.
  3. kvinnor med en historia av lever-, njur- eller hjärt-kärlsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: letrozol plus metformin
5 mg letrozol administreras endast under 5 dagar från dag 3 varje månad av spontan eller inducerad blödning plus metformin kommer att påbörjas från första dagen med en dos på 850 mg (1 tablett dagligen) och dosen kommer att ökas efter 1 vecka upp till 1 700 mg/dag (2 tabletter dagligen) och kommer att fortsätta
Läkemedel: letrozol plus metformin
letrozol 5 milligram tabletter plus metformin 850 milligram tabletter
Aktiv komparator: letrozol
5 mg letrozol administreras endast i 5 dagar från dag 3 varje månad av spontan eller inducerad blödning
Läkemedel: letrozol
letrozol 5 milligram tabletter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ägglossningshastigheten
Tidsram: 14 dagar
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Första postat (Faktisk)

1 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LET

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på letrozol plus metformin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera