Effekter av oralt L-glutamin hos patienter med huvud- och halscancer under strålbehandling

1. Skriftligt informerat samtycke måste erhållas innan några studiespecifika procedurer vidtas.
2. Processen för experimentet A. huvud- och halscancerpatienter med kirurgi och strålbehandling identifieras på kliniken vid avdelningen för tandvård och avdelningen för strålbehandling i Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital.

B. Informera dessa patienter om värdet av denna kliniska prövning i detalj, och se till att de förstår alla betydelser av varje procedur i denna kliniska prövning. Därefter registreras de patienter som är villiga att delta i denna studie efter att ha slutfört institutionellt godkänt informerat samtycke.

C. För att bedöma effekten av tillskott med L-Glutamin på nutritionsstatus och kost hos patienter med huvud- och halscancer med kirurgi och strålbehandling kommer de inskrivna patienterna att delas in i två grupper slumpmässigt. En grupp förses med 10 g L-glutamin och 5 g maltodextrin; den andra gruppen förses med 15 g maltodextrin som kontrollgrupp. Patienterna i dessa två grupper tar sina kompletterande näringsämnen tre gånger om dagen, respektive under en tidsperiod av 7 dagar före strålbehandling till 14 dagar efter strålbehandling.

D. Under tiden kommer forskningsassistenterna att övervaka patienternas tillstånd noggrant genom att registrera deras dagliga kost, näringsstatus och biverkningar orsakade av strålbehandling vid tre specifika tidpunkter under hela klinikens prövningsprogram.

E. Övervakningspunkterna för patienternas näringsstatus inkluderar patienters dagliga kost före och efter strålbehandling genom att registrera 24-timmars återkallelsetabell och matfrekvenstabell, (b) fysisk undersökning av längd, vikt, idealvikt, tricepthudveck (TSF) , mittarmsomkrets (MAC) och mittarmsmuskelomkrets (MAMC), (d) prognostiskt näringsindex (PNI), (e) bedömning av biokemiinspektion och (g) fullständigt blodvärde (CBC).

F. Övervakningsobjekten för patienters dietrelaterade biverkningar orsakade av strålbehandling inkluderar (a) oral mukosit och (b) halsdermatit.

G. Ovannämnda monitorobjekt kommer att spelas in noggrant av forskningsassistenterna vid tre specifika tidpunkter under hela kursen för kliniska prövningar, vilka är initialpunkten (7 dagar före strålbehandling), medelpunkten (medellång datum under strålbehandling) och sista punkten (14 dagar efter strålbehandling).

H. Forskningsassistenterna hjälper patienterna att boka tid och låter dem besöka läkaren enligt schemat. Och se till att patienterna faktiskt följer upp förslagen och följer instruktionerna under klinikprövningen.