Auswirkungen von oralem L-Glutamin bei Kopf-Hals-Krebspatienten während der Strahlentherapie

1. Vor der Durchführung studienspezifischer Verfahren muss eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt werden.
2. Der Ablauf des Experiments A. Kopf-Hals-Krebspatienten mit Operation und Strahlentherapie werden in einer Klinik der Abteilung für Zahnmedizin und der Abteilung für Strahlentherapie im Chung-Ho Memorial Hospital der Medizinischen Universität Kaohsiung identifiziert.

B. Informieren Sie diese Patienten ausführlich über den Wert dieser klinischen Studie und stellen Sie sicher, dass sie alle Bedeutungen jedes Verfahrens in dieser klinischen Studie verstehen. Anschließend werden die Patienten, die bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen, nach Abschluss der institutionell genehmigten Einverständniserklärung aufgenommen.

C. Um die Wirkung einer Ergänzung mit L-Glutamin auf den Ernährungszustand und die Ernährung von Kopf-Hals-Krebspatienten mit Operation und Strahlentherapie zu beurteilen, werden die aufgenommenen Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe wird mit 10 g L-Glutamin und 5 g Maltodextrin versorgt; der anderen Gruppe werden als Kontrollgruppe 15 g Maltodextrin zugeführt. Die Patienten dieser beiden Gruppen nehmen ihre Nahrungsergänzungsmittel jeweils dreimal täglich in einem Zeitraum von 7 Tagen vor der Strahlentherapie bis 14 Tage nach der Strahlentherapie ein.

D. In der Zwischenzeit werden die Forschungsassistenten den Zustand der Patienten sorgfältig überwachen, indem sie ihre tägliche Ernährung, ihren Ernährungszustand und die durch die Strahlentherapie verursachten Nebenwirkungen zu drei bestimmten Zeitpunkten während des gesamten Verlaufs des klinischen Studienprogramms aufzeichnen.

E. Die Überwachung des Ernährungszustands der Patienten umfasst die tägliche Ernährung der Patienten vor und nach der Strahlentherapie durch Aufzeichnung der 24-Stunden-Erinnerungstabelle und der Tabelle mit der Häufigkeit der Nahrungsaufnahme, (b) die körperliche Untersuchung von Größe, Gewicht, Idealgewicht, Tricept-Hautfalte (TSF) , Mittelarmumfang (MAC) und Mittelarmmuskelumfang (MAMC), (d) prognostischer Ernährungsindex (PNI), (e) biochemische Inspektionsbeurteilung und (g) vollständiges Blutbild (CBC).

F. Die Überwachungspunkte für ernährungsbedingte Nebenwirkungen der Patienten, die durch die Strahlentherapie verursacht werden, umfassen (a) orale Mukositis und (b) Nackendermatitis.

G. Die oben genannten Überwachungselemente werden von den Forschungsassistenten zu drei bestimmten Zeitpunkten während des gesamten Verlaufs des klinischen Studienprogramms sorgfältig aufgezeichnet, nämlich Anfangspunkt (7 Tage vor der Strahlentherapie), mittlerer Zeitpunkt (mittlerer Zeitpunkt während der Strahlentherapie) und Endpunkt (14 Tage nach Strahlentherapie).

H. Die wissenschaftlichen Mitarbeiter helfen den Patienten bei der Terminvereinbarung und lassen sie den Arzt termingerecht aufsuchen. Und stellen Sie sicher, dass die Patienten die Vorschläge tatsächlich befolgen und die Anweisungen während der klinischen Studie befolgen.