Эффекты перорального приема L-глютамина у пациентов с раком головы и шеи во время лучевой терапии

1. Письменное информированное согласие должно быть получено до проведения каких-либо конкретных процедур исследования.
2. Процесс эксперимента А. Пациенты с раком головы и шеи с хирургическим вмешательством и лучевой терапией идентифицированы в клинике на кафедре стоматологии и в отделении лучевой терапии Мемориальной больницы Чунг-Хо медицинского университета Гаосюн.

B. Подробно проинформируйте этих пациентов о ценности этого клинического испытания и убедитесь, что они понимают все значения каждой процедуры в этом клиническом испытании. Впоследствии пациенты, желающие участвовать в этом исследовании, включаются после получения информированного согласия, одобренного учреждением.

C. Чтобы оценить влияние добавки с L-глютамином на состояние питания и диету пациентов с раком головы и шеи, перенесших хирургическое вмешательство и лучевую терапию, зарегистрированные пациенты будут случайным образом разделены на две группы. Одна группа получает 10 г L-глютамина и 5 г мальтодекстрина; другой группе давали 15 г мальтодекстрина в качестве контрольной группы. Пациенты этих двух групп принимают дополнительные питательные вещества три раза в день, соответственно, в период времени от 7 дней до лучевой терапии до 14 дней после лучевой терапии.

D. В то же время ассистенты-исследователи будут тщательно следить за состоянием пациентов, записывая их ежедневный рацион, состояние питания и побочные эффекты, вызванные лучевой терапией, в трех конкретных временных точках в течение всего курса программы клинических испытаний.

E. Элементы мониторинга состояния питания пациентов включают ежедневный рацион пациентов до и после лучевой терапии путем записи 24-часовой таблицы воспоминаний и таблицы частоты приема пищи, (b) физическое обследование роста, веса, идеального веса, трехцептовой кожной складки (TSF). , окружность средней руки (MAC) и окружность мышц средней руки (MAMC), (d) прогностический индекс питания (PNI), (e) оценка биохимического осмотра и (g) общий анализ крови (CBC).

F. Элементы мониторинга побочных эффектов, связанных с диетой пациентов, вызванных лучевой терапией, включают (a) оральный мукозит и (b) шейный дерматит.

G. Вышеупомянутые элементы мониторинга будут тщательно регистрироваться научными сотрудниками в трех конкретных временных точках в течение всего курса программы клинических испытаний, а именно в начальной точке (7 дней до лучевой терапии), средней точке (средняя дата во время лучевой терапии) и конечная точка (14 дней после лучевой терапии).

H. Ассистенты-исследователи помогут пациентам записаться на прием и пропустят их к врачу по расписанию. И убедитесь, что пациенты действительно следуют предложениям и соблюдают инструкции во время клинических испытаний.