Effets de la L-glutamine orale chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou pendant la radiothérapie

1. Un consentement éclairé écrit doit être obtenu avant que toute procédure spécifique à l'étude ne soit entreprise.
2. Le processus de l'expérience A. Les patients atteints de cancer de la tête et du cou avec chirurgie et radiothérapie sont identifiés dans la clinique du Département de médecine dentaire et du Département de radiothérapie de l'Hôpital commémoratif Chung-Ho de l'Université médicale de Kaohsiung.

B. Informer ces patients de la valeur de cet essai clinique en détail et s'assurer qu'ils comprennent toutes les significations de chaque procédure de cet essai clinique. Par la suite, les patients qui souhaitent participer à cette étude sont recrutés après avoir obtenu un consentement éclairé approuvé par l'établissement.

C. Afin d'évaluer l'effet d'un supplément de L-Glutamine sur l'état nutritionnel et le régime alimentaire des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou avec chirurgie et radiothérapie, les patients inscrits seront divisés en deux groupes au hasard. Un groupe reçoit 10 g de L-Glutamine et 5 g de maltodextrine ; l'autre groupe reçoit 15 g de maltodextrine comme groupe témoin. Les patients de ces deux groupes prennent leurs nutriments supplémentaires trois fois par jour, respectivement, dans une période de temps de 7 jours avant la radiothérapie à 14 jours après la radiothérapie.

D. Pendant ce temps, les assistants de recherche surveilleront attentivement l'état des patients en enregistrant leur alimentation quotidienne, leur état nutritionnel et les effets secondaires causés par la radiothérapie à trois moments précis pendant toute la durée du programme d'essais cliniques.

E. Les éléments de surveillance de l'état nutritionnel des patients comprennent le régime alimentaire quotidien des patients avant et après la radiothérapie en enregistrant un tableau de rappel sur 24 heures et un tableau de fréquence alimentaire, (b) l'examen physique de la taille, du poids, du poids idéal, du pli cutané du tricept (TSF) , circonférence à mi-bras (MAC) et circonférence musculaire à mi-bras (MAMC), (d) indice nutritionnel pronostique (PNI), (e) évaluation de l'inspection biochimique et (g) numération globulaire complète (CBC).

F. Les éléments de surveillance des effets secondaires liés à l'alimentation des patients causés par la radiothérapie comprennent (a) la mucosite buccale et (b) la dermatite du cou.

G. Les éléments de moniteur mentionnés ci-dessus seront soigneusement enregistrés par les assistants de recherche à trois moments précis pendant tout le cours du programme d'essais cliniques, qui sont le point initial (7 jours avant la radiothérapie), le point moyen (date moyenne pendant la radiothérapie) et point final (14 jours après la radiothérapie).

H. Les assistants de recherche aideront les patients à prendre rendez-vous et les laisseront consulter le médecin à temps. Et assurez-vous que les patients suivent réellement les suggestions et obéissent aux instructions pendant l'essai clinique.