Wpływ doustnej L-glutaminy u pacjentów z rakiem głowy i szyi podczas radioterapii

1. Przed podjęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem należy uzyskać pisemną świadomą zgodę.
2. Przebieg eksperymentu A. Pacjenci z nowotworem głowy i szyi po operacji i radioterapii są identyfikowani w klinice Oddziału Stomatologii i Oddziału Radioterapii Szpitala Chung-Ho Memorial Uniwersytetu Medycznego w Kaohsiung.

B. Poinformuj tych pacjentów szczegółowo o wartości tego badania klinicznego i upewnij się, że rozumieją wszystkie znaczenia każdej procedury w tym badaniu klinicznym. Następnie pacjenci, którzy chcą wziąć udział w tym badaniu, są zapisywani po uzyskaniu świadomej zgody zatwierdzonej przez instytucję.

C. W celu oceny wpływu suplementacji L-glutaminą na stan odżywienia i dietę pacjentów z nowotworami głowy i szyi poddanych zabiegom chirurgicznym i radioterapii, włączeni pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa jest zaopatrzona w 10 g L-glutaminy i 5 g maltodekstryny; drugiej grupie dostarcza się 15 g maltodekstryny jako grupę kontrolną. Chorzy z tych dwóch grup przyjmują suplementy diety odpowiednio trzy razy dziennie w okresie od 7 dni przed radioterapią do 14 dni po radioterapii.

D. W międzyczasie asystenci naukowi będą uważnie monitorować stan pacjentów, rejestrując ich codzienną dietę, stan odżywienia i skutki uboczne radioterapii w trzech określonych punktach czasowych podczas całego programu badań klinicznych.

E. Monitorowane elementy stanu odżywienia pacjentów obejmują codzienną dietę pacjentów przed i po radioterapii poprzez rejestrację 24-godzinnej tabeli przypomnień i tabeli częstości spożywania posiłków, , obwód w połowie ramienia (MAC) i obwód mięśnia w połowie ramienia (MAMC), (d) prognostyczny wskaźnik odżywienia (PNI), (e) ocena kontrolna biochemiczna oraz (g) pełna morfologia krwi (CBC).

F. Monitorowane elementy skutków ubocznych związanych z dietą spowodowanych radioterapią obejmują (a) zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i (b) zapalenie skóry szyi.

G. Wspomniane powyżej elementy monitora będą dokładnie rejestrowane przez asystentów badawczych w trzech określonych punktach czasowych podczas całego programu badania klinicznego, którymi są punkt początkowy (7 dni przed radioterapią), punkt średni (data średnia podczas radioterapii) i punkt końcowy (14 dni po radioterapii).

H. Asystenci naukowi pomogą pacjentom umówić się na wizytę i umożliwią wizytę u lekarza zgodnie z harmonogramem. I upewnij się, że pacjenci faktycznie postępują zgodnie z sugestiami i przestrzegają instrukcji podczas próby klinicznej.